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中证集团ISO认证客服

请问像ISO13485,这个建立体系就可以了吗?还是需要拿到质量证书?

3悍侔iQ

3悍侔iQ

证书是为给别人看的,建立体系是为自己用的~不过体系建立的是否合理,是否满足要求还是需要有认证咨询机构帮助审核~

祝余

祝余

你好,奥咨达为你解答:

医疗器械生产企业法规要求建立体系,建立体系必须有两名内审员,是否申请质量体系认证咨询证书,就要看企业自己的要求,这个没有强制要求。但是如果需要申报医疗器械iso三体系认证,必须在建立体系的条件下,通过药监局的体系核查。

如有不懂可以来奥咨达咨询

吃风筝的,鱼

吃风筝的,鱼

你好,奥咨达为你解答: 医疗器械生产企业法规要求建立体系,建立体系必须有两名内审员,是否申请质量体系认证咨询证书,就要看企业自己的要求,这个没有强制要求。但是如果需要申报医疗器械iso三体系认证,必须在建立体系的条件下,通过药监局的体系核查。 如有不懂可以来奥咨达咨询
Do U?

Do U?

“ce”标志是一种安全认证咨询标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。ce代表欧洲统一(conformite europeenne)。凡是贴有“ce”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。 iso13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,仅按iso9000标准的通用要求来规范是不够的,为此iso组织颁布了iso13485:1996版标准(yy/t0287 和yy/t0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
生产低压配电柜需要什么证书???是3C还是ISO900??

疾风

疾风

生产配电柜一定要做3C认证的ISO可做可不做

2022-02-09 19:38:00 353查看 4回答

什么样的企业可以办理iso9001认证?像建筑行业办这个作用大吗

李娜?

李娜?

ISO9001适合所有企业,办证主要就是招投标

2022-02-09 11:20:02 286查看 5回答

ISO9000是先认证还是先请咨询公司建立体系后,再认证呢?

?淼淼姑娘?

?淼淼姑娘?

ISO9000流程wenku.baidu/view/5cb1d71aff00bed5b9f31d6f

2022-02-09 11:30:01 304查看 7回答

请问ISO9001质量管理体系认证一般多久可以拿到证书?

珍妮

珍妮

最快十五周,一般要二十周。你急用可以与审核机构提要求。审核桔束后,审核员的资料首先给技术部审核,然后报给北京认可委复查,再备案,这都需要时间,有些时间是认证公司不能控制。

2022-02-09 19:53:25 751查看 7回答

企业未建立ISO9000体系,可否直接建立ISO14000体系?

哈哈哈哈

哈哈哈哈

可以的,有人就是没建立ISO9000质量管理体系而是直接进行ISO14000环境管理体系的认证

2022-02-09 11:45:01 311查看 3回答

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