提问人:衾枕。 发布日期:2022-05-16 07:38:38 浏览:483
严格按ISO9001质量管理体系标准进行管理,质量管理水平一定会提高。
弋云 发表于 2022-05-16 07:57:24
一、审核目的
贯彻《医疗器械生产质量管理规范》、ISO9001标准、ISO13485标准;对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查,使公司质量管理体系符合规范要求,并获得ISO9001与ISO13485认证咨询证书。
二、审核范围
公司质量管理体系所覆盖的所有部门、iso三体系认证及过程。
三、审核准则
1、《医疗器械生产质量管理规范》
2、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》
3、ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
4、单位及安徽省相关法律法规、标准
5、公司质量方针及质量目标
6、公司质量管理体系iso三体系认证
四、资源配置
1、总经理
一负责提供审核所需资源。
2、管理者代表
一内部审核方案的制定,实施、监视与改进审核方案。
一任命审核组长。
一评审审核报告。
3、审核组长
一主持审核会议,制定内部审核计划,准备资料并向审核人员布置工作。
一对现场审核实施控制,使审核按计划执行。
一确认审核员审核结果,审核不合格项报告。
一编制审核报告及整理内审iso三体系认证资料,并向受审核部门提出建议和改进要求。
一按有关要求做好归档工作。
4、审核员
一根据审核要求,编制《内部审核检测表》。
一按审核计划,完成审核任务。
一整理审核结果并填写《内部审核
baljan 发表于 2022-05-16 08:49:06
心心念 发表于 2022-05-16 08:50:52
林小小 发表于 2022-05-16 08:50:56
ISO9001:2015新版标准通过本条款将质量管理的七大原则中过程方法、全员参与直接纳入标准中, ,以前管理者代表的职能合并过来了。
较高管理者,应该做到:制定方针和提供资源;建立并沟通方针、目标和过程方法;吸引员工参与质量管理;最终实现质量管理体系的预期输出和持续改进。有了这些iso三体系认证,基本上是可以满足此条款的审核要求。
海外直招阿水 发表于 2022-05-16 09:02:06
尛尛 玉萍招主 发表于 2022-05-16 09:37:14
楠宝 发表于 2022-05-16 09:53:48
申请ISO9001:2000管理体系认证咨询最适合。这是个质量管理体系。通常做法是找认证咨询咨询公司协助您建立体系,运行良好后再向认证咨询审核机构申请审核,审核通过后可获取认证咨询证书。不是一申请,就能获得证书的。
另外,不要申请ISO9002了,从2003年12月15日起就已经作废了,现在ISO9001:2000是唯一的一个质量管理的国际认证咨询标准。
梅子 发表于 2022-05-16 08:00:43
么么哒 发表于 2022-05-16 08:05:22
应做好三条:
1、加强质量意识的宣传与教育,使全体人员时刻保持“以顾客为关注焦点”的意识,全心全意为顾客做好各项服务工作。
2、做好质量管理的各项基础工作,现在一般通过宣贯ISO9001标准来实现。
3、考核:包括体现在具体工作中的质量意识的考核及各项质量管理基础工作落实的考核。
以上三条不走花架子,实实在在做到了,则质量管理水平一定会上个台阶。
迷雾 发表于 2022-05-16 08:25:37
小编为您整理16949外审员含金量、怎么才能成为注册的TS16949:2009的外审员、我也想16949外审员,不过不了解具体情况、iso9000外审员、SA8000外审员培训相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
信息系统安全运维服务资质二级费用,信息系统安全运维服务资质二级
小编为您整理信息系统安全运维服务资质认证证书机构有哪些、安全运维服务资质的费用是多少啊、安全运维服务资质哪家便宜、安全运维服务资质认证哪家效率高、信息系统安全集成服务资质认证的申请书相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
小编为您整理石家庄9000认证多少钱、石家庄9000认证价格多少钱、石家庄9000认证大概多少钱、石家庄9000认证价格贵吗、石家庄9000认证费用大概多钱相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!