GMP与ISO是否是不同行业的认证标准？

Question

嗯哼嗯哼嗯哼 · Answer

更正：GMP是药品生产和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和申报要求的药品。GMP认证咨询时制药行业必须进行的强制性认证咨询。ISO认证咨询是分行业进行的认证咨询，只为证明该企业符合ISO某项认证咨询的要求。所以，在强制性上两者不同。通过GMP认证咨询的企业也可以申请ISO认证咨询，但是制药企业一般不会这样做。

人间精灵萧艾世 · Answer

GMP一般是药业公司做的ISO13485一般来说是针对2类医疗器械的

给我五块钱 · Answer

更正：
GMP是药品生产和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和申报要求的药品。GMP认证咨询时制药行业必须进行的强制性认证咨询。
ISO认证咨询是分行业进行的认证咨询，只为证明该企业符合ISO某项认证咨询的要求。
所以，在强制性上两者不同。通过GMP认证咨询的企业也可以申请ISO认证咨询，但是制药企业一般不会这样做。

汐彬 · Answer

iso-质量控制（检查与检验）
gmp-质量保证（保证iso三体系认证的质量和安全）
ich-质量管理（药物开发、质量风险管理、全面制药质量体系）

跃喜 · Answer

GMP是强制性的，药品生产行业，由省质量技术监督局进行认证咨询
ISO是推荐性的，适合任何组织，由认证咨询公司认证咨询，比如ISO9001，大家都可以不做。很多公司都做ISO认证咨询，目的是拿个证书，按照ISO9001的说法就是：
a) 证实组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的iso三体系认证的能力；
b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

梅花 · Answer

GMP主要是针对医药行业的

ISO没有具体的针对性行业，不过内容上有差异9000 14000等

[已注销] · Answer

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拾月 · Answer

GMP一般是药业公司做的ISO13485一般来说是针对2类医疗器械的

麋鹿不知经年 · Answer

GMP是强制性的，药品生产行业，由省质量技术监督局进行认证咨询ISO是推荐性的，适合任何组织，由认证咨询公司认证咨询，比如ISO9001，大家都可以不做。很多公司都做ISO认证咨询，目的是拿个证书，按照ISO9001的说法就是：a) 证实组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的iso三体系认证的能力；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

orilove · Answer

GMP主要是针对医药行业的ISO没有具体的针对性行业，不过内容上有差异9000 14000等

[已注销] · Answer

iso-质量控制（检查与检验）gmp-质量保证（保证iso三体系认证的质量和安全）ich-质量管理（药物开发、质量风险管理、全面制药质量体系）

楠豆 · Answer

GMP主要是针对医药行业的ISO没有具体的针对性行业，不过内容上有差异900014000等

五分糖 · Answer

GMP是强制性的，药品生产行业，由省质量技术监督局进行认证ISO是推荐性的，适合任何组织，由认证公司认证，比如ISO9001，大家都可以不做。很多公司都做ISO认证，目的是拿个证书，按照ISO9001的说法就是：a)证实组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。