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企业推行ISO13485有什么好处

浏览次数：325 发布时间：2022-02-11 13:20:02

小月儿

小月儿

1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度;
2、提高和保证iso三体系认证的质量水平，使企业获取更大的经济效益;
3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证;
4、有利于增强iso三体系认证的竞争力，提高iso三体系认证的市场占有率。
5、通过有效的风险管理，有效降低iso三体系认证出现质量事故或不良事件的风险。
6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。

发布于：2022-02-11 14:31:58

十月

医疗器械行业iso13485：2003标准 iso 13485概述 iso 13485系列iso / tc 210医疗器械质量管理技术委员会做准备。 2003年7月，iso组织正式发布iso 13485:2003的最新版本。按照iso9001：2000标准，与要加入的医疗器械行业的特点进行和删除了iso 9001:2000规定的部分是可以单独使用的标准。然而，如果组织不能达到这个标准只是声称也符合iso 9001:2000标准。 iso 13485包含安全，风险评估分析，临床调查和评估，监督和后期营销，客户投诉的调查，预警系统和其他技术标准的基本要求。世界各国，更使审计iso三体系认证规格输入，如果这个标准的认证咨询，这意味着你的iso三体系认证一直以客户的信任。例如：中国：健康医疗器械生产质量管理规范部（gmp）的实施，根据药事法，中国单位标准cns 12681（iso 9001）的有关规定和医疗设备的质量保证体系，以国际标准（iso 13485）设置。随着国产和进口医疗器械生产由认可的评估范围。 1美洲美国：制造商必须经过美国食品和药物管理局（fda）批准设立的质量保证体系，以市场，并在序言中提到的规则是符合iso 13485标准的相互协调。 2加拿大：制造商的质量管理体系必须以通过iso 13485认证咨询，以出售其iso三体系认证在加拿大。欧洲在大多数情况下，生产商须符合iso 13485或en46000标准。亚太单位进口监管当局的许可申请程序，有明示或明文规定，要求制造商生产符合iso 13485标准的证明。

发布于：2022-02-11 14:31:58

芥末

1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度;

2、提高和保证iso三体系认证的质量水平，使企业获取更大的经济效益;

3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证;

4、有利于增强iso三体系认证的竞争力，提高iso三体系认证的市场占有率。

5、通过有效的风险管理，有效降低iso三体系认证出现质量事故或不良事件的风险。

6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。

发布于：2022-02-11 13:37:05

公司推行ISO9000标准有什么作用

阿一

ISO的真正目的，就是建立标准化，强化企业体制、流程，让企业的作业更顺畅、更轻松、更有效。

2022-02-09 10:55:02 314查看 2回答

手机屏幕企业推行ISO9001系统有什么好处

咕咕呀

咕咕呀

第三方认证的质量管理体系.

2022-02-09 11:00:01 319查看 2回答

企业申报ISO9001认证有什么好处?

天易

提高了组织的质量信誉，提高外在形象指导需方选择和评价供方单位，有利于保护消费者的利益减少社会重复对企业的检查费用...

2022-02-09 14:47:28 341查看 4回答

企业做了ISO9001认证有什么好处

go for it

go for it

ISO9000是质量体系认证。通过这个认证，从内部来讲，可以帮助企业明确各岗位之间的责任，理顺各部门之间的关系、工作流程，将企业的管理，从懵懂的原始的管理，变成大家都能够很清晰了解的现代管理方法，最终提高工作效率。另一方面，认证给予管理者一根清晰的思路。通过每年的内审、外部审核，...

2022-02-09 11:30:01 354查看 4回答

企业办理iso9001认证有什么好处

互联网教练

互联网教练

仅供参考1、提高iso三体系认证的质量。2、树立良好的企业形象3、减少失误和返工，提高生产效益。4、提高企业过程管理水平。5、国际贸易的通行政。6、提高员工素质7、持续改进，不断增强顾客满意。

2022-02-09 11:30:01 309查看 5回答

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