编辑本段iso
9001概念 iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的
iso三体系认证的能力，目的在于增进顾客满意。随着iso体系证书经济的不断扩大和日益国际化，为提高
iso三体系认证的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证咨询方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对iso
三体系认证和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购iso三
体系认证技术要求的能力。 凡是通过认证咨询的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格iso三体系认证。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者. 编辑本段什么是
iso9000? iso9000族标准是国际标准化组织（iso）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，iso对iso9000系列标准进行了重大改版。 iso9000标准的由来
1. 质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展，许多单位和企业为了保证iso三体系认证质量，选择和控制供应商，纷纷制定单位或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。
2. 国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展，为了适应iso三体系认证和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，iso/tc176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了iso 9000系列国际标准。 iso9000族标准2000版的修订过程 1998年02月 wd — 工作组草案 1998年09月 cd1 — 委员会草案（1版） 1999年02月 cd2 — 委员会草案（2版） 1999年11月 dis — 标准草案 2000年09月 fdis — 最终标准草案 2000年12月 iso — 国际标准 为什么要修订iso9000族标准? 国际标准一般都应在5年左右修订.iso9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版iso9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。 1994版iso9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。 由于1994版iso9000族基本标准（iso9000-
1、iso900
1、iso9004）存在缺陷，造成iso9000族中指南性标准数量迅速膨胀. 1994版iso 9001标准的重点是保证提供合格iso三体系认证的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。 iso9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩。 现行的94版与其它的
管理体系（iso
14000,ohsas
18000等）不容易整合。 iso9000:2000版标准结构 ——iso9000标准描述了
质量管理体系的概念并规定了其专用术语 ——iso9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的iso三体系认证的能力时使用 ——iso9004标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南 ——iso19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南 上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，有利于国内和国际贸易中的相互理解。 iso9000系列标准的用途? 一个机构可依据iso9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（第二方认证咨询）或外部认证咨询机构（第三方认证咨询）的认证咨询依据。该系列标准目前已被90多个单位等同或等效采用，是全世界最通用的国际标准，在全球产生了广泛深刻的影响。 实施iso9000的好处? iso9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。 iso三体系认证化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。 可以使iso三体系认证质量得到根本的保证。 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。 为客户和潜在的客户提供信心。 提高企业的形象，增加了竞争的实力。 满足市场准入的要求。 iso9000的含义 iso---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“iso”的字头。 9000---标准的代号，iso将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上，与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如iso1000系列标准和iso8402，他们共同构成了创造奇迹的iso9000族国际标准。 编辑本段前 言 本标准等同采用iso 9001:2000《质量管理体系要求》。 本标准是gb/t 19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。 本标准对gb/t 19001-199
4、gb/t 19002-1994和gb/t 19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代gb/t 19001-199
4、gb/t 19002-1994和gb/t 19003-1994。 本标准的附录a和附录b是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（csbts/tc151）提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位：中国标准研究中心，中国合格评定单位认可中心，赛宝认证咨询中心，
深圳质量认证咨询中心，中国进出口质量认证咨询中心，中国标准化协会，单位电力公司西北电力
iso认证院，
青岛海尔集团。 本标准主要起草人：李仁良 肖建华 王卫东 万举勇 曲辛田 李杰 田武 陈传铮 刘建中 编辑本段iso9001
质量体系认证咨询程序
1、验厂前会议：主要介绍此次认证咨询的目的、程序以及所需时间及注意事项。
2、验厂过程：查看数据、走工场所有区域及员工访谈和管理者访谈。
3、总结会议：总结此次验厂中所发现的问题并向工厂确认改善所需时间及方案。 编辑本段iso 前言 国际标准化组织（iso）是由各国标准化团体（iso成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由iso的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与iso保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。iso与国际电工委员会（iec）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准是根据iso／iec导则第3部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少７５％参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。 本标准中的某些内容有可能涉及一些ISO环境体系认证权问题，对此应引起注意，iso不负责识别任何这样的ISO环境体系认证权问题。 国际标准iso9001由iso／tc176／sc2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 iso9001第三版取代第二版iso9001：1994以及iso9002：1994和iso9003：1994， 包括对这些iso三体系认证的技术性修订。原已使用iso9002：1994和iso9003：1994的组织只需按
