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为什么在ISO9001标准中regulatory requirement要翻译成法规的要求?regulatory本身没有“法规”的意思啊!

ISO13485医疗器械法规与标准清单

安久拉猫猫

安久拉猫猫

序号|适用标准/法规编号|适用标准/法规iso认证流程建议|生效日期|备注|有无电子版|有无纸质版|主席令第七号|中华人民共和国行政许可法|2004.7.1|法律|有|无|国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定|2013.5.15|编制|有|无|国务院令第650号...

2022-02-09 23:07:36 134查看 2回答

化学测试标准比如iso18219是sccp测定方法,为什么法规中没有写明含量超过多少是fail的

和风

和风

SCCP仅是测试方法,测试方法一般是没有限值的。现在EUPOPs法规里面有对SCCP作出限制,限值为1500mg/kg

2022-02-11 19:55:33 98查看 3回答

iso13485为什么叫用于法规的要求

念小妞。

念小妞。

因为ISO13485是一个“协调标准”是妥协各国医疗器械法规而编写的。第一个原则就是企业需要满足各国法规的要求。

2022-02-11 12:45:01 86查看 3回答

iso13485用于法规的要求

浮生

浮生

1.概述

2022-02-11 20:16:19 102查看 2回答

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