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GMP与ISO9000的区别

赖东东不错哦

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“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对iso三体系认证质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按单位有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

iso9000质量管理体系,适用于各行各业。侧重于企业系统的质量管理方法。

也就是说:
1、GMP适用的范围小一些。ISO9000范围大些。


2、GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等,ISO9000更关注的是企业的

管理能力。

啦啦啦

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GMP具有针对性;分单位GMP(推荐性iso三体系认证)和国际GMP(包括:食品,非处方药,药品,医疗器械);iso三体系认证出(FDA)客人非常重视.

ISO9000现在国内做的很烂,几乎只要出钱就可以拿证,且又便宜,但最终还是害了企业,因为毕竟都是表面工作。真正导入体系的并不多。

北麋

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GMP, 中文含义是"生产质量管理规范"或"良好作业规范"、"优良制造标准"。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按单位有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终iso三体系认证质量(包括食品安全卫生)符合法规要求;

ISO9000质量保证体系是企业发展与成长之根本,ISO9000不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的iso三体系认证。

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“GMP”是英文Good

Manufacturing

Practice

的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对iso三体系认证质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按单位有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

iso9000质量管理体系,适用于各行各业。侧重于企业系统的质量管理方法。

也就是说:
1、GMP适用的范围小一些。ISO9000范围大些。


2、GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等,ISO9000更关注的是企业的

管理能力。

雷电影

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1. GMP, 中文含义是"生产质量管理规范"或"良好作业规范"、"优良制造标准"。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按单位有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终iso三体系认证质量(包括食品安全卫生)符合法规要求;
2. ISO9000质量保证体系是企业发展与成长之根本,ISO9000不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的iso三体系认证。
dakeree

dakeree

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,,是一种特别注重在生产过程中实施对iso三体系认证质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按单位有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。 iso9000质量管理体系,适用于各行各业。侧重于企业系统的质量管理方法。 也就是说:
1、GMP适用的范围小一些。ISO9000范围大些。
2、GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等,ISO9000更关注的是企业的 管理能力。
张三

张三

iso9000质量管理体系,主要思想是过程管理,p-d-c-a循环上升的过程。是对企业基础管理的一个规范,对各行各业都适用。 gmp是良好操作规范,是一种特别注重在生产过程中实施对iso三体系认证质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按单位有关法规达到卫生质量要求。
花花

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GMP具有针对性;分单位GMP(推荐性iso三体系认证)和国际GMP(包括:食品,非处方药,药品,医疗器械);iso三体系认证出(FDA)客人非常重视. ISO9000现在国内做的很烂,几乎只要出钱就可以拿证,且又便宜,但最终还是害了企业,因为毕竟都是表面工作。真正导入体系的并不多。
请问ISO9000,ISO9001,ISO9002,ISO9003的意思与区别,

我是胖子

我是胖子

●都是外部质量保证模式和认证的依据。●三种模式内容是逐次包容的关系,ISO9001规定了20项要求,比ISO9002多1项要求,比ISO9003多4项要求。●不能笼统地说哪一个模式的保证程度高,只能说质量保证能力不同:ISO9001棗证实企业iso认证和生产合格iso三体系认证的...

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iso9000,gmp,haccp三者间有何种联系和区别

羡慕

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