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医疗设备ce认证后还需要dfda认证么

oshino shinobu

oshino shinobu

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

CE是法语COMMUNATE EUROPEIA的缩写,英文意思为EUROPEAN CONFORMITY,即欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

医疗设备做CE认证按照MDD指令进行。

医疗设备上的ISO5359:2000这个人证的具体内容是什么?

小小蘑啊蘑

小小蘑啊蘑

哥,这不是认证,这是个标准,有关麻醉机、呼吸机接头的要求。

2022-02-09 16:45:02 294查看 2回答

ISO9001取证后企业还需要做什么?

dengwanjun

dengwanjun

现在国家越来越重视质量和效率,很多企业都取得了质量管理体系认证,但认证后,企业应该怎么做呢?一、保持证书有效性需要做的工作:在原则上规定,取得证书后应该保持体系iso三体系认证的实用性和有效性,在证书的有效期内接受认证机构的监督审核。并且在企业取得质量管理体系认证证书后,按审核规...

2022-02-11 19:23:40 459查看 3回答

有3C认证后还需要ISO9001质量管理体系认证吗

#Summer

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2022-02-18 15:15:02 343查看 3回答

CE认证在国内能做么?

"mimo丶爱

"mimo丶爱

可以做CE认证是欧盟的强制性iso三体系认证认证,注意选择“欧盟认证机构出证”

2022-04-20 23:43:22 288查看 11回答

国外经过CE认证的产品在中国是否还需要3C认证?

懒惰的小蜜蜂

懒惰的小蜜蜂

虽然是强制性的,但是很多厂家都没有做,你翻开鼠标下面看都只有FCC和CE,但是你没有看到ccc

2022-06-18 21:05:02 463查看 2回答

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