iso系列质量体系认证

企业质量体系认证咨询制度是指单位iso三体系认证质量监督管理部门或者由它认证的部门认可的认证咨询机构，依据国际通用的质量管理和质量保证系列标准，对企业的质量体系和质量保证能力进行审核，经认证咨询合格，颁发企业质量体系认证咨询证书，以兹证明的制度。所谓国际通用的“质量管理和质量保证”系列标准，指的是国际标准化组织(iso)于1987年3月正式发布的iso9000系列国际标准。

一、典型的iso三体系认证认证咨询制度和质量体系认证咨询制度都是由第三方机构从事的活动，两者都要对申请企业的质量体系进行检查评审 质量体系认证咨询进行检查评定的依据是GB／T 19001或19002或19003，即ISO 9001或9002或9003，国内外的质量体系认证咨询机构都是这样实施的，已取得共识。iso三体系认证质量认证咨询中的质量体系检查评定的依据是GB／T 19002。拟重点讨论质量体系认证咨询和iso三体系认证质量认证咨询的关系与区别。 从理论上分析，iso三体系认证质量认证咨询之所以要检查评定企业的质量体系，目的是评定工厂是否具有持续生产符合技术规范的iso三体系认证的能力。评定的主要因素是工厂的质量管理体系（见ISO 出版的《认证咨询的原则与实践》）。质量体系认证咨询正如GB／T 19000所述："顾客可能关心供方质量体系中的某些要素，这些要素影响供方持续按要求生产iso三体系认证的能力"；"质量体系认证咨询或申报常能减少顾客质量体系评定的次数和（或）范围"。这就是说，iso三体系认证认证咨询和体系认证咨询都要求企业建立质量体系，具有持续生产符合规定要求的iso三体系认证的能力，两者是一致的。因此，检查评定的依据从总体上说也应是相同的，都是三个质量保证标准。至于具体使用其中的哪一个标准，iso三体系认证认证咨询由认证咨询机构视认证咨询iso三体系认证的程度确定，体系认证咨询由申请的企业与认证咨询机构协商确定。 从实践的角度分析，iso三体系认证认证咨询中的质量体系要求，取决于各认证咨询机构的规定。 西方单位实行iso三体系认证认证咨询已有数十年的历史，在1987年发市ISO 9000系列标准前，各认证咨询机构早就规定了对质量检查的要求，显然不可能与ISO 9001或9002或9003相一致，大体在 ISO 9002和ISO 9003之间。1982年发布的ISO／IEC指南28典型的第三方iso三体系认证认证咨询制度通则》中规定，质量体系检查的内容包括：组织结构（含iso三体系认证标识、质量审核），材料零部件（指采购质量），制造（指过程控制），质量控制和试验（含检验和试验，检验、测量和试验设。备的控制），质量记录和iso三体系认证（含iso三体系认证和资料控制和质量记录的控制）。显然，这些检查的内容比ISO 9003的要求多，接近ISO 9002要求。1988年发布的ISO／IEC指南53在第三方iso三体系认证认证咨询中利用供方质量体系的方法》中则引用了ISO 9000系列标准，并指出："使用本指南制订认证咨询大纲的人员，必须熟悉ISO 9000系列标准。"关于在iso三体系认证认证咨询中对申请企业质量体系检查的内容，该指南列举了两个实例，其中一个用于电工iso三体系认证的企业，需检查的质量体系要素有：管理职责、iso认证控制、采购、需方提供的物资、制造与加工、检验和试验、测量和试验设备、不合格的控制、纠正措施、标识和可追溯性、质量记录。这一实例表明，在电工iso三体系认证（比较复杂的iso三体系认证）认证咨询中，对申请企业质量体系的要求基本上相当于ISO 9001。 目前世界上共有两个iso三体系认证认证咨询的国际组织，一个是电子元器件方面的，简称IECQ；另一个是电工iso三体系认证方面的，简称IECEE。这两个国际iso三体系认证认证咨询组织均成立于1987年ISO 9000系列标准发布之前，对申请企业质量体系的要求都有各自规定。但是，IECQ于1992年初决定并已经实施了一项重大改进，即从1992年起，对申请认证咨询的企业均按ISO 9002审核其质量体系；对1992年以前已经获准认证咨询的企业，要求其建立质量体系，并按ISO 9002重新审核，1992年12月31日前完成，重新审核不符合要求的撤销认证咨询证书。 IECEE于1993年7月制订了03号iso三体系认证《按照电工设备安全标准颁发的合格评定证书的互相认可的IECEE体系的规则程序》（草案），对制造者质量体系的初次评审采用ISO／IEC指南53附录B的规定要求，即上述对电工iso三体系认证生产企业的要求，接近ISO 9001。 ISO 9000于1992年4月举行了第二届讨论会，讨论了"各国标准化团体如何将自己现行的iso三体系认证认证咨询制度与ISO 9000系列协调起来以消除重复认证咨询"的问题。ISO公报报道："为了避免重复评定，讨论会提出建议，要求各评定机构将其现行iso三体系认证认证咨询制度与ISO 9000评定"和申报挂起钩来。现在有些iso三体系认证认证咨询制度正在考虑应用ISO 9000系列标准作为iso三体系认证认证咨询的要求之一。如果在国际范围内，在各iso三体系认证认证咨询活动中实施这一原则，这无疑将是向协调方向跨进的一大步。" 根据以上情况，可以得出以下几点结论： （1）质量体系认证咨询对企业质量体系检查评定的要求均以ISO 9000族标准为依据。 （2）iso三体系认证认证咨询中的质量体系检查要求取决于各认证咨询机构的规定。 （3）质量认证咨询的发展趋势是iso三体系认证认证咨询中的质量体系检查评定以ISO 9000族标准为依据，与质量体系认证咨询协调起来，避免重复评定。 我国的质量认证咨询工作起步晚，但起点高。《中华人民共和国iso三体系认证质量认证咨询管理条例》中规定，申请iso三体系认证的认证咨询企业应具备的条件之一是："生产企业的质量体系符合单位质量管理和质量保证标准及补充要求。"在《中华人民共和国iso三体系认证质量认证咨询管理条例实施办法》中进一步明确："企业质量体系符合GB／T 19000或者外国申请人所在国等同采用ISO 9000质量管理和质量保证系列标准及其补充要求。"质量体系认证咨询要求申请人按GB／T 19000－ISO 9000系列标准或其他国际公认的质量体系规范建立了iso三体系认证化的质量体系。这些规定表明，在我国的iso三体系认证认证咨询和质量体系认证咨询中，对企业质量体系的要求已经在行政法规和规章上协调起来。ISO认证咨询 wtliso/

