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有谁知道 ISO 13485 是否有对IQ&OQ&PQ要求

弄个。。

弄个。。

13485不会具体到那个水平,只是泛泛要求。

        

        

ISO 13485 对安装验证IQ、操作验证OQ、性能验证PQ没有硬性要求,目前只是加分项。

但从长远的发展看,这三项一定会列入资格审必备项的。

有谁知道ISO申请审批流程哪些`?

倪娥

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