应该怎样建立ISO体系？

贯彻ISO9000标准的“五阶段十二个步骤” 第一阶段：培训，职责分配 步骤
1、培训： A、ISO9000基础知识培训：
1、培训目的 1）了解ISO9000族标准的内容； 2）了解ISO9000族标准的基本要求； 3）了解ISO9000族标准的实施办法； 4）企业推行ISO9000意义和计划。
2、学习内容： 1）什么是ISO9000族标准； 2）ISO9000基础和术语； 3）八项质量管理原则； 4）ISO9001标准的要求及其理解。
3、参加人员和学习时间： 1）参加人员：全体人员（特别是相关管理人员） 2）学习时间：3周。 B、骨干培训：
1、培训目的 1）了解ISO9000族标准的基

百度企知认证咨询：具有从事第三方认证咨询资格，目前获准从事的认证咨询领域有iso体系认证管理体系，可进行ISO900
1、ISO1400
1、OHSAS18001，iso体系认证贯标。认证咨询类别：管理体系认证咨询;证书编号：CNCA-R-2019-518

具体步骤如下：
1、企业将填写好的《认证咨询申请表》连同认证咨询要求中有关材料报给认证咨询中心。认证咨询中心收到申请认证咨询材料后，会进行合同评审，符合要求后签订认证咨询合同。(如果组织材料提交不全，就取得不了申报完成的资格，更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证咨询的企业和相关辅导机构的工作人员给以足够重视，以免因此影响进度)。
2、认证咨询机构根据合同评审结果，按规范要求组成现场审核组；
3、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。现场审核分一二阶段进行，除非非常简单的iso三体系认证和过程，如纯销售公司等，一阶段可以非现场审核，一般都要进行两个阶段的现场审核。按照现行法规规定，审核计划需提前报单位认监委。
4、现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系iso三体系认证，对受审核组织贯彻执行标准的情况的情况审核取证。
5、审核组根据企业申请材料、现场审核所收集到的审核证据，对照审核依据，得出审核发现，并对所有审核发现对照分析得出审核结论，撰写审核报告
6、对于现场审核中发现的不符合，企业应在规定的时间内进行原因分析，并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后，连同现场审核记录，审核报告等资料一并提交提交认证咨询机构技术委员会审查。
7、认证咨询机构收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证咨询机构总经理批准发证。
8、认证咨询组织按合同规定交纳认证咨询费用。
9、认证咨询机构向认证咨询合格企业颁体系认证咨询书，在相关网站进行公告，并同时上报单位认监委网站。
10、获证企业如有特殊印制要求，应向认证咨询机构提出申请并备案。 1
1、现场审核严重不满足要求，审核组可以得出不予推荐认证咨询申报、暂缓推荐认证咨询申报等结论。也可以中途停止审核，作撤场处理。 扩展资料：
1、ISO9000体系认证咨询咨询所需的材料 ISO9001体系认证咨询咨询需要准备的材料有：质量体系认证咨询（iso9001）：公司的、组织机构代码证、许可证（有要求时）、iso三体系认证所依照的法规、标准等；
2、ISO9000体系认证咨询审核时所需的材料 管理手册、程序iso三体系认证、内审资料、管理评审资料以及你程序iso三体系认证要求的其它相关表单。第三层次的作业指导书，以及操作过程的记录。 参考资料：百度百科-ISO9001

质量体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与iso认证，质量体系iso三体系认证的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
一、质量体系的策划与iso认证 该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。 （一）教育培训，统一认识 质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训： 2．通过iso9000族标准的总体介绍，提高按单位（国际）标准建立质量体系的认识。 3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。 这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受iso9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。 第三层次为执行层，即与iso三体系认证质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。 （二）组织落实，拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。 第一层次：成立以较高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括： 1．体系建设的总体规划； 2．制订质量方针和目标； 3．