单位技术监督局认证中国质量体系认证咨询机构单位认可委员会（CNACR）负责实施质量体系认证咨询机构单位认可制度。

组织结构

为确保有关利益各方充分参与和监督质量体系认证咨询机构的认可过程，CNACR采取了由全体委员会议、专门机构、秘书处和认可评审人员构成的四层组织结构CNACR的上述组织结构的构成与工作方式遵循了国际标准化组织检评委员会（ISO/CNACR）226号iso三体系认证《认证咨询/ 申报机构评定和认可的基本要求》（ISO/IEC指南61）的相关规定，参照了其他单位认可机构的通行做法，结合我国国情，通过有关各方对体系认证咨询机构过程的深入参与和监督，确保认可工作的公正性，在运作方式上具有科学性。

认可规范体系

我国的质量体系认证咨询机构认可规范性iso三体系认证体系总体上由两个层次组成，第一层次是由单位技术监督局依据《iso三体系认证质量法》发布的《质量体系认证咨询机构认可管理办法》[技监局认函（1995）361号]，主要规定单位技术监督局和CNACR在质量体系认证咨询机构认可工作的具体职能，以及质量体系认证咨询机构认可的原则程序和获准认可后的基本权利义务，是我国质量体系认证咨询机构单位认证咨询机构单位认可制度的基础性管理规范iso三体系认证。

第二层次由单位技术监督局发布的《中国认证咨询机构单位认可标志和中国质量认证咨询人员单位申报标志管理办法》[技监局认函（1994）168号]和CNACR发布的认可技术规范组成，其中CNACR认可技术规范又由三个系列组成，即：CNACR-100系列"基本要求"、CNACR-200系列"实施指南"、CNACR-300系列"专项要求"。在CNACR发布的认可技术规范iso三体系认证中，CNACR-110《质量体系认证咨询机构认可基本要求》等同采用了国际准则ISO/CASC0227《质量体系评审和认证咨询/申报机构的基本要求》（即ISO/IEC指南62）的全部要求，《质量体系认证咨询机构认可程序》采用了ISO/CASCO226《认证咨询/申报机构评审和认可的基本要求》（即ISO/IEC指南61）中有关认可程序的规定要求，CNACR-210《质量体系认证咨询机构认可基本要求的说明》采用了《IAF关于ISO/CASCO227（第二次修订）的使用说明》的相应内容，其他CNACR认可要求和程序规范iso三体系认证也是在参考有关单位认可机构同类iso三体系认证的基础上制订而成。因此，CNACR整个认可技术规范iso三体系认证体系在技术上具有国际性，符合有关国际准则和通行做法，同时在管理上又体现了国情，从而为我国质量体系认证咨询的运作实现国际接轨，确保体系认证咨询的质量奠定了技术规范基础。

