ISO9001标准是对组织产品要求的补充吗

楠豆

ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

企业原有品质体系识别、诊断；

任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；

ISO9001认证标志

制订目标及激励措施；

各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；

ISO9001标准知识培训；

品质体系档编写；

品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行；

管理培训；

内审员接受训练；

若干次内部品质体系审核；

在内审基础上的管理者评审；

品质管制体系完善和改进；

申请认证；

认证公司档审核；

现场审核；

纠正措施；

批准；

申报颁证；

完善的售后服务。

所需资料编辑

申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效、组织机构代码证）

有效期内的许可证、资质证书等（复印件）

生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

申请认证的iso三体系认证简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）

iso三体系认证标准清单及iso认证流程建议与iso三体系认证/过程有关的法律、法规

基本要求编辑

iso三体系认证质量是企业生存的关键。影响iso三体系认证质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的iso三体系认证中挑出合格的iso三体系认证。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。

一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响iso三体系认证质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000认证族的基本指导思想，体现在以下方面：

一、控制所有过程的质量。

ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

二、控制过程的出发点是预防不合格。

在iso三体系认证寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：

---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新iso三体系认证，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制iso认证过程的质量。通过开展iso认证评审、iso认证验证、iso认证确认等活动，确保iso认证输出满足输入要求，确保iso三体系认证符合使用者的需求。防止因iso认证质量问题，造成iso三体系认证质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。

---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产iso三体系认证所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购iso三体系认证而影响成品质量。

---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合iso认证规定的质量要求，防止不合格品的生产。

---控制检验和试验。按质量计划和形成iso三体系认证的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保iso三体系认证质量符合要求，防止不合格的外购iso三体系认证投入生产，防止将不合格的工序iso三体系认证转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。

---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护iso三体系认证，防止损坏和变质。

---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对iso三体系认证质量不正确的判定。

---控制iso三体系认证和资料，确保所有的场所使用的iso三体系认证和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的iso三体系认证，造成iso三体系认证或质量体系要素的不合格。

---纠正和预防措施。当发生不合格（包括iso三体系认证的或质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进iso三体系认证的质量。

---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成iso三体系认证或质量体系的不合格。

三、质量管理的中心任务是建立并实施iso三体系认证化的质量体系。

质量管理是在整个质量体系中运作的，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成iso三体系认证并加以保持。典型质量体系iso三体系认证的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量iso三体系认证。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的iso三体系认证。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的iso三体系认证。其它质量iso三体系认证包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业iso三体系认证。对质量体系iso三体系认证内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。

四、持续的质量改进：

质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004-1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括iso三体系认证质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。

五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。

即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。

六、定期评价质量体系。

其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：

A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成iso三体系认证？

B、过程是否被充分展开并按iso三体系认证要求贯彻实施？

C、在提供预期结果方面，过程是否有效？

七、搞好质量管理关键在领导。——组织的最高管理者在质量管理方面应做好下面五件事：

A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。

B、确定各岗位的职责和权限。

C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。

D、指定一名管理者代表负责质量体系。

E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。

回顾历史，ISO9000族标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来，高新技术的发展更有待于ISO9000族标准的指导。成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。

证书内容编辑

认证机构iso认证流程建议、申请认证单位iso认证流程建议及iso三体系认证审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构AAA企业信用认证、认证机构负责人亲笔签字等。

露露

对的

深暧某钕孖

众所周知，质量管理体系认证咨询是企业各项认证咨询的基础，新版标准的修改使之适用范围更广。

ISO9001质量体系认证咨询

尤其是近年来新兴行业以及服务业的快速发展，质量管理体系认证咨询已不再局限于传统的iso三体系认证制造业，新兴的服务行业也成为质量管理体系认证咨询的主力军。

为了适应这种发展，标准中不再强调“iso三体系认证”而是“iso三体系认证和服务”。

林小小

ISO9001标准是体系要求。iso三体系认证要求只对iso三体系认证部份。