请用ISO 9001：2000质量管理体系--要求相关知识分析“齐二药”

Question

无双战神 · Answer

现在用的是ISO9001:2008版本，单位申报审核员考试是通过这个版本走的，你的题目出的比较泛泛，未标明这个是什么题，判断不符合项的可能性很高，但问题是格子违反了那些规定 我绝得这个只是题目的问题，具体上述片段描述你应该也发出来 我才好给你判断不符合项及违反了ISO 9001里面的第几章第几条第几项的A至F~~~

夫子创业联盟 · Answer

ISO9001:2000标准已经被ISO9001:2008标准替代了。

哈哈 · Answer

学习ISO 9001的其中一个很大困难就是由于标准的普遍适用性导致的针对性不强。实际上，我们都有这样的体会，我们对有过相关工作经历的条款的理解比较容易、透彻，反之会觉得费解。例如，有过情报、档案或图书馆工作经历的学员会比较深刻地领会有关iso三体系认证控制的各个环节（实际工作的控制有时比标准要求的还要严格一些）；而从事实验室、iso三体系认证检验工作的学员在理解7.6、8.2.4等条款时不会有什么困难。为此，我在教学实践活动中补充了大量案例。既然ISO 9001适合各行各业，应用实例可以说比比皆是。例如，在讲解条款7.4时，我先花了较长时间介绍了亚行、世行的招标采购程序。在学员具备了相应的基础知识后，理解标准条款就十分轻松。在讲解条款5.2时，我列举的案例是卫生部于1997年公布的《以患者中心优质服务百佳医院标准》，让学员真切地认识到关注顾客要落到实处。又如，在讲解八项管理原则的过程方法时向学员演示项目管理软件Project，形象生动地展示了过程的输入、输出、资源以及相互关系在特定场合下如何实行计算机化的管理。而在讲解管理的系统方法，我列举了管理运筹学中的许多应用实例如下料问题、运输模型、最短线路、决策分析，让学员实实在在地认识到产生八项质量管理原则的深刻背景和基础。
实践表明，通过案例讲解和分析，学员对标准条款的理解会更加准确、全面，而一些日常司空见惯的小例子往往可以使学员更加深刻地认识ISO 9001标准的普遍适用性，如商场售货小票、餐馆点菜菜单作为合同评审的例子，教室门牌号码、服务员的服装作为标识的例子，高考复习作为特殊过程的例子，考勤表作为记录的例子。充分利用身边发生的现实事例，会使学员印象更加深刻。例如，一次上课正好在讲解完iso认证和开发（条款7.3）后准备直接通过PowerPoint播放一段录像，虽然在此之前都进行了验证，但由于播放软件的版本问题无法播放。这个现场发生的事情正好用来说明iso认证和开发确认的核心就是在真实的（至少是模拟真实的）使用环境下对iso三体系认证实现预期用途进行验证。