按职能部门进行质量职能的分解。 第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。 第三层次：成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“iso认证控制”一般应由iso认证部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。 组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意： 1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？ 2．要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。 3．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。 （三）确定质量方针，制定质量目标 质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。 制定质量方针的要求是： 1．与总方针相协调； 2．应包含质量目标； 3．结合组织的特点； 4．确保各级人员都能理解和坚持执行。 （四）现状调查和分析 现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括： 1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。 2．iso三体系认证特点分析。即分析iso三体系认证的技术密集程度、使用对象、iso三体系认证安全特性等，以确定要素的采用程度。 3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。 4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。 5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。 6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。 对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。 （五）调整组织结构，配备资源 因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。 目前我单位业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。 在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。
二、质量体系iso三体系认证的编制 质量体系iso三体系认证的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题： 1．体系iso三体系认证一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系iso三体系认证就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。 2．除质量手册需统一组织制订外，其它体系iso三体系认证应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后iso三体系认证的执行。 3．质量体系iso三体系认证的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。 4．为了使所编制的质量体系iso三体系认证做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系iso三体系认证明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系iso三体系认证项目。 5．为了提高质量体系iso三体系认证的编制效率，减少返工，在iso三体系认证编制过程中要加强iso三体系认证的层次间、iso三体系认证与iso三体系认证间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系iso三体系认证也要经过自上而下和自下而上的多次反复。 6．编制质量体系iso三体系认证的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足 iso9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。
三、质量体系的试运行 质量体系iso三体系认证编制完成后，质量体系将进入试运行阶段。其目的，是通过试运行，考验质量体系iso三体系认证的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量体系iso三体系认证的目的。 在质量体系试运行过程中，要重点抓好以下工作： 1．有针对性地宣贯质量体系iso三体系认证。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系iso三体系认证。 2．实践是检验真理的唯一标准。体系iso三体系认证通过试运行必然会出现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施。 3．将体系试运行中暴露出的问题，如体系iso认证不周、项目不全等进行协调、改进。 4．加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系iso三体系认证要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。
