IATF16949 换版审核中应注意哪些问题

Question

三彩 · Answer

1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；

2、iso三体系认证安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，申报需经顾客批准等；

3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；

4、应急计划含常发自然灾害，较高管理者每年评审；

5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；

6、基础设施评价，须体现精益的原则；

7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；

8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF认证机构的培训合格证明）必须保留；

9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；

10、记录保存：生产件批准iso三体系认证、工装记录（包括维护和所有权）

iso三体系认证和过程iso认证记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为iso三体系认证在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；

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1、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；

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2、供应商必须爬坡提升，审核计划形成iso三体系认证；

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3、TPM形成iso三体系认证化的目标，如：OEE\MTBF\MTTR;

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4、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；

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5、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；

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6、控制计划必须结合FMEA更新；

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7、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；

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8、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。

小可爱 · Answer