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末了.づ

末了.づ

批 准 栏

初 版 作 成 200
5.
9.26 受 控 状 态 作 成 审 议 承 认

实 施 日 期 200
5.
10.1

分 发 部 门

修 改 栏

序 号 修 改 日 期 修 改 原 因 修 改 内 容 摘 要

1 200
6.
3.27 第二方审核要求 修改
4.7

2 200
6.1
1.20 内容与实际不符 修改
4.
1.
1.2

3 200
7.
8.31 根据实际情况修改 修改
4.
4、
4.
9、
5.8

4 200
9.
6.26 根据实际情况修改 《不合格品处理申请书》审批参考表

5 200
9.1
1.17 根据实际情况修改 修改
4.
3.
2、
4.5,删除
4.
3.
2.
1、
4.
3.
2.
2、
4.
3.
2.
3、
4.
3.
2.
4、
4.
3.
2.
5、
4.
5.
1、
4.
5.
2、
4.
5.
2.
1、
4.
5.
2.
2、
4.
5.
2.3

6 20
10.
3.05 应客户要求增加“安规不符合处理” 增加
4.
1.
1.
3、
4.
2.
3、
4.
3.
4、
4.6,修改
4.
1.
1.
1、
4.
2.
1.1和《不合格品处理申请书》审批参考表


1. 目的

为确保不合格品处于受控状态,防止不合格品误用或流出,及为确保不符合公司《环境管理物质一览表》要求的原材料、辅助材料、包装材料和外购外协品不投入使用,并能得到及时纠正和预防,以保证其符合规定的要求。


2. 适用范围

适用于材料、在制品、成品、投诉品的不合格品控制,及用于来料检查、过程检查和出货检查中发现的品质不合格及环境物质、安规不符合 异常处理。


3. 职责


3.
1. 管理者代表:负责批准批量质量不合格品、环境不合格品、安规不合格品、的废弃申请;


3.
2. 品管部:负责质量不合格品、环境不合格品、安规不合格品的判定及形成处置建议;


3.
3. 相关部门:负责提出质量不合格品、环境不合格品、安规不合格品的处置申请;


4. 程序


4.
1. 材料


4.
1.
1. 材料批量不良的处理


4.
1.
1.
1. 发生部门将批量不合格品进行标识后放置在相应的(环境、品质、安规)“异常品放置区”,并填写《不合格品处理申请书》提交品管部;


4.
1.
1.
2. 品管部经理根据各部门经理在《不合格品处理申请书》上的审议意见后形成处置建议:材料品质不良时,优先考虑退货,或者采取特采、返工、拒收、废弃等(环境不合格品不允许有特采、返工),处置建议填写于《不合格品处理申请书》审核栏;同时,向供应商发出《投诉联络书》,品管部根据供应商回复的《投诉联络书》确认其对策为有效控制方可结案。详细操作参照《异常处理作业规程》。


4.
1.
1.
3. 材料安规不符合时,须拒收此批iso三体系认证,并由IQC发出《投诉联络书》,要求供应商改善


4.
1.
1.
4. 管理者代表对《不合格品处理申请书》进行审批;


4.
1.
2. 生产线退库材料按《仓库管理规程》和
4.
1.1执行。


4.
1.
3. 材料发现单个iso三体系认证不良时,由作业员决定废弃及标示并记录在《流程卡》或其他相关记录上。


4.
2. 在制品


4.
2.
1. 在制品批量不良的处理

当在制品达到或超过《异常处理作业规程》规定的不合格LOT管制限要求时,应按以下要求进行处理:


4.
2.
1.
1. 发生部门将批量不合格品进行标示后放置在相应的(环境、品质、安规)“异常品放置处”,并填写《不合格品处理申请书》提交品管部;并交给各相关部门经理审议;


4.
2.
1.
2. 品管部首先登录《异常处理报告》;


4.
2.
1.
3. 各相关部门经理根据不合格状况和实际生产情况,在《不合格品处理申请书》中提出不合格品处置的见解和相关证据;


4.
2.
1.
4. 品管部经理综合各相关部门经理的审议意见,最后决定处置方式;


4.
2.
1.
5. 在制品出现品质不良时的处理方式:特采、返工、拒收、废弃等,判定后应贴上相应标签予以识别。详细操作按《异常处理作业规程》。


4.
2.
2. 在制品发现单个iso三体系认证不合格时,由作业员/检查员决定返工或废弃,若返工则必须按原要求进行重检;若单个废弃,记录在《流程卡》上。


4.
2.
3. 安规不符合的iso三体系认证直接申请报废处理,并由品管发出《纠正与预防措施报告》到责任工序改善。


4.
3. 成品


4.
3.
1. 当出货检查工程检查判定成品检验批量不合格时:


4.
3.
1.
1. 由出货检查员在《流程卡》中记录检查结果,并作出拒收标识并将整批货退回检查工程再选别;