四、质量体系的审核与评审 质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系iso三体系认证的适用性和有效性。 1．审核与评审的主要内容一般包括： （1）规定的质量方针和质量目标是否可行； （2）体系iso三体系认证是否覆盖了所有主要质量活动，各iso三体系认证之间的接口是否清楚； （3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确； （4）质量体系要素的选择是否合理； （5）规定的质量记录是否能起到见证作用 （6）所有职工是否养成了按体系iso三体系认证操作或工作的习惯，执行情况如何。 2．该阶段体系审核的特点是： （1）体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行； （2）为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题； （3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核； （4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍； （5）充分考虑对iso三体系认证的保证作用； （6）在内部审核的基础上，由较高管理者组织一次体系评审。 应当强调，质量体系是在不断改进中行以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。

贯彻ISO9000标准的“五阶段十二个步骤” 第一阶段：培训，职责分配 步骤
1、培训： A、ISO9000基础知识培训：
1、培训目的 1）了解ISO9000族标准的内容； 2）了解ISO9000族标准的基本要求； 3）了解ISO9000族标准的实施办法； 4）企业推行ISO9000意义和计划。
2、学习内容： 1）什么是ISO9000族标准； 2）ISO9000基础和术语； 3）八项质量管理原则； 4）ISO9001标准的要求及其理解。
3、参加人员和学习时间： 1）参加人员：全体人员（特别是相关管理人员） 2）学习时间：3周。 B、骨干培训：
1、培训目的 1）了解ISO9000族标准的基本内容； 2）领导在质量体系中的作用； 3）了解为什么要推行ISO9000； 4）了解如何推行ISO9000。
2、学习内容 1）ISO9000族标准的结构、原理和内容概述； 2）重要质量术语； 3）实施标准的指导思想； 4）领导在体系中的作用； 5）体系建立、维护、认证咨询和不断改进的过程。
3、参加人员和学习时间 1）参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 2）学习时间：2－4周。 c、iso三体系认证编写技能培训
1、培训目的 1）掌握iso三体系认证编写方法； 2）如何结合本公司实际编写有关iso三体系认证。
2、学习内容 1）质量体系iso三体系认证总论； 2）质量手册编写； 3）程序iso三体系认证编写； 4）作业指导书编写； 5）质量计划制定； 6）质量记录。
3、参加人员和学习时间 参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。 学习时间：2－3周。 步骤
2、建立组织 A、领导小组－ISO9000委员会 推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作：
1、带头学习ISO9000基础知识；
2、积极推动公司工作；
3、给出人力和物力支持；
4、成立领导小组，主要领导都应当参与；
5、任命管理者代表，负责标准中规定的职责；
6、及时处理有关重大问题；
7、组织管理评审。 b、工作机构——贯标办（质管部） 为了推行ISO9000，公司应成立专门工作机构，负责全公司推行ISO9000组织协调工作，作为一个具体办事机构。应保证：
1、所有各有关部门都能参与工作小组；
2、有专职人员；
3、有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习，最好有一定相关工作经历。 c、管理者代表
1、公司应按标准要求任命管理者代表；
2、管理者代表应由较高管理者任命；
3、管理者代表应承担如下职责： 1）确保按标准要求建立、实施和保持有效的质量管理体系； 2）向较高管理者报告质量体系的运行情况，以便评审和改进质量管理体系； 3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； 4）就质量管理体系方面的事宜与外部机构的联络。 步骤
3、系统调查－诊断 a、诊断的目的 通过诊断，达到以下目的：
1、现有质量体系与标准的符合性： 1）找出与标准之间差距； 2）找出形成这些差距原因。
