ce认证机械指令，医疗器械ce认证指令

CE认证MD机械指令？

机械CE认证概述：1995年1月1日起，欧盟最早颁布的机械指令89/392/EEC开始实施，所有出口到欧盟市场的机械，都要求按欧盟有关技术法规的规定，进行机械CE认证加施象征安全永久性的CE标志，以证明该机械附和有关指令。现行机械指令2006/42/EC自2009年12月29日开始执行。
2. 机械CE认证范围：机械指令适用于各种机械产品以及在市场上销售的安全零部件。包括机械指令中所述的单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。
3. 机械CE认证核心要求：机械的结构必须保证其适当功能，在制造商预定条件下，只要是按照规定操作的机械，那么他们在运转、调试和维修时，都不能对人造成伤害。为此必须采取措施以排除机械在预期寿命内（包括装配和卸载时）的一切事故风险，包括在可预料的异常情况下所造成的事故风险。

机械CE认证指令是什么？

机械CE认证咨询是MD指令，2006/42/EC，EBO可以做

CE认证咨询中，新的机械指令2006/42/EC的iso三体系认证范围如下：(a) 机械；(b) 可互换设备；(c) 安全组件；(d) 举升设备附件；(e) 链、绳和带；(f) 可拆卸的机械传动装置；(g) 半成品机械。部分完成机械定义：“部分完成机械”指接近于机械但自身无法完成特定功能的设备。如驱动系统即为部分完成机械。部分完成机械只有与其他机械或其他部分完成机械装配在一起时方能称之为机械，从而可以应用此指令。以下iso三体系认证不属于机械指令范围：依指令之规定，下列各项机械不属于本指令之范围(Article):(a) 由原始机械的制造商提供，用作备件替换相同组件的安全组件；(b) 赛场和（或）游乐场使用的专用设备；(c) 为核用途而专门iso认证或交付使用的，发生故障时会产生核辐射的机械；(d) 武器，包括轻武器；(e) 下列运输工具：风险包含在2003/37/EC指令中的的农业和林业拖拉机，但安装在这些车辆上的机械除外；1970年2月6日关于使各成员国有关机动车辆及其挂车型式认可的各项法律趋于一致的理事会指令70/156/EEC所涵盖的机动车及其挂车(1)，但安装于这些车辆上的机械除外；2002年3月18日关于两轮或三轮摩托车型式认可的欧洲议会和欧洲联盟理事会；2002/24/EC指令(2)所涵盖的车辆，但安装于这些车辆上的机械除外；专门用于比赛的机动车辆，和空运、水运和铁路线路中的运输工具，但安装于这些运输工具上的机械除外；(f) 海轮及近海移动设施，以及安装在其甲板上的机械；(g) 为军用或警用专门iso认证和制造的机械；(h) 为研究目的而专门iso认证和制造的实验室临时使用的机械；(i) 矿用卷扬传动装置；(j) 文艺表演期间用于移动演员的机械；(k) 1973年2月19日关于协调各成员国用于某些电压（低电压）范围内的电气设备法律的理事会指令73/23/EEC(1)所涵盖的下列范围内的电气和电子iso三体系认证：— 家用电器，— 音频和视频设备，— 信息技术设备，— 普通办公用机械，— 低压开关设备和控制装置，— 电动机；(l) 下列类型的高压电气设备：— 开关设备和操作装置，— 变压器。

机械CE认证咨询指令是MD指令。标准是：2006/42/EC我；。名！！

CE机械指令认证流程是怎样的？

机械指令(MachineryDirective)(89/392/EEC)适用于机构、移动机械、机械装置、用来提升运输的机器以及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域是工业社会极其重要的方面。 欧洲经济区即欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国(瑞士除外)。CE标志推行以前，由于欧共体单位对iso三体系认证进口与销售的要求不同，所以彼此间容易形成贸易壁垒，阻碍经济一体化进程。按照欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》 (New Approach Directives)，CE标志应运而生。 必 维 是欧盟指定的认证咨询机构（编号：0062/0041），是机械指令认证咨询运用最广，业绩最多的国际认证咨询机构。在国内，拥有大批机械、材料和iso认证方面的专家及工程师，能及时为客户的各类问询提供本土化的技术支持。借助BV全球的技术资源，结合各类iso三体系认证检验、认证咨询、测试、咨询、审核业务，可为客户提供一站式的全方位综合服务。 服务流程 w 客户提交认证咨询申请，与BV签订合同 w BV按照相应标准，对iso认证阶段的主要要求提出建议 w BV审查技术iso三体系认证并给出必要建议 w BV验证所递交的技术档案 w BV对机械设备的制造过程和（或）成品进行检查和测试 w （当出现不符合项时）BV签发不符合项报告 w BV确认最终状态的设备符合EC的强制要求 w BV确认风险的消除（或不符合项） w BV签发CE证书

