ISO13485认证对于工控企业的意义是什么？

浏览次数：234 发布时间：2022-02-11 14:26:02

找一城寻一人

你好，这个是应用于医疗器械领域的质量管理体系标准。

发布于：2022-02-11 14:59:28

狷介

意义就是将医疗器械到底质量管理纳入了法规的框架下，

要求更严了，因为医疗关乎人的生命。

国内有这个认证的公司比较少。

就我知道的是研华科技和成都万创科技通过了该项质量认证。

发布于：2022-02-11 16:08:55

Miss.Cat

ISO9000：2000条款2.4过程方法描述到："任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一过程的输入。系统地识别和管理组织内所应用的过程，特别是这些过程之间的相互...

2022-02-09 10:30:01 532查看 2回答

豆豆

都是质量管理体系要求的标准啊！前者是国际化质量管理体系标准，现在每个东西在市场上都是要达到那个质量标准的，后者是ISO组织对前者标准的升级。

2022-02-09 21:38:53 514查看 3回答

槿苏

就是按照PDCA的方式管理的重点环节应该是监视与测量吧比如设备要有检验报告等，这是必须的

2022-02-09 11:05:01 309查看 2回答

长安某丶

首先：ISO9000质量管理体系涉及到的证书一般是指发给企业的质量认证证书你所说的应该是iso9000内审员证书一般通过iso9000质量管理体系认证的公司才会需要内审员证书，并且内审员证书是有有效期的，有效期是三年。到期后需要再先安家培训并考试。另外，内审员证书是由参加培训的培...

2022-02-09 11:15:02 368查看 3回答

张娓娓7

质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予申报公布，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供iso三体系认证的...

2022-02-09 11:30:01 393查看 21回答

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