2、确定合适的质量体系范围及其补充要求： 根据公司运作需要、合同要求、iso三体系认证特点确定ISO9001中各项要求的适用性。
3、识别、确定对现有质量管理体系进行调整的内容： 1）体系要素确定； 2）机构调整； 3）iso三体系认证清理（清单）； 4）需新编制的iso三体系认证（清单）。 b、诊断的依据 诊断工作一般应按质量管理体系标准、主要合同和本单位的基本法规。根据各单位具体情况，诊断的依据可以归纳成如下几个方面：
1、质量管理体系标准ISO9001的要求。
2、合同：质量管理体系应能基本满足客户的各项要求。
3、本单位的基本规定、规程： 如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等。
4、社会及行业有关法规 质量管理体系不仅要满足质量管理体系标准、合同和公司有关规定的要求，还应符合单位、地区、行业有关法律、法规、规章制度 的要求，诊断时应考虑： 1）有关安全法规； 2）有关计量法规； 3）有关环保法规； 4）有关劳动法规。 c、实施诊断的人员 实施诊断的可以是公司内部的人员，也可以是公司委托的外部机构的人员，如咨询人员，因此实施诊断的人员可以有如下几方面：
1、咨询人员： 如果公司聘请了咨询人员，诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门的诊断、检查工作人员，制订计划，在企业确认 的基础上按计划进行诊断。
2、内部审核员： 如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员，可以认证其进行诊断工作。
3、第三方审核机构的人员： 可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。 d、诊断工作的实施过程
1、确定诊断小组。
2、确定诊断依据和诊断对象。
3、制订诊断计划，编制诊断工作iso三体系认证。
4、现场诊断检查 1）与现场人员交谈，了解情况； 2）检查现场iso三体系认证和记录； 3）如实记录体系运行现状。 E、 提交诊断报告
1、不合格报告；
2、诊断结论；
3、体系iso三体系认证清单；
4、需新编制和修订的iso三体系认证（清单）。 步骤
4、 职责分配－体系iso认证 Ａ、制订质量方针 Ｂ、任命管理者代表 Ｃ、确定体系是否存在剪裁 Ｄ、iso认证调整组织机构
1、各部门职责应覆盖标准要求。
2、各部门有清楚的职责。
3、各部门工作之间有合理的衔接。
4、职能分工形成书面iso三体系认证，并经充分讨论。
5、应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。 Ｅ.确定新体系中iso三体系认证结构 第二阶段：编写iso三体系认证、试运行 步骤
5、编写iso三体系认证 Ａ、列出iso三体系认证清单：
1、质量手册： 1）质量管理体系的范围； 2）职能的分配； 3）过程的相互关系说明； 4）剪彩细节及其合理性说明； 5）体系程序或对其的引用。
2、程序iso三体系认证： 1）需编制哪些程序iso三体系认证 2）每个程序iso三体系认证对应标准那个要素 3）各程序iso三体系认证之间有无重复、有无遗漏 4）各程序iso三体系认证形成的记录 5）有关支持性iso三体系认证
3、工作iso三体系认证： 1）作业指导书 2）工艺iso三体系认证等技术类iso三体系认证 3）管理iso三体系认证 4）报告和表格 Ｂ、明确哪些现有iso三体系认证作废、哪些现有iso三体系认证保留 Ｃ、分配iso三体系认证编写任务：
1、各部门承担具体编写任务
2、贯标办（质管部）协调和汇总 Ｄ、起草iso三体系认证：
1、工作流程
2、描述准确、简捷易懂
3、语言规范
4、iso三体系认证格式 Ｅ、iso三体系认证讨论：
1、内部讨论确定iso三体系认证的适宜性
2、外部检查确定iso三体系认证的完整性 Ｆ、iso三体系认证批准发放：
1、审核、批准
2、复印、装订
3、受控、登记
4、发放、签收 步骤
6、体系试运行 Ａ、体系交底：
1、质 量 手册：特点、使用、保管要求；
2、程 序 iso三体系认证：特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口；
3、作业指导书：需要掌握关键问题如何记录，报告不合格品。 Ｂ、培训、宣传
1、培训：岗位培训； 特殊岗位培训考核； 管理人员程序iso三体系认证培训； 全员质量方针、目标培训。
2、宣传：质量方针； 试运行计划； ISO9000认证咨询计划； 体系iso三体系认证内容介绍。 Ｃ、其他配套工作
1、计量检定；
2、合格供方评定；
3、标识制作。 Ｄ、试运行：
1、补充完善基础工作：边运行，边完善第三层次iso三体系认证；
2、修改体系iso三体系认证：边运行，边修改不合适的iso三体系认证；
3、形成记录并保存以备推供证据。 第三阶段：内部审核、正式运行 步骤
7、内部审核、管理评审： Ａ、至少进行一次内部审核，按标准要求制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项记录表等，有关活动的记录和iso三体系认证应保存完好，以便认证咨询时检查。 Ｂ、至少安排一次管理评审，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，同时积累一次管理评审活动记录，评审按程序iso三体系认证要求进行。 步骤
