苏州13485体系培训认证，苏州13485体系认证
求苏州ISO9001:2008体系认证培训机构？
这个好像只要是企业管理咨询公司就能做的，不是很高端的东西了。
可以联系我的QQ给你推荐。
苏州ISO9001内审员培训？
内审员如果你只要证书的话可以到苏州科技学院去
东方大易，我就是那里培训的，具体资料自己搜一下好了。
苏州TS16949内审员培训？
切，，自问自答，到知道上来说，你丢人吧你------10分加给你自己好了！！！
苏州cma考试，苏州CMA培训哪里好？
cma考试科目只有两门，p1财务规划、绩效与控制；p2财务决策。一般是提前45天报考。
13485认证体系是什么？
ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前组织可以依据ISO13485：2016版标准建立体系或者寻求认证。ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。
ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。注意情况。该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械iso三体系认证的风险，要求在医疗器械iso三体系认证实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。
