什么是医疗器械认证中的ISO13485

浏览次数：296 发布时间：2022-02-09 17:16:46

alexpipi

ISO13485就是医疗器械管理体系 做认证咨询的

发布于：2022-02-09 19:10:53

叶子

ISO9002是《质量体系生产安装和服务的质量保证模式》，ISO9001规定了20项要求，比ISO9002多1项要求，现在在体系建立和审核认证时，一般都是做ISO9001。

2022-02-09 14:53:05 447查看 2回答

Teoh Wah lin

ISO9001里的环境指的是工作环境，如车间光度，湿度，温度等

2022-02-09 10:50:02 462查看 3回答

豆豆

都是质量管理体系要求的标准啊！前者是国际化质量管理体系标准，现在每个东西在市场上都是要达到那个质量标准的，后者是ISO组织对前者标准的升级。

2022-02-09 21:38:53 517查看 3回答

哭泣

不知道

2022-02-09 18:08:17 297查看 2回答

世联空间

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适...

2022-02-09 11:35:01 533查看 12回答

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