谁有ISO 14971 2009和ISO 14971-2012 医疗器械风险管理中文版，最好ISO 14971-2012 。

浏览次数：328 发布时间：2022-02-09 16:45:02

向晚如歌

when she was alive She said.

发布于：2022-02-09 18:39:09

绚烂时光

两种都是国际标准化组织批准发布的标准。ISO9000的内容是《iso认证、生产、交付和服务的质量管理模式》，ISO14000是对于环境保护要求。

2022-02-09 10:30:01 401查看 5回答

了了

风险和机遇评估分析表类别：■质量□环境■过程序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇内容风险分析严重发生可探风险级RPN程度概率测性别管理措施责任部门/实施时间评价措施有人(开始－完成)效性11.对市场需要iso三体系认证的发展趋势判断失误。2.客户开发，合同COP01客户要求...

2022-02-09 10:30:01 397查看 2回答

yang晶晶

ISO是一个国际标准化组织，它制定了许多标准，比如ISO9001(质量管理体系标准）ISO14001（环境管理体系标准）ISO13485（医疗器械质量体系标准）。。。ISO9001是一个质量管理体系标准，现在是2000版的，是针对现代化的企业管理建立的一套管理体系，适用于任何组织...

2022-02-09 10:40:01 334查看 5回答

每天想爆炸

发给你了，请查收~~

2022-02-09 15:53:18 305查看 2回答

黑桃

肯定是有区别的！1.首先依据的审核准则不一样，TS16949是在9001的基础上加上了汽车行业的特殊要求。2.TS审核的条款要多!3.TS一般分为体系审核，过程审核，iso三体系认证审核。而9001只有质量管理体系内审。

2022-02-09 19:45:46 341查看 5回答

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