8、正式运行： 通过内部审核、管理评审，对体系中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在一系列修改后，发布第二版质量手册、程序iso三体系认证，进行正式运行。 第四阶段：模拟审核，提出认证咨询申请 步骤
9、为了减少一次通过认证咨询可能存在的某种风险，在由第三方正式审核之前，可以由内部审核组成类似的外部机构进行一次模拟审核或请已确认的认证咨询机构进行预审。 步骤
10、企业选择对自己有利的认证咨询机构，一般应从以下几个方面考虑： A.、客户要求； B、.企业所在地区； C、.认证咨询机构的认证咨询范围和有效性； D、.费用； 第五阶段：正式审核，体系维持与不断改进 步骤1
1、接受正式审核。 步骤1
2、体系维持与提高 A、通过定期开展的内审及管理评审，维持和不断改进体系； B、在体系日常运行中加强协调监督工作；

贯彻ISO9000标准的“五阶段十二个步骤” 第一阶段：培训，职责分配 步骤
1、培训： A、ISO9000基础知识培训：
1、培训目的 1）了解ISO9000族标准的内容； 2）了解ISO9000族标准的基本要求； 3）了解ISO9000族标准的实施办法； 4）企业推行ISO9000意义和计划。
2、学习内容： 1）什么是ISO9000族标准； 2）ISO9000基础和术语； 3）八项质量管理原则； 4）ISO9001标准的要求及其理解。
3、参加人员和学习时间： 1）参加人员：全体人员（特别是相关管理人员） 2）学习时间：3周。 B、骨干培训：
1、培训目的 1）了解ISO9000族标准的基本内容； 2）领导在质量体系中的作用； 3）了解为什么要推行ISO9000； 4）了解如何推行ISO9000。
2、学习内容 1）ISO9000族标准的结构、原理和内容概述； 2）重要质量术语； 3）实施标准的指导思想； 4）领导在体系中的作用； 5）体系建立、维护、认证咨询和不断改进的过程。
3、参加人员和学习时间 1）参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 2）学习时间：2－4周。 c、iso三体系认证编写技能培训
1、培训目的 1）掌握iso三体系认证编写方法； 2）如何结合本公司实际编写有关iso三体系认证。
2、学习内容 1）质量体系iso三体系认证总论； 2）质量手册编写； 3）程序iso三体系认证编写； 4）作业指导书编写； 5）质量计划制定； 6）质量记录。
3、参加人员和学习时间 参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。 学习时间：2－3周。 步骤
2、建立组织 A、领导小组－ISO9000委员会 推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作：
1、带头学习ISO9000基础知识；
2、积极推动公司工作；
3、给出人力和物力支持；
4、成立领导小组，主要领导都应当参与；
5、任命管理者代表，负责标准中规定的职责；
6、及时处理有关重大问题；
7、组织管理评审。 b、工作机构——贯标办（质管部） 为了推行ISO9000，公司应成立专门工作机构，负责全公司推行ISO9000组织协调工作，作为一个具体办事机构。应保证：
1、所有各有关部门都能参与工作小组；
2、有专职人员；
3、有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习，最好有一定相关工作经历。 c、管理者代表
1、公司应按标准要求任命管理者代表；
2、管理者代表应由较高管理者任命；
3、管理者代表应承担如下职责： 1）确保按标准要求建立、实施和保持有效的质量管理体系； 2）向较高管理者报告质量体系的运行情况，以便评审和改进质量管理体系； 3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； 4）就质量管理体系方面的事宜与外部机构的联络。 步骤
3、系统调查－诊断 a、诊断的目的 通过诊断，达到以下目的：
1、现有质量体系与标准的符合性： 1）找出与标准之间差距； 2）找出形成这些差距原因。
2、确定合适的质量体系范围及其补充要求： 根据公司运作需要、合同要求、iso三体系认证特点确定ISO9001中各项要求的适用性。
3、识别、确定对现有质量管理体系进行调整的内容： 1）体系要素确定； 2）机构调整； 3）iso三体系认证清理（清单）； 4）需新编制的iso三体系认证（清单）。 b、诊断的依据 诊断工作一般应按质量管理体系标准、主要合同和本单位的基本法规。根据各单位具体情况，诊断的依据可以归纳成如下几个方面：
1、质量管理体系标准ISO9001的要求。
2、合同：质量管理体系应能基本满足客户的各项要求。
3、本单位的基本规定、规程： 如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等。
4、社会及行业有关法规 质量管理体系不仅要满足质量管理体系标准、合同和公司有关规定的要求，还应符合单位、地区、行业有关法律、法规、规章制度 的要求，诊断时应考虑： 1）有关安全法规； 2）有关计量法规； 3）有关环保法规； 4）有关劳动法规。 c、实施诊断的人员 实施诊断的可以是公司内部的人员，也可以是公司委托的外部机构的人员，如咨询人员，因此实施诊断的人员可以有如下几方面：