“CE”标志是一种安全认证咨询标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了ISO体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。 CE机械指令认证咨询流程如下:
1. 制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。
2. 申请人填写CE-marking申请表，将申请表,iso三体系认证使用说明书和技术iso三体系认证一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价，并将样品和有关技术iso三体系认证送至实验室。
5. 申请人提供技术iso三体系认证。
6. 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证咨询费用。
7. 实验室进行iso三体系认证测试及对技术iso三体系认证进行审阅。
8. 技术iso三体系认证审阅包括： a. iso三体系认证是否完善。 b. iso三体系认证是否按欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写。
9. 如果技术iso三体系认证不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10. 如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对iso三体系认证进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。 1
1. 本页第
9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。 1
2. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。 1
3. 实验室向申请人提供测试报告或技术iso三体系认证（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。 1
4. 申请人签署CE保证自我声明，并在iso三体系认证上贴附CE标示。

“CE”标志是一种安全认证咨询标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。CE机械指令认证咨询流程如下:
1. 制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。
2. 申请人填写CE-marking申请表，将申请表,iso三体系认证使用说明书和技术iso三体系认证一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价，并将样品和有关技术iso三体系认证送至实验室。
5. 申请人提供技术iso三体系认证。
6. 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证咨询费用。
7. 实验室进行iso三体系认证测试及对技术iso三体系认证进行审阅。
8. 技术iso三体系认证审阅包括：a. iso三体系认证是否完善。b. iso三体系认证是否按欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写。
9. 如果技术iso三体系认证不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10. 如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对iso三体系认证进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。1
1. 本页第
9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。1
2. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。1
3. 实验室向申请人提供测试报告或技术iso三体系认证（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。1
4. 申请人签署CE保证自我声明，并在iso三体系认证上贴附CE标示。

机械产品CE认证要符合什么指令？

机械iso三体系认证要符合机械安全指令Machinery Directive .

现在多数都是发MD指令，新的MD指令已经包含了对机械设备电气的要求。

一般需要LVD和MD两个指令，具体还是要根据iso三体系认证的功能和工作原理了。

做食品包装机械的CE认证。 除了做机械指令外，还需要做 低电压指令吗？

机械指令+低电压指令+电磁兼容指令 全都有

新机械指令MD 2006/42/EC包含了LVD ，做了MD，其实也将LVD做进去了。如要认证咨询，请提供下列材料：机械方面:ISO体系认证的电子版本公司和iso三体系认证的简介(英文版本),包括iso三体系认证的相关参数表申请书的信息(我方提供,包括公司的iso认证流程建议,地址,电话,iso三体系认证等)iso三体系认证的外观尺寸图,标出长,宽,高总装图,要求标出主要零部件操作人员的位置图,包括纵向,横向的移动空间警告标示图搬运图(如用叉车,必须标出物箱的重量和体积,以及装箱后的毛重,吊装的话要标出吊钩的位置)维护润滑图(要标出润滑点,润滑油的规格,品质,以及润滑部位的iso认证流程建议)铭牌图(公司的iso认证流程建议,申报的ISO体系认证,地址,联系方式,以及iso三体系认证的具体参数)电器原理图(主线,线,径,电机功率,熔断丝电流或者断路器都要标出)控制面版图(部件图)电控柜内部的接线图,接线端子电控箱内部布局图电器原器件清单(iso认证流程建议,型号,厂家信息,所用的数量,是否通过CE认证咨询)液压图,气路图(体统原理图)有的话需要提供说明书(英文版)操作面板，警告标识全部更换成英文电气端子部分少量裸露的包好重要强电部件要有CE证书

食品包装机械只需要做机械MD指令就够了。低电压指令不需要做。如果还有什么问题可以点击我的用户名联系。