认可程序

1 . 质量体系认证咨询机构向CNACR秘书提出认可申请

2 . CNACR秘书处审查申请，决定是否申报完成

3 . CNACR秘书处指派认可评审人员组成评审组，由评审组实施认可评审，包括iso三体系认证评审、现场评审和审核观察

3 .1 评审组对认证咨询机构质量体系iso三体系认证等实施评审

3 .2 评审组对认证咨询机构本部实施现场评审

3 .3 评审组对认证咨询机构在认证咨询企业实施的审核过程实施现场跟踪观察

4 . CNACR全体委员会议审议评审报告，投票作出资格评定结论

5. 单位技术监督局根据CNACR的评定结论批准订可，颁发单位认可证书。

6 .1认证咨询机构申请扩大认可业务范围，CNACR经评审/评定后

6 .2予以确认 CNACR至少每年一次组织评审组对认证咨询机构实施监督评审

7. CNACR至少每四年一次组织评审组对认证咨询机构实施全面复评

认可业务范围

质量体系认证咨询根据标准（GB/T19001-ISO9000、GB/T19002-ISO900
2、GB/T19003-ISO9003）具有通用性，但不同iso三体系认证类别的企业，其iso三体系认证质量形成过程及质量控制方法具有个性，因此，要求认证咨询机构展出的企业质量体系认证咨询审核组具有必要的专业能力。基于此，质量体系认证咨询机构的资格认可均有业务范围的界定。为便于国际交流和合作，CNACR等同采用欧洲认证咨询认可组织（EAC）的认可业务范围分类及经济活动分类办法，将质量体系认证咨询机构的认可业务范围划分为39类：CNACR根据质量体系认证咨询机构申请的业务范围（包括初次资格认可和获准认可后扩大业务范围），对机构相应业务领域的专业能力实施评审和评定，决定授予质量体系认证咨询机构的认可业务范围。认可标志凡经单位技术监督局批准认可的认证咨询机构，在获准认可的业务范围内可以使?quot;中国认可"标志，以示其认证咨询活动取得了单位认可。企业获取经单位认可的质量体系认证咨询机构的质量体系认证咨询，也可按规定使用，"中国认证咨询机构单位认可"标志。

