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ISO9001设计开发控制程序,不怎么懂这个体系的运用?有资料提供的最好!

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7.3 iso认证和开发


7.
3.1iso认证和开发策划

组织应对iso三体系认证的iso认证和开发进行策划和控制。

在进行iso认证和开发策划时,组织应确定:

a) iso认证和开发阶段;

b) 适于每个iso认证和开发阶段的评审、验证和确认活动;

c)iso认证和开发的职责和权限。

组织应对参与iso认证和开发的不同小组之间的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。

随iso认证和开发的进展,在适当时,策划的输出予以更新。


7.
3.2iso认证和开发输入

应确定与iso三体系认证要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:

a)功能和性能要求;

b) 适用的法律法规要求;

c)适用时,以前类似iso认证提供的信息;

d) iso认证和开发所必需的其他要求。

应对这些输入进行评审,以确保其充分性与适宜性,要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。


7.
3.3iso认证和开发输出

iso认证和开发的输出应以能够针对iso认证和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。

iso认证和开发输出应:

a) 满足iso认证和开发输入的要求;

b) 给出采购、生产和服务提供适当的信息;

c) 包含或引用iso三体系认证接收准则;

d) 规定对iso三体系认证的安全和正常使用所必需的iso三体系认证特性。


7.
3.4iso认证和开发评审

在适宜的阶段,应对依据所策划的安排(见
7.
3.1)iso认证和开发进行系统的评审,以便:

a) 评价iso认证和开发的结果满足要求的能力;

b) 识别任何问题并提出必要的措施。

评审的参加者应包括与所评审的iso认证和开发阶段有关的职能的代表,评审结果及任何必要措施的记录应予保持。


7.
3.5iso认证和开发验证

为确保iso认证和开发输出满足输入的要求,应对依据所策划的安排(见
7.
3.1)iso认证和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持。


7.
3.6iso认证和开发确认

为确保iso三体系认证能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求,应依据所策划的安排(见
7.
3.1)对iso认证和开发进行确认。只要可行,确认应在iso三体系认证交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持。


7.
3.7iso认证和开发更改的控制

应识别iso认证和开发的更改,并保持记录,在适当时,应对iso认证和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准,iso认证和开发更改的评审应包括评价更改对iso三体系认证组成部分和已交付iso三体系认证的影响。

更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持

有什么不明白的地方可以再联系我

星子

星子

iso认证开发,就是从iso三体系认证构思到实现的过程,步步需要评审,都需要留下记录;从项目建议--到iso三体系认证出来后的验证和确认的过程,你程序后面应跟表格的,你看看表格大概能明白一点了!

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2022-02-09 12:11:08 386查看 3回答

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求份ISO9001:2008的设计开发控制程序文件。

阿娇

阿娇

可以去ISO学习论坛去下载

2022-02-09 11:15:02 419查看 3回答

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