1、咨询人员： 如果公司聘请了咨询人员，诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门的诊断、检查工作人员，制订计划，在企业确认 的基础上按计划进行诊断。
2、内部审核员： 如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员，可以认证其进行诊断工作。
3、第三方审核机构的人员： 可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。 d、诊断工作的实施过程
1、确定诊断小组。
2、确定诊断依据和诊断对象。
3、制订诊断计划，编制诊断工作iso三体系认证。
4、现场诊断检查 1）与现场人员交谈，了解情况； 2）检查现场iso三体系认证和记录； 3）如实记录体系运行现状。 E、 提交诊断报告
1、不合格报告；
2、诊断结论；
3、体系iso三体系认证清单；
4、需新编制和修订的iso三体系认证（清单）。 步骤
4、 职责分配－体系iso认证 Ａ、制订质量方针 Ｂ、任命管理者代表 Ｃ、确定体系是否存在剪裁 Ｄ、iso认证调整组织机构
1、各部门职责应覆盖标准要求。
2、各部门有清楚的职责。
3、各部门工作之间有合理的衔接。
4、职能分工形成书面iso三体系认证，并经充分讨论。
5、应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。 Ｅ.确定新体系中iso三体系认证结构 第二阶段：编写iso三体系认证、试运行 步骤
5、编写iso三体系认证 Ａ、列出iso三体系认证清单：
1、质量手册： 1）质量管理体系的范围； 2）职能的分配； 3）过程的相互关系说明； 4）剪彩细节及其合理性说明； 5）体系程序或对其的引用。
2、程序iso三体系认证： 1）需编制哪些程序iso三体系认证 2）每个程序iso三体系认证对应标准那个要素 3）各程序iso三体系认证之间有无重复、有无遗漏 4）各程序iso三体系认证形成的记录 5）有关支持性iso三体系认证
3、工作iso三体系认证： 1）作业指导书 2）工艺iso三体系认证等技术类iso三体系认证 3）管理iso三体系认证 4）报告和表格 Ｂ、明确哪些现有iso三体系认证作废、哪些现有iso三体系认证保留 Ｃ、分配iso三体系认证编写任务：
1、各部门承担具体编写任务
2、贯标办（质管部）协调和汇总 Ｄ、起草iso三体系认证：
1、工作流程
2、描述准确、简捷易懂
3、语言规范
4、iso三体系认证格式 Ｅ、iso三体系认证讨论：
1、内部讨论确定iso三体系认证的适宜性
2、外部检查确定iso三体系认证的完整性 Ｆ、iso三体系认证批准发放：
1、审核、批准
2、复印、装订
3、受控、登记
4、发放、签收 步骤
6、体系试运行 Ａ、体系交底：
1、质 量 手册：特点、使用、保管要求；
2、程 序 iso三体系认证：特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口；
3、作业指导书：需要掌握关键问题如何记录，报告不合格品。 Ｂ、培训、宣传
1、培训：岗位培训； 特殊岗位培训考核； 管理人员程序iso三体系认证培训； 全员质量方针、目标培训。
2、宣传：质量方针； 试运行计划； ISO9000认证咨询计划； 体系iso三体系认证内容介绍。 Ｃ、其他配套工作
1、计量检定；
2、合格供方评定；
3、标识制作。 Ｄ、试运行：
1、补充完善基础工作：边运行，边完善第三层次iso三体系认证；
2、修改体系iso三体系认证：边运行，边修改不合适的iso三体系认证；
3、形成记录并保存以备推供证据。 第三阶段：内部审核、正式运行 步骤
7、内部审核、管理评审： Ａ、至少进行一次内部审核，按标准要求制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项记录表等，有关活动的记录和iso三体系认证应保存完好，以便认证咨询时检查。 Ｂ、至少安排一次管理评审，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，同时积累一次管理评审活动记录，评审按程序iso三体系认证要求进行。 步骤
8、正式运行： 通过内部审核、管理评审，对体系中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在一系列修改后，发布第二版质量手册、程序iso三体系认证，进行正式运行。 第四阶段：模拟审核，提出认证咨询申请 步骤
9、为了减少一次通过认证咨询可能存在的某种风险，在由第三方正式审核之前，可以由内部审核组成类似的外部机构进行一次模拟审核或请已确认的认证咨询机构进行预审。 步骤
10、企业选择对自己有利的认证咨询机构，一般应从以下几个方面考虑： A.、客户要求； B、.企业所在地区； C、.认证咨询机构的认证咨询范围和有效性； D、.费用； 第五阶段：正式审核，体系维持与不断改进 步骤1
1、接受正式审核。 步骤1
2、体系维持与提高 A、通过定期开展的内审及管理评审，维持和不断改进体系； B、在体系日常运行中加强协调监督工作；