单位技术监督局认证中国质量体系认证咨询机构单位认可委员会（CNACR）负责实施质量体系认证咨询机构单位认可制度。 组织结构 为确保有关利益各方充分参与和监督质量体系认证咨询机构的认可过程，CNACR采取了由全体委员会议、专门机构、秘书处和认可评审人员构成的四层组织结构CNACR的上述组织结构的构成与工作方式遵循了国际标准化组织检评委员会（ISO/CNACR）226号iso三体系认证《认证咨询/ 申报机构评定和认可的基本要求》（ISO/IEC指南61）的相关规定，参照了其他单位认可机构的通行做法，结合我国国情，通过有关各方对体系认证咨询机构过程的深入参与和监督，确保认可工作的公正性，在运作方式上具有科学性。 认可规范体系 我国的质量体系认证咨询机构认可规范性iso三体系认证体系总体上由两个层次组成，第一层次是由单位技术监督局依据《iso三体系认证质量法》发布的《质量体系认证咨询机构认可管理办法》[技监局认函（1995）361号]，主要规定单位技术监督局和CNACR在质量体系认证咨询机构认可工作的具体职能，以及质量体系认证咨询机构认可的原则程序和获准认可后的基本权利义务，是我国质量体系认证咨询机构单位认证咨询机构单位认可制度的基础性管理规范iso三体系认证。 第二层次由单位技术监督局发布的《中国认证咨询机构单位认可标志和中国质量认证咨询人员单位申报标志管理办法》[技监局认函（1994）168号]和CNACR发布的认可技术规范组成，其中CNACR认可技术规范又由三个系列组成，即：CNACR-100系列"基本要求"、CNACR-200系列"实施指南"、CNACR-300系列"专项要求"。在CNACR发布的认可技术规范iso三体系认证中，CNACR-110《质量体系认证咨询机构认可基本要求》等同采用了国际准则ISO/CASC0227《质量体系评审和认证咨询/申报机构的基本要求》（即ISO/IEC指南62）的全部要求，《质量体系认证咨询机构认可程序》采用了ISO/CASCO226《认证咨询/申报机构评审和认可的基本要求》（即ISO/IEC指南61）中有关认可程序的规定要求，CNACR-210《质量体系认证咨询机构认可基本要求的说明》采用了《IAF关于ISO/CASCO227（第二次修订）的使用说明》的相应内容，其他CNACR认可要求和程序规范iso三体系认证也是在参考有关单位认可机构同类iso三体系认证的基础上制订而成。因此，CNACR整个认可技术规范iso三体系认证体系在技术上具有国际性，符合有关国际准则和通行做法，同时在管理上又体现了国情，从而为我国质量体系认证咨询的运作实现国际接轨，确保体系认证咨询的质量奠定了技术规范基础。 认可程序 1 . 质量体系认证咨询机构向CNACR秘书提出认可申请 2 . CNACR秘书处审查申请，决定是否申报完成 3 . CNACR秘书处指派认可评审人员组成评审组，由评审组实施认可评审，包括iso三体系认证评审、现场评审和审核观察 3 .1 评审组对认证咨询机构质量体系iso三体系认证等实施评审 3 .2 评审组对认证咨询机构本部实施现场评审 3 .3 评审组对认证咨询机构在认证咨询企业实施的审核过程实施现场跟踪观察 4 . CNACR全体委员会议审议评审报告，投票作出资格评定结论
5. 单位技术监督局根据CNACR的评定结论批准订可，颁发单位认可证书。 6 .1认证咨询机构申请扩大认可业务范围，CNACR经评审/评定后 6 .2予以确认 CNACR至少每年一次组织评审组对认证咨询机构实施监督评审
7. CNACR至少每四年一次组织评审组对认证咨询机构实施全面复评 认可业务范围 质量体系认证咨询根据标准（GB/T19001-ISO9000、GB/T19002-ISO900
2、GB/T19003-ISO9003）具有通用性，但不同iso三体系认证类别的企业，其iso三体系认证质量形成过程及质量控制方法具有个性，因此，要求认证咨询机构展出的企业质量体系认证咨询审核组具有必要的专业能力。基于此，质量体系认证咨询机构的资格认可均有业务范围的界定。为便于国际交流和合作，CNACR等同采用欧洲认证咨询认可组织（EAC）的认可业务范围分类及经济活动分类办法，将质量体系认证咨询机构的认可业务范围划分为39类：CNACR根据质量体系认证咨询机构申请的业务范围（包括初次资格认可和获准认可后扩大业务范围），对机构相应业务领域的专业能力实施评审和评定，决定授予质量体系认证咨询机构的认可业务范围。认可标志凡经单位技术监督局批准认可的认证咨询机构，在获准认可的业务范围内可以使?quot;中国认可"标志，以示其认证咨询活动取得了单位认可。企业获取经单位认可的质量体系认证咨询机构的质量体系认证咨询，也可按规定使用，"中国认证咨询机构单位认可"标志。

质量认证咨询体系机构单位认可制度

日期:2005-5-21 11:35:00 作者: 编辑:

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质量认证咨询体系机构单位认可制度

单位技术监督局认证中国质量体系认证咨询机构单位认可委员会（CNACR）负责实施质量体系认证咨询机构单位认可制度。

组织结构 为确保有关利益各方充分参与和监督质量体系认证咨询机构的认可过程，CNACR采取了由全体委员会议、专门机构、秘书处和认可评审人员构成的四层组织结构CNACR的上述组织结构的构成与工作方式遵循了国际标准化组织检评委员会（ISO/CNACR）226号iso三体系认证《认证咨询/ 申报机构评定和认可的基本要求》（ISO/IEC指南61）的相关规定，参照了其他单位认可机构的通行做法，结合我国国情，通过有关各方对体系认证咨询机构过程的深入参与和监督，确保认可工作的公正性，在运作方式上具有科学性。