1.2的规定删减某些要求，仍可以使用本标准。 本标准的iso认证流程建议发生了变化，不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了iso三体系认证质量保证以外，还旨在增进顾客满意。 本标准的附录a和附录b仅是提示的附录。 0 引言 0.1 总则 采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的iso认证和实施受各种需求、具体的目标、所提供的iso三体系认证、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或iso三体系认证不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对iso三体系认证要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证咨询机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了gb/t 19000和gb/t 19004中所阐明的质量管理原则。 0.2 过程方法 本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增进顾客满意。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理，将输入转化为输出的一项活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性： a) 理解和满足要求； b) 需要从增值的角度考虑过程； c) 获得过程业绩和有效性的结果； d） 基于客观的测量，持续改进过程。 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4－8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 注：此外，称之为“pdca”的方法可适用于所有过程。pdca模式可简述如下： p－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； d－做：实施过程； c－检查：根据方针、目标和iso三体系认证要求，对过程和iso三体系认证进行监视和测量，并报告结果； a－处置：采取措施，以持续改进过程业绩。 图1 以过程为基础的质量管理体系模式 0.3 与gb/t 19004的关系 gb/t19001和gb/t19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。虽然两项标准具有不同的适用范围，但具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。 gb/t19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证咨询或合同目的。在满足顾客要求方面，gb/t 19001所关注的是质量管理体系的有效性。 与gb/t19001相比，gb/t 19004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于较高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越gb/t19001要求的那些组织，gb/t19004推荐了指南。然而，用于认证咨询或合同不是 gb/t19004的目的。 0.4 与其他管理体系的相容性 为了使用者的利益，本标准与gb/t24001-1996相互趋近，以增强两类标准的相容性。 本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，例如环境管理、职业卫生与安全管理、认证老师管理或风险管理有关的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。 编辑本段质 量 管 理 体 系 —— 要 求 国 际 标 准 化 组 织 国 际 标 准 iso9001：2008（dis稿） 质 量 管 理 体 系 —— 要 求 代替iso9001-2000 quality management systems----requirements １ 范围
1.1总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的iso三体系认证； b)通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准中，术语“iso三体系认证”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的iso三体系认证。这也包括采购iso三体系认证和实现过程的中间iso三体系认证。 注2：法律法规可表述为法定要求。
1.２应用 本标准规定的要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同iso三体系认证的组织。 当本标准的任何要求由于组织及其iso三体系认证的特点而不适用时，可以考虑进行删减。 除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的iso三体系认证的能力和责任的要求，否则不得声称符合本标准。 ２ 引用标准 下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 iso9000：2005 质量管理体系——基础和术语 ３ 术语和定义 本标准采用iso9000：2005给出的术语和定义。 本标准描述的供应链： 供方 组织 顾客 本标准所出现的术语“iso三体系认证”也可指“服务”。 单位质量技术监督局 2008—12—30发布 2009—03—01实施 4 质量管理体系
4.1总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成iso三体系认证，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见
1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进； 组织应按本标准的要求管理这些过程。 注1：上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现和测量有关的过程； 注2：
4.2采购条款的要求也可适用于外包过程。 针对组织所外包的任何影响iso三体系认证符合性的过程，组织应确保对其实施控制，用于外包的过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
4.2iso三体系认证要求
4.
2.1总则 质量管理体系iso三体系认证应包括： a)形成iso三体系认证的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成iso三体系认证的程序和记录； d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要iso三体系认证和记录； e)本标准所要求的质量记录（见
4.
2.4） 注1：本标准出现“形成iso三体系认证的程序”之处，即要求建立该程序，形成iso三体系认证，并加以实施和保持。 注2：一个单一iso三体系认证可以包括一个或多个程序的要求，一个iso三体系认证化程序的要求可被多于一个iso三体系认证覆盖。 注3：不同组织的质量管理体系iso三体系认证的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 注3：iso三体系认证可采用任何形式的媒体。
4.
2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见
1.2）； b)为质量管理体系编制的形成iso三体系认证的程序或对其引用； c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。
4.
2.3iso三体系认证控制 质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。记录是一种特殊类型的iso三体系认证，应依据条款
4.
2.4的要求进行控制。 应编制形成iso三体系认证的程序，以规定以下方面所需的控制： a)iso三体系认证发布前得到批准，以确保iso三体系认证是充分与适宜的； b)必要时对iso三体系认证进行评审与更新，并再次批准； c)确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别； d)确保在使用处可获得有效版本的适用iso三体系认证； e)确保iso三体系认证保持清晰、易于识别； f)确保策划和运作质量管理体系所必须的外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发； g)防止作废iso三体系认证的非预期使用，若因任何原因而保留作废iso三体系认证时，对这些iso三体系认证进行适当的标识。
4.
2.4记录的控制 应控制建立的记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和申报。应编制形成iso三体系认证的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处置所需的控制。 5 管理职责
5.1管理承诺 较高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据： a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b)制定质量方针； c)确保质量目标的制定； d)进行管理评审； e)确保资源的获得。
5.2以顾客为关注焦点 较高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足(见
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3质量方针： 较高管理者应确保质量方针： a)与组织的宗旨相适应； b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c)提供制定和评审质量目标的框架； d)在组织内得到沟通和理解； e)在持续适宜性方面得到评审。