4.
3.
1.
2. 检查工程按原要求对退回品进行再选别,再选别结果记入《流程卡》。

出货检查员必须按原要求对再选别完了的iso三体系认证进行检查 ,检查合格后将结果记入《流程卡》,检查不合格再按
4.
3.1处理。


4.
3.
2. 除
4.
3.1外,发生成品批量不良时,按
4.
2.
1.1~
4.
2.
1.5流程处理。


4.
3.
3. 单个不合格品,由检查员/作业员决定返工或废弃,若返工(须标示“返工品”)则必须按原要求重检;若单个废弃经标示后(贴品质异常品标贴)需记录在《流程卡》等记录中。


4.
3.
4. 安规不符合iso三体系认证不可进行特采、限度放行,必须报废处理,并由品管发出《纠正与预防措施报告》,要求责任工序改善。


4.
4. 顾客投诉品的处理


4.
4.
1. 顾客退回的批量iso三体系认证,经标示“退返品”后按以下要求进行处理:


4.
4.
1.
1. 当顾客投诉品可选别时,由品管部按照《制品检查标准书》进行再选别;


4.
4.
1.
2. 若不可选别时,由品管部填写《不合格品处理申请书》,交品管部经理决定处理。同时品管部向责任部门签发《纠正和预防措施报告》。


4.
4.
2. 顾客退回的少量iso三体系认证由品管部作为客户资料进行保管。


4.
5. 环境物质异常的处置详见《环境物质异常处理程序》。


4.
6. 安规不符合退货iso三体系认证直接申请报废,并由品管部发出《纠正与预防措施报告》,要求责任工序改善。


4.
7. 责任部门在处理不合格品时,需要对相关的材料、在制品、成品作出合适的处置,若不合格品有流出到客户可能性时需联络客户,经过FQC及QA检验出的不良为部品则要把信息反馈到IQC。


4.
8. 不合格的标识详见附页;不良原因分析由专人负责,具体参照《异常处理作业规程》。


4.
9. 《不合格品处理申请书》原始记录由品管部保管。


4.
10. 《不合格品处理申请书》审批参考表(见附表)。


5. 相关iso三体系认证和记录


5.
1. 《监视和测量状态标识程序》 WH-QP
7.6-2


5.
2. 《记录控制程序》 WH-QP
4.2-2


5.
3. 《异常处理作业规程》 ZGQ-001


5.
4. 《不合格品处理申请书》 QR-Q-004


5.
5. 《异常处理报告》 QR-Q-005


5.
6. 《流程卡》 QR-P-008


5.
7. 《制品检查标准书》 ZBZ-002


5.
8. 《纠正和预防措施报告》 QR-I-023


5.
9. 《在制不良品处理联络单》 QR-Q-130

附表:《不合格品处理申请书》审批参考表:

分类 区分 不良处置 审 议 承认

材料 批量不合格 特采 制造经理、技术经理、品管经理 副总经理

退货 生管经理、品管经理 品管经理

返工 制造经理、品管经理 品管经理

废弃 生管经理、品管经理 副总经理

单个不合格 废弃 检查员/作业员判断处置

在制品 批量不合格 特采 制造经理、技术经理、品管经理 副总经理

返工 制造经理、品管经理 品管经理

废弃 制造经理、品管经理 副总经理

单个不合格 返工 检查员/作业员判断处置

废弃 检查员/作业员判断处置

成品 抽检不合格 再选别 由出货检查员作出判断指示、检查员再选别

批量不合格 特采 技术经理、品管经理、生管经理 副总经理

废弃 品管经理 副总经理

返工 制造经理、品管经理 品管经理

再选别 制造经理、品管经理 品管经理

单个不合格 返工 检查员/作业员判断处置

废弃 检查员/作业员判断处置

顾客退 废弃 品管经理 副总经理

回 品 再选别 品管经理 品管经理

环境不 废弃 品管经理、制造经理 副总经理

合格品 其他 根据实际状况决定 副总经理

安规不合格品 报废 品管经理 副总经理

创业者

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具体的不知道,你是想要那种企业类型的,这是有区别的。

伊邪那岐

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你好,能麻烦您给我发一份ISO9001:2008质量管理体系全套文件 质量手册和程序文件吗

姗蝈

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晕看来你是个糊涂虫要和行业iso三体系认证结合的才能叫体系iso三体系认证!自己写呗,写好后让咨询公司指导!自己写的操作起来最易行我给给你个思路,自己再翻翻资料:一般就分三级:总质量手册各过程程序iso三体系认证各类记录联络作业标准等表单总质量手册:类似广告宣传册企业质量方针目标...

2022-02-09 10:45:02 117查看 2回答

求ISO9001质量手册和程序文件

s343102967

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我刚找到一份,网上2块钱办的,发给你看看不知对你是否有帮助

2022-02-09 11:15:02 92查看 2回答

求ISO9001质量管理体系手册和程序文件(paullee0327@163.com),谢谢!

kalaoaoaoa

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我也想要呀,能不能发给我呀?谢谢!fwxuan@126

2022-02-09 19:42:18 76查看 4回答

ISO9001质量管理体系手册和程序文件

鱼儿

鱼儿

好的。已经发送过去,请查收!

2022-02-18 15:25:02 90查看 4回答

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今夜有酒今朝醉

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2022-05-17 18:30:02 59查看 4回答

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