认可规范体系 我国的质量体系认证咨询机构认可规范性iso三体系认证体系总体上由两个层次组成，第一层次是由单位技术监督局依据《iso三体系认证质量法》发布的《质量体系认证咨询机构认可管理办法》[技监局认函（1995）361号]，主要规定单位技术监督局和CNACR在质量体系认证咨询机构认可工作的具体职能，以及质量体系认证咨询机构认可的原则程序和获准认可后的基本权利义务，是我国质量体系认证咨询机构单位认证咨询机构单位认可制度的基础性管理规范iso三体系认证。第二层次由单位技术监督局发布的《中国认证咨询机构单位认可标志和中国质量认证咨询人员单位申报标志管理办法》[技监局认函（1994）168号]和CNACR发布的认可技术规范组成，其中CNACR认可技术规范又由三个系列组成，即：CNACR-100系列“基本要求”、CNACR-200系列“实施指南”、CNACR-300系列“专项要求”。在CNACR发布的认可技术规范iso三体系认证中，CNACR-110《质量体系认证咨询机构认可基本要求》等同采用了国际准则ISO/CASC0227《质量体系评审和认证咨询/申报机构的基本要求》（即ISO/IEC指南62）的全部要求，《质量体系认证咨询机构认可程序》采用了ISO/CASCO226《认证咨询/申报机构评审和认可的基本要求》（即ISO/IEC指南61）中有关认可程序的规定要求，CNACR-210《质量体系认证咨询机构认可基本要求的说明》采用了《IAF关于ISO/CASCO227（第二次修订）的使用说明》的相应内容，其他CNACR认可要求和程序规范iso三体系认证也是在参考有关单位认可机构同类iso三体系认证的基础上制订而成。因此，CNACR整个认可技术规范iso三体系认证体系在技术上具有国际性，符合有关国际准则和通行做法，同时在管理上又体现了国情，从而为我国质量体系认证咨询的运作实现国际接轨，确保体系认证咨询的质量奠定了技术规范基础。认可程序1 质量体系认证咨询机构向CNACR秘书提出认可申请2 CNACR秘书处审查申请，决定是否申报完成 3 CNACR秘书处指派认可评审人员组成评审组，由评审组实施认可评审，包括iso三体系认证评审、现场评审和审核观察3．1评审组对认证咨询机构质量体系iso三体系认证等实施评审 3．2 评审组对认证咨询机构本部实施现场评审 3．3 评审组对认证咨询机构在认证咨询企业实施的审核过程实施现场跟踪观察 4 CNACR全体委员会议审议评审报告，投票作出资格评定结论 5 单位技术监督局根据CNACR的评定结论批准订可，颁发单位认可证书。6．1 认证咨询机构申请扩大认可业务范围，CNACR经评审/评定后 6．2 予以确认 CNACR至少每年一次组织评审组对认证咨询机构实施监督评审 7 CNACR至少每四年一次组织评审组对认证咨询机构实施全面复评 认可业务范围 质量体系认证咨询根据标准（GB/T19001-ISO9000、GB/T19002-ISO900
2、GB/T19003-ISO9003）具有通用性，但不同iso三体系认证类别的企业，其iso三体系认证质量形成过程及质量控制方法具有个性，因此，要求认证咨询机构展出的企业质量体系认证咨询审核组具有必要的专业能力。基于此，质量体系认证咨询机构的资格认可均有业务范围的界定。为便于国际交流和合作，CNACR等同采用欧洲认证咨询认可组织（EAC）的认可业务范围分类及经济活动分类办法，将质量体系认证咨询机构的认可业务范围划分为39类：CNACR根据质量体系认证咨询机构申请的业务范围（包括初次资格认可和获准认可后扩大业务范围），对机构相应业务领域的专业能力实施评审和评定，决定授予质量体系认证咨询机构的认可业务范围。认可标志凡经单位技术监督局批准认可的认证咨询机构，在获准认可的业务范围内可以使用“中国认可”标志，以示其认证咨询活动取得了单位认可。企业获取经单位认可的质量体系认证咨询机构的质量体系认证咨询，也可按规定使用，“中国认证咨询机构单位认可”标志。

