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民用口罩KN95的包装上印有FDA,CE两个认证算不算医用口罩?有何依据?

持枪少女

持枪少女

FDA是美国食物药品监督管理局,FDA主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品及添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;

CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志。CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。

由此可见民用口罩包装上印有FDA标识的在美国是被认为医用口罩的,所以在出口时要按照医用口罩的报关流程进行报关。而CE标识只是欧盟的一种强制认证的标识和规范,所以口罩外包装印有CE标识的可以认定为民用口罩。


口罩的ISO13845认证,要多少时间?

frankneit

frankneit

做CE,FDA不用做13485

2022-02-11 12:30:01 400查看 2回答

ISO10993和FDA两个医疗器械认证的区别

认真

认真

ISO10993是品质方面的!FDA是安全方面的!

2022-02-11 13:25:01 500查看 8回答

一些包装上印有“本企业已通过HACCP认证”是什么意思

白色小黑

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1、说明这家企业的包装iso三体系认证的生产及相关的管理活动,通过了第三方认证机构的审核,认为iso三体系认证生产及相关食品安全管理符合HACCP体系的要求,获得认证证书。2、目前国内HACCP认证的依据是GB/T27341《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用...

2022-02-11 18:19:22 601查看 2回答

口罩iso9001-2000和口罩iso9001-2008有什么区别?

?来了来了

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2022-04-20 09:55:02 383查看 4回答

ISO9001认证可以印在包装上吗

新右卫门

新右卫门

不可以的,但是可以印在宣传资料上我们想要印在的地方不能给顾客产生iso三体系认证合格的暗示我国现行的《合格评定第三方符合性标志的通用要求》(GB/T27030-2006)中明确规定:“只有基于iso三体系认证合格评定颁发的第三方符合性标志可以出现在iso三体系认证上或iso三体系...

2022-06-17 15:05:02 477查看 8回答

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