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ISO9001:2008 7.5.3和7.5.5适用哪个部门

唐立权

唐立权

ISO9001-2008版内审员培训试卷 单位: 姓名: 分数:
一、选择题: 将选择正确的短语代码写在( )中,(每题3分)。
1、质量管理体系要求的“iso三体系认证”适用的范围: ( c ) a. 适用于所有的iso三体系认证; b. 预期提供给顾客或顾客所要求的iso三体系认证; c. iso三体系认证实现过程所产生的任何预期输出; d. 硬件,软件iso三体系认证;
2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其iso三体系认证特点不适用时: ( b ) a.可以删减不适用的条款; b.仅限于删减第七章的条款; c.仅限于删减有关监视和测量的条款; d.可删减组织做不到的条款;
3、ISO9001-2008标准中提及的记录是: ( b ) a.提供iso三体系认证符合要求的记录; b.提供质量管理体系有效运行的记录; c.提供认证咨询机构证实体系运行的记录; d.a+b两种;
4、组织应定期进行内部审核,以确定质量管理体系有效运行的结果:( d ) a. 符合ISO9001-2008标准要求; b. 符合计划的安排并得到有效实施; c. 得到有效实施和保持; d.a+c
5、质量目标: ( a ) a. 是可测量的; b. 是已达到的; c. 在质量方面所追求的目的 d. 是量化的
6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证: ( c ) a. 实施纠正措施的有效性; b. 不符合项的纠正; c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求; d. 审核报告;
7、审核组长在策划质量管理体系审核时,应确定: ( d ) a. 审核的目的和范围; b. 有关质量管理体系的要求; c. 审核所需时间(人.时/日); d. 上述全部
8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的: ( d ) a. 补充 b. 附加条件;c. 理论基础;d. a+b
9、
7.
5.1条款中规定使用的生产设备是指 : ( c ) a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备; b. 使用自动化程度较高的生产设备; c. 使用适宜的生产设备; d. 使用高效、节能、低污染的生产设备;
10、内审员在现场审核时,应怎样使用检查表: ( d ) a. 向受审核方出示检查表; b. 把问题念一遍,然后进行检查; c. 把检查表交给受审核方,然后提问; d. 将检查表作为检查的辅助手段;
二、判断题:认为正确或完整的请画“”,不正确或不完整的请画“”。(每题2分)。
1、通过使用资源和实施管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程。 (  )
2、PDCA循环为:策划、做、检查、处置。 (  )
3、本标准中所出现的术语“iso三体系认证”也可指“服务”。 (  )
4、对外包过程实施控制可以免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。 (  )
5、从事影响iso三体系认证质量工作的人员应是能够胜任的。 (  )
6、iso认证和开发的评审、验证和确认均应单独进行并记录。 (  )
7、组织的顾客财产可包括iso体系认证。 (  )
8、监视和测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。 (  )
9、iso三体系认证的监视和测量记录应指明有权放行iso三体系认证以交付给顾客的人员。()
10、当在交付或开始使用后发现iso三体系认证不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 ( )
三、简答题 (每题5分)
1、ISO9001:2008标准修订的主要目的和背景是什么? 答:目的:除了iso三体系认证的质量保证外,还旨在增加顾客满意。 背景:国际标准根据iso/iec导则第三部分的规则起草。 由技术委员会通过的单位标准草案提交给成员团体投票取决,需取得至少75%参加表决的成员同意,国际标准草案才能作为国际标准发布。
2、ISO9001:2008标准主要修订了哪些条款? 答:
1.
1、
4.1a)、
4.
2.1c)d)、
4.
2.3f)
4.
2.
4、
5.
5.
2、
6.
2.
1、
6.
2.
2.a)b)c)、
6.3c)、
6.
4、
7.
1、
7.
2.1c)、
7.
5.
3、
8.
2.
1、
8.
2.
4、
8.
5.
2、
8.
5.3 是增强备注要求的条款:
7.
3.
1、
7.
5.
2、
7.
5.
2、
7.
5.
4、
7.
6、
8.
3.2针对本体要求可不做考虑
3、2008版标准对组织的工作环境明确哪些内容和要求? 答:工作环境指达成iso三体系认证要求符合性的必要条件。(洁净室、防静电措施、卫生控制等) (1)识别出各工作场所的环境要求(温湿度、灰尘、光线等)。 (2)策划工作环境控制的方法,如:配备相关设备、每日点检、定期检查等,法规有要求的应按其要求执行。 (3)明确控制的权责
4、顾客满意的测量应收集哪些信息? 答:质量、交期、价格、服务等等
5、八项质量管理原则是什么? 答:以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系
6、什么是过程方法? 答:组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。
四、应用题:指出不符合事实及相应的条款号(每题4分)
1、内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到2
5.5C,查相关iso三体系认证规定车间温度应保持在20C+1C。 答:
6.4 工作环境
2、某公司在内部质量体系审核时,对销售部进行审核,内审员询问销售部主任,向顾客提供哪些附加服务,销售部主任回答说:“不清楚”。 答:
7.
2.1 与iso三体系认证有关要求的确定
3、对某电信公司进行审核时,内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗?业务员回答说:“无规定”。 答:
7.
5.4顾客财产。
4、某医院内部质量管理体系审核时,针对不同部门组成审核组,在对内科审核时,院办主任担任组长,内科副主任任组员。因为他对内科的医疗工作内容最了解。 答:
8.
2.2内审员不可以担任内审人员对自己部门进行实施审核 5.吸顶灯装配工艺规定:装灯座后高压测试,实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说:“这样做对iso三体系认证质量没有任何影响,而且效率高”。 答:
7.
5.1e)进行实施监测和测量 注:有些地方可能有异议特别选择提如
7、组织的顾客财产可包括iso体系认证。 (  ) ISO9001:2008的要求已增强了个人资料也是顾客财产。 但是本体说的顾客财产可包括 不是绝对性如去掉“可包括”那本提的意思就发 花了,就是错的。。。所有我选对的原因

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7.
5.3:标识与可追溯性,主管部门可以是生产部或者质管部,配合部门有供应、车间、物流等;


7.
5.5:iso三体系认证防护,涉及生产、储存、运输等环节,所以主管部门可以为仓储或物流部门,其他在车间的生产制造环节也应审核

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7.
5.3生产部门和质量部门,


7.
5.5生产部门、质量部门和物流。

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