iso三体系认证质量认证咨询和质量体系认证咨询的关系与区别：
一、典型的iso三体系认证认证咨询制度和质量体系认证咨询制度都是由第三方机构从事的活动，两者都要对申请企业的质量体系进行检查评审 质量体系认证咨询进行检查评定的依据是gb/t 19001或19002或19003，即iso 9001或9002或9003，国内外的质量体系认证咨询机构都是这样实施的，已取得共识。iso三体系认证质量认证咨询中的质量体系检查评定的依据是gb/t 19002。本文拟重点讨论质量体系认证咨询和iso三体系认证质量认证咨询的关系与区别。 从理论上分析，iso三体系认证质量认证咨询之所以要检查评定企业的质量体系，目的是评定工厂是否具有持续生产符合技术规范的iso三体系认证的能力。评定的主要因素是工厂的质量管理体系(见iso 出版的《认证咨询的原则与实践》)。质量体系认证咨询正如gb/t 19000所述："顾客可能关心供方质量体系中的某些要素，这些要素影响供方持续按要求生产iso三体系认证的能力";"质量体系认证咨询或申报常能减少顾客质量体系评定的次数和(或)范围"。这就是说，iso三体系认证认证咨询和体系认证咨询都要求企业建立质量体系，具有持续生产符合规定要求的iso三体系认证的能力，两者是一致的。因此，检查评定的依据从总体上说也应是相同的，都是三个质量保证标准。至于具体使用其中的哪一个标准，iso三体系认证认证咨询由认证咨询机构视认证咨询iso三体系认证的程度确定，体系认证咨询由申请的企业与认证咨询机构协商确定。 从实践的角度分析，iso三体系认证认证咨询中的质量体系要求，取决于各认证咨询机构的规定。 西方单位实行iso三体系认证认证咨询已有数十年的历史，在1987年发市iso 9000系列标准前，各认证咨询机构早就规定了对质量检查的要求，显然不可能与iso 9001或9002或9003相一致，大体在 iso 9002和iso 9003之间。1982年发布的iso/iec指南28典型的第三方iso三体系认证认证咨询制度通则》中规定，质量体系检查的内容包括：组织结构(含iso三体系认证标识、质量审核)，材料零部件(指采购质量)，制造(指过程控制)，质量控制和试验(含检验和试验，检验、测量和试验设。备的控制)，质量记录和iso三体系认证(含iso三体系认证和资料控制和质量记录的控制)。显然，这些检查的内容比iso 9003的要求多，接近iso 9002要求。1988年发布的iso/iec指南53在第三方iso三体系认证认证咨询中利用供方质量体系的方法》中则引用了iso 9000系列标准，并指出："使用本指南制订认证咨询大纲的人员，必须熟悉iso 9000系列标准。"关于在iso三体系认证认证咨询中对申请企业质量体系检查的内容，该指南列举了两个实例，其中一个用于电工iso三体系认证的企业，需检查的质量体系要素有：管理职责、iso认证控制、采购、需方提供的物资、制造与加工、检验和试验、测量和试验设备、不合格的控制、纠正措施、标识和可追溯性、质量记录。这一实例表明，在电工iso三体系认证(比较复杂的iso三体系认证)认证咨询中，对申请企业质量体系的要求基本上相当于iso9001。 目前世界上共有两个iso三体系认证认证咨询的国际组织，一个是电子元器件方面的，简称iecq;另一个是电工iso三体系认证方面的，简称iecee。这两个国际iso三体系认证认证咨询组织均成立于1987年iso 9000系列标准发布之前，对申请企业质量体系的要求都有各自规定。但是，iecq于1992年初决定并已经实施了一项重大改进，即从1992年起，对申请认证咨询的企业均按iso 9002审核其质量体系;对1992年以前已经获准认证咨询的企业，要求其建立质量体系，并按iso 9002重新审核，1992年12月31日前完成，重新审核不符合要求的撤销认证咨询证书。 iecee于1993年7月制订了03号iso三体系认证《按照电工设备安全标准颁发的合格评定证书的互相认可的iecee体系的规则程序》(草案)，对制造者质量体系的初次评审采用iso/iec指南53附录b的规定要求，即上述对电工iso三体系认证生产企业的要求，接近iso9001。 iso9000论坛于1992年4月举行了第二届讨论会，讨论了"各国标准化团体如何将自己现行的iso三体系认证认证咨询制度与iso9000系列协调起来以消除重复认证咨询"的问题。iso公报报道："为了避免重复评定，讨论会提出建议，要求各评定机构将其现行iso三体系认证认证咨询制度与iso9000评定"和申报挂起钩来。现在有些iso三体系认证认证咨询制度正在考虑应用iso9000系列标准作为iso三体系认证认证咨询的要求之一。如果在国际范围内，在各iso三体系认证认证咨询活动中实施这一原则，这无疑将是向协调方向跨进的一大步。 根据以上情况，可以得出以下几点结论： (1)质量体系认证咨询对企业质量体系检查评定的要求均以iso 9000族标准为依据。 (2)iso三体系认证认证咨询中的质量体系检查要求取决于各认证咨询机构的规定。 (3)质量认证咨询的发展趋势是iso三体系认证认证咨询中的质量体系检查评定以 iso9000族标准为依据，与质量体系认证咨询协调起来，避免重复评定。 我国的质量认证咨询工作起步晚，但起点高。《中华人民共和国iso三体系认证质量认证咨询管理条例》中规定，申请iso三体系认证的认证咨询企业应具备的条件之一是："生产企业的质量体系符合单位质量管理和质量保证标准及补充要求。"在《中华人民共和国iso三体系认证质量认证咨询管理条例实施办法》中进一步明确："企业质量体系符合gb/t 19000或者外国申请人所在国等同采用iso 9000质量管理和质量保证系列标准及其补充要求。"质量体系认证咨询要求申请人按gb/t 19000-iso 9000系列标准或其他国际公认的质量体系规范建立了iso三体系认证化的质量体系。这些规定表明，在我国的iso三体系认证认证咨询和质量体系认证咨询中，对企业质量体系的要求已经在行政法规和规章上协调起来。

