如何諭SO9001质量管理体系的持续有效运行

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一、质量管理的定义和内涵 ISO 9000：2000国际标准“323质量管理”的定义是：“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。”此定义抽象，难理解，未给出质量管理的内容和特点。 质量管理的定义应是：规定质量方针、目标、职责和程序，并通过建立和保持的相关体系进行过程管理、质量策划。质量控制、质量保证和质量改进使其实施和实现的所有质量职能和活动。对此定义的内涵解释如下：
1.质量管理是组织的全部管理工作的中心，应由较高管理者领导。

2.质量管理应规定：

①质量方针——组织应遵循的质量政策、质量观念和活动准则，以及质量追求和承诺；

②质量目标——iso三体系认证质量、服务质量等应在一定时期内实现的量化要求；

③质量职责——与质量有关的各部门、各类人员应遵守的明确规定的质量职责和权限；

④程序——形成iso三体系认证的程序是质量管理涉及的话过程的控制依据。

3.实施质量方针和实现质量目标是开展质量管理的根本目的。

4.系统、有效的质量管理应建立和保持的相关体系是质量管理体系，应通过这一体系进行：

①过程管理——过程的策划、建立、连续监控和持续改进，过程管理是质量管理的重要内容；

②质量策划——确定质量目标、必要过程和相关资源并输出质量计划，质量策划是质量管理的一部分；

③质量控制——采用监视、测量、检查及调控以达到质量要求，质量控制是质量管理的一部分；

④质量保证——iso三体系认证质量和服务质量满足现定要求，得到证实，取得本组织领导、上级特别是顾客的信任；

⑤质量改进——其措施包括纠正、纠正措施、预防措施和改进措施，质量改进是质量管理的一部分。

5.质量管理通过质量管理体系进行过程管理、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，确保质量方针、质量职责和形成iso三体系认证的程序的实施和质量目标的实现，满足顾客要求，提高（将en．hamce译为“提高”比“增强”要确切）顾客满意。

6.质量管理通过组织的质量管理体系系统、有效地开展，涉及了组织的所有与iso三体系认证质量直接和间接有关的职能和活动。

7.开展质量管理应考虑经济性，在确保质量和改进质量的同时，应使成本适当，实现质量和效益最佳化。
二、质量管理体系的定义和内涵 ISO 9000国际标准“323质量管理体系”的定义是：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

此定义抽象，难理解，未给出质量管理体系的组成和特点。 质量管理体系的定义应是：为有效开展质量管理所iso认证、建立、实施和保持的相互关联和作用的组织结构、程序、过程和资源的组合体。 对此定义的内涵解释如下：
1.欲有效开展质量管理，必须iso认证、建立、实施和保持质量管理体系。

2.组织的较高管理者对依据［SO 9001国际标准iso认证、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。

质量管理体系应具有符合性。

3.质量管理体系的iso认证和建立，应结合组织的质量目标、iso三体系认证类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。

质量管理体系应具有惟一性。

4.质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：

①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；

②程序——规定到位的形成iso三体系认证的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；

③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；

④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。

质量管理体系应具有系统性。

5.质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证咨询和申报的要求。

质量管理体系应具有全面有效性。

6.质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。

质量管理体系应具有预防性。

7.较高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。

质量管理体系应具有动态性。

8.质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。

质量管理体系应持续受控。

9.组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。