ISO13485都审核什么？如题谢谢了

浏览次数：312 发布时间：2022-02-11 17:31:20

沙漠绿洲

安全有效，突出法律法规，预防控制，强化风险管理，药皆体系，有效管理体系保障

发布于：2022-02-11 17:52:24

疯子

安全有效，突出法律法规，预防控制，强化风险管理，药皆体系，有效管理体系保障

发布于：2022-02-11 17:57:41

袁欣欣

iso13485都审核的是医疗器械质量管理体系

发布于：2022-02-11 17:57:41

解忧杂货店的哆

第七十五条质量管理部门的主要职责：1.制定和修订物料、中间iso三体系认证和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；2.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动物等管理办法；3.决定物料和中间iso三体系认证的使用；4.审核成品发放前...

2022-02-09 10:35:02 320查看 2回答

Mr.Right

ISO9001：2000已改版为ISO9001：2008，企业（或任何形态的组织）申请第三方认证，需要做以下准备：1、委任管理者代表，负责ISO9001管理体系的建立、运行、维护和持续改进，以及跟咨询机构/认证机构的联络。2、确定组织结构，明确各职能部门和岗位的职责与权限，尤其是...

2022-02-09 11:20:02 390查看 7回答

被子不用叠

ISO9001质量体系认证以三年为一个周期，俗称三年一大审（再认证审核），中间两年小审（监督审核），所以是每年都有外部审核的。加上每年必须内部审核（每年至少一次，也可以多次），那就是年年要审核。认证的好处1、推行国际标准化管理，完成管理上的国际接轨2、提高市场竞争力，以高品质的产...

2022-02-09 11:41:04 550查看 2回答

阳光与猫更相配

iso9001质量体系认证以三年为一个周期；俗称三年一大审（再认证审核），中间两年小审（监督审核）；所以是每年都有外部审核的。加上每年必须内部审核（每年至少一次，也可以多次），那就是年年要审核。

2022-02-09 13:01:59 687查看 4回答

2022-02-09 11:40:01 316查看 0回答

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ISO13485都审核什么？如题 谢谢了