iso三体系认证质量认证咨询和质量体系认证咨询的关系与区别：
一、典型的iso三体系认证认证咨询制度和质量体系认证咨询制度都是由第三方机构从事的活动，两者都要对申请企业的质量体系进行检查评审 质量体系认证咨询进行检查评定的依据是GB/T 19001或19002或19003，即ISO 9001或9002或9003，国内外的质量体系认证咨询机构都是这样实施的，已取得共识。iso三体系认证质量认证咨询中的质量体系检查评定的依据是GB/T 19002。本文拟重点讨论质量体系认证咨询和iso三体系认证质量认证咨询的关系与区别。 从理论上分析，iso三体系认证质量认证咨询之所以要检查评定企业的质量体系，目的是评定工厂是否具有持续生产符合技术规范的iso三体系认证的能力。评定的主要因素是工厂的质量管理体系(见ISO 出版的《认证咨询的原则与实践》)。质量体系认证咨询正如GB/T 19000所述："顾客可能关心供方质量体系中的某些要素，这些要素影响供方持续按要求生产iso三体系认证的能力";"质量体系认证咨询或申报常能减少顾客质量体系评定的次数和(或)范围"。这就是说，iso三体系认证认证咨询和体系认证咨询都要求企业建立质量体系，具有持续生产符合规定要求的iso三体系认证的能力，两者是一致的。因此，检查评定的依据从总体上说也应是相同的，都是三个质量保证标准。至于具体使用其中的哪一个标准，iso三体系认证认证咨询由认证咨询机构视认证咨询iso三体系认证的程度确定，体系认证咨询由申请的企业与认证咨询机构协商确定。 从实践的角度分析，iso三体系认证认证咨询中的质量体系要求，取决于各认证咨询机构的规定。 西方单位实行iso三体系认证认证咨询已有数十年的历史，在1987年发市ISO 9000系列标准前，各认证咨询机构早就规定了对质量检查的要求，显然不可能与ISO 9001或9002或9003相一致，大体在 ISO 9002和ISO 9003之间。1982年发布的ISO/IEC指南28典型的第三方iso三体系认证认证咨询制度通则》中规定，质量体系检查的内容包括：组织结构(含iso三体系认证标识、质量审核)，材料零部件(指采购质量)，制造(指过程控制)，质量控制和试验(含检验和试验，检验、测量和试验设。备的控制)，质量记录和iso三体系认证(含iso三体系认证和资料控制和质量记录的控制)。显然，这些检查的内容比ISO 9003的要求多，接近ISO 9002要求。1988年发布的ISO/IEC指南53在第三方iso三体系认证认证咨询中利用供方质量体系的方法》中则引用了ISO 9000系列标准，并指出："使用本指南制订认证咨询大纲的人员，必须熟悉ISO 9000系列标准。"关于在iso三体系认证认证咨询中对申请企业质量体系检查的内容，该指南列举了两个实例，其中一个用于电工iso三体系认证的企业，需检查的质量体系要素有：管理职责、iso认证控制、采购、需方提供的物资、制造与加工、检验和试验、测量和试验设备、不合格的控制、纠正措施、标识和可追溯性、质量记录。这一实例表明，在电工iso三体系认证(比较复杂的iso三体系认证)认证咨询中，对申请企业质量体系的要求基本上相当于ISO9001。 目前世界上共有两个iso三体系认证认证咨询的国际组织，一个是电子元器件方面的，简称IECQ;另一个是电工iso三体系认证方面的，简称IECEE。这两个国际iso三体系认证认证咨询组织均成立于1987年ISO 9000系列标准发布之前，对申请企业质量体系的要求都有各自规定。但是，IECQ于1992年初决定并已经实施了一项重大改进，即从1992年起，对申请认证咨询的企业均按ISO 9002审核其质量体系;对1992年以前已经获准认证咨询的企业，要求其建立质量体系，并按ISO 9002重新审核，1992年12月31日前完成，重新审核不符合要求的撤销认证咨询证书。 IECEE于1993年7月制订了03号iso三体系认证《按照电工设备安全标准颁发的合格评定证书的互相认可的IECEE体系的规则程序》(草案)，对制造者质量体系的初次评审采用ISO/IEC指南53附录B的规定要求，即上述对电工iso三体系认证生产企业的要求，接近ISO9001。 ISO9000论坛于1992年4月举行了第二届讨论会，讨论了"各国标准化团体如何将自己现行的iso三体系认证认证咨询制度与ISO9000系列协调起来以消除重复认证咨询"的问题。ISO公报报道："为了避免重复评定，讨论会提出建议，要求各评定机构将其现行iso三体系认证认证咨询制度与ISO9000评定"和申报挂起钩来。现在有些iso三体系认证认证咨询制度正在考虑应用ISO9000系列标准作为iso三体系认证认证咨询的要求之一。如果在国际范围内，在各iso三体系认证认证咨询活动中实施这一原则，这无疑将是向协调方向跨进的一大步。 根据以上情况，可以得出以下几点结论： (1)质量体系认证咨询对企业质量体系检查评定的要求均以ISO 9000族标准为依据。 (2)iso三体系认证认证咨询中的质量体系检查要求取决于各认证咨询机构的规定。 (3)质量认证咨询的发展趋势是iso三体系认证认证咨询中的质量体系检查评定以 ISO9000族标准为依据，与质量体系认证咨询协调起来，避免重复评定。 我国的质量认证咨询工作起步晚，但起点高。《中华人民共和国iso三体系认证质量认证咨询管理条例》中规定，申请iso三体系认证的认证咨询企业应具备的条件之一是："生产企业的质量体系符合单位质量管理和质量保证标准及补充要求。"在《中华人民共和国iso三体系认证质量认证咨询管理条例实施办法》中进一步明确："企业质量体系符合GB/T 19000或者外国申请人所在国等同采用ISO 9000质量管理和质量保证系列标准及其补充要求。"质量体系认证咨询要求申请人按GB/T 19000-ISO 9000系列标准或其他国际公认的质量体系规范建立了iso三体系认证化的质量体系。这些规定表明，在我国的iso三体系认证认证咨询和质量体系认证咨询中，对企业质量体系的要求已经在行政法规和规章上协调起来。

