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asmile8
迷_肆无忌惮
西东_
MImo.?
恩泽君
木杉
组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备,为产品符合确定的要求(见
7.
2.1)提供证据。
那么,组织应确定哪些实施的监视和测量?组织应确定哪些监视和测量设备?
证明产品符合顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求的活动,实施监视和测量,以及其监视和测量设备
证明产品符合顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求的活动,实施监视和测量,以及其监视和测量设备
证明产品符合产品适用的法律法规要求的活动,实施监视和测量,以及其监视和测量设备
证明产品符合组织确定的任何附加要求的活动,实施监视和测量,以及其监视和测量设备
组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
该过程应同时满足的要求:
1. 确保监视和测量活动可行
2. 监视和测量活动与监视和测量的要求相一致的方式实施
确保监视和测量活动可行的内容有哪些呢?
人员,具体要求可参见
6.2人力资源与
7.
6.
3.1 内部实验室之实验室人员的能力
设备,具体如下:
为确保结果有效,必要时,测量设备应:
a) 对照能溯源到国际或国家基准的测量基准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;
b) 进行调整或必要时再调整;
c) 得到识别,以确定其校准状态;
d) 防止可能使测量结果失效的调整;
e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予以保持(见
4.
2.4)。
当计算机软件用于规定要求的监视的测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。
注:计算机软件满足预期用途的能力的确认,典型活动包括它的验证和配置管理,以保持它的适用性。
7.
6.2 校准/验证记录
7.
6.3 实验室要求
测量方法
环境,具体要求参见
6.4工作环境
测量系统分析,具体要求可参见
7.
6.1测量系统分析转载请注明出自( 六西格玛品质网),
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