ISO13485都审核什么？

浏览次数：309 发布时间：2022-02-11 13:30:01

Mustang

安全有效，突出法律法规，预防控制，强化风险管理，药皆体系，有效管理体系保障

发布于：2022-02-11 15:33:09

脆爽胡萝卜

ISO13485都审核的是医疗器械质量管理体系

发布于：2022-02-11 15:33:09

想学英语

每个审核机构或许都不一样，但是有写是必审的条款，以下仅供参考管理层1.2/4.1/4.2.1/4.2.2/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/8.1/8.2.2/8.4/8.5办公室5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/6.2生技部（车间）5.5.1...

2022-02-09 17:02:18 382查看 3回答

Cactus

要准备《iso三体系认证管理制度》、《记录管理制度》、《内审管理制度》、《不合格品管理制度》、《纠正措施管理制度》、《预防措施管理制度》、等iso三体系认证，会查你iso三体系认证的执行情况，还有就是操作记录、上次内外审问题的整改情况、iso三体系认证的授控发放情况，顾客要求调查...

2022-02-09 11:15:02 323查看 6回答

Mr.Right

ISO9001：2000已改版为ISO9001：2008，企业（或任何形态的组织）申请第三方认证，需要做以下准备：1、委任管理者代表，负责ISO9001管理体系的建立、运行、维护和持续改进，以及跟咨询机构/认证机构的联络。2、确定组织结构，明确各职能部门和岗位的职责与权限，尤其是...

2022-02-09 11:20:02 404查看 7回答

被子不用叠

ISO9001质量体系认证以三年为一个周期，俗称三年一大审（再认证审核），中间两年小审（监督审核），所以是每年都有外部审核的。加上每年必须内部审核（每年至少一次，也可以多次），那就是年年要审核。认证的好处1、推行国际标准化管理，完成管理上的国际接轨2、提高市场竞争力，以高品质的产...

2022-02-09 11:41:04 561查看 2回答

阳光与猫更相配

iso9001质量体系认证以三年为一个周期；俗称三年一大审（再认证审核），中间两年小审（监督审核）；所以是每年都有外部审核的。加上每年必须内部审核（每年至少一次，也可以多次），那就是年年要审核。

2022-02-09 13:01:59 704查看 4回答

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