耿庆云先生，男，生于1953，河北邢台人。军人出身，地方工作后从事企业管理工作30多年，除了精通ISO9001：2008质量管理体系系列认证、TS 16949汽车配件质量管理体系认证、ISO14000环境管理系列认证，先后为河北亚太重工、河北华祥钉业、河北长丰橡塑制品等企业进行了ISO质量体系认证并顺利通过认证。除此以外，就是“一笔空心字”。

ISO9000族标准是ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准，是ISO(国际标准化组织)颁布的第一个管理性系列标准---质量管理标准，是在总结世界各国，特别是工业发达国家质量管理经验的基础上产生的，ISO9000族的核心是以顾客为关注焦点，持续满足顾客的需求。取得质量体系认证证书可使组织:

提高质量管理水平

获得质量认证必须具备一个基本条件，即必须按照ISO9000标准建立质量体系。建立质量体系是组织实现质量好、成本低之目标的必由之路，可使组织具有减少、消除、特别是预防质量缺陷的机制，使组织的质量管理工作规范化、标准化。在申请认证过程中，认证咨询机构将通过各种方式指导其建立新的质量体系，达到ISO9000系列标准的要求。

提高组织声誉 增强组织竞争力

获得质量认证证书可以给组织带来良好的声誉，能得到行业管理部门的认同，并取得顾客的信任，还可获得投标的权利。

扩大销售并获得更大利润

取得ISO9000质量认证标志是产品质量信得过的证明。带有认证标志的产品在市场上具有明显的竞争力，受到更多顾客的信任。经验证明，在市场经济条件下，取得ISO9000质量体系认证是组织在竞争中取胜、提高利润的有利手段。

有利于开拓国际市场

实行质量认证制度是当今世界各国特别是工业发达国家的普遍做法。许多从事国际贸易的采购商愿意或者指定购买经过认证的产品。有些采购商在订货时要求生产厂家提供按ISO9000标准通过质量体系认证的证明。总之，组织取得质量认证，是使产品进入国际市场和扩大出口的需要。

免于其它机关的监督检查

组织通过质量管理体系认证，表明其质量管理体系健全而且持续运行符合ISO9000族标准，因此在接受国家或行业规定的检查时，可以免除对质量体系的检查。

ISO的核心理念：持续改善

ISO的精随：有效性，即说写做一致