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ISO9001的概述那下

晴子JOJO

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ISO9001ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证的能力,目的在于增进顾客满意。随着iso体系证书经济的不断扩大和日益国际化,为提高iso三体系认证的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证咨询方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对iso三体系认证和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业
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ISO 9001:2000 试题

姓名: 单位: 成绩:


一. 选择题(共20题,每题2分,共40分。注意:答案是唯一的。)


1. ISO 9001:2000对文件的要求说明( )。

A. 需要文件的地方可以用不同形式的文件; B. 不需要文件的地方不能用程序文件;

C. 需要文件的地方必须编制程序文件; D. 不需要程序文件的地方就不需要文件。


2. ISO 9001:2000标准规定了质量管理体系要求,组织可以通过满足( ) 而达到顾客满意。

A. 顾客要求 B. 相关方要求 C. 适用的法规要求 D. A+C


3. 八项质量管理原则与ISO 9000族标准的关系( )。

A. 八项质量管理原则是ISO 9000族标准的理论基础;

B. 八项质量管理原则包含了ISO 9000族标准;

C. 相辅相成,相互补充;

D. A+ B+C 。


4. ISO 9000与ISO 14001的关系是( )。

A. 相容 B. 包容 C. 相容并包容 D. 不相容、不包容


5. ISO 9001:2000标准的目的是( )。

A. 提供产品质量保证 B. 使顾客满意 C. 满足法律法规要求 D. A+B+C


6. ISO 9001:2000标准名称中不用质量保证,意味着( )。

A. 不要求质量保证 B. 与ISO 9004标准要求一致了

C. 在含义上除了要求产品质量保证,还需要增强顾客满意

D. 以上全不是


7. 组织可以删减质量管理体系要求( )。

A. 仅限于产品实现过程 B. 仅限于产品实现过程和测量分析改进过程

C. 取决于产品的性质和法规的要求 D. A+B


8. 质量管理体系能( )。

A. 帮助组织使提供的产品满足顾客的需求和期望

B. 适用于所有行业和领域,通过规定和控制产品要求提供信息

C. 提供持续改进的框架

D. A+C


9. ISO 9001:2000对体系文件的要求是( )。

A. 质量手册和按本标准要求编制程序文件 B. 记录

C. 组织为确保其过程有效策划运行和控制文件 D. A+B+C


10. 采用ISO 9001:2000、ISO 9004:2000两个标准,采用哪种方法收益更大 ( )。

A. 单独使用 B. 受益者执行 C. 管理者执行 D. 两个标准一起使用

1
1. 系统地识别管理组织内使用的所有过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为( ) 。

A. 管理的的系统方法 B. 过程方法 C. 产品实现方法 D. 系统法

1
2. 把质量管理体系作为一个大系统,对组成系统的各个过程加以识别、理解和管理,以达到实现质量方针和质量目标,称为( )。

A. 过程方法 B. 系统分析 C. 管理的系统方法 D. 系统管理

1
3. 标准要求的文件除规定的程序文件外还包括( )。

A. 质量手册 B. 记录 C. 为体系有效运行和得到控制文件 D. A+B+C

1
4. 2000版ISO 9001标准的应用范围包括 ( )。

A. 各种类型不同规模和提供不同产品的组织

B. 证实防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格,以使顾客满意。

C. 证实组织有能力稳定地提供满足顾客要求的产品

D. 以上全不是

1
5. 2000版ISO 9001标准提及的法律法规要求包括( )。

A. 与组织有关的法律法规 B. 与质量管理体系有关的法律法规

C. 适用的法律法规 D. 组织在用的法律法规

1
6. 质量管理体系文件的详略程度取决于( )。

A. 组织的规模和活动的类型 B. 员工的能力

C. 过程及其相互作用的复杂程度 D. A+B+C

1
7. ISO 9000:2000标准中供应链关系是( )。

A. 分供方---供方或组织---顾客 B. 分承包方---供方---顾客

C. 分承包方---组织---顾客 D. 供方---组织---顾客

1
8. ISO 9000:2000标准有可能允许删减的是( )。

A. 管理承诺 B. 资源的提供 C. 设计和开发 D. 数据分析

1
9. 与组织的业绩或成绩有利益关系的个人或团体是( )。

A. 供方 B. 顾客 C. 相关方 D. 外协方

20. 审核记录的作用是( )。

A. 记录不合格 B. 记录观察客观证据 C. 记录重点内容 D. 以上全部


二. 是非题(共10题,每题2分,共20分。 对的写R,错的写F。)

( )
1. 计量测试设备送外鉴定过程属于外包过程。

( )
2. ISO 9004:2000是 ISO 9001:2000标准的实施指南。

( )
3. 标准中明示文件程序要求仅有6处,其目的是给组织编写文件更多的自由度,以结合组织的实际。

( )
4. 2000版9001标准比94版9001标准的应用范围有了扩展。

( )
5. ISO 9001:2000允许删减,但在手册中要详细说明。

( )
6. 过程方法管理的是一组活动,系统方法管理的是一组过程。

( )
7. 2000版ISO 9001标准既适用于组织的质量管理,也适用于对外提供质量保证。

( )
8. 质量管理体系就是组织的管理职责、资源管理、产品实现和测量分析和改进四大过程。

( )
9. ISO 9001质量管理体系标准的目的是要统一质量体系的结构或文件。

( )
10. 通常记录的表格不需要控制版本。


三. 简答题(共4题,每题5分,共20分。 )


1. 组织建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的总要求是什么?


2. 简述最高管理者在质量管理体系中的作用?


3. 请简述质量管理体系中使用文件的类型?


4. 请简述PDCA模式的内容?


四. 问答题(共2题,每题10分,共20分。 )


1. 审核员对化妆品厂的质量手册进行文审,删减了设计开发质量管理体系要求,理由是引进设备,引进配方和产品,问手册是否合格?为什么?


2. 一水泥厂,多年来一直只生产400号和500号水泥,工艺未发生过变化,工厂建在水泥原料矿山边,原料就地取材,该企业手册删减了
7.3 ,
7.
4.1 ,
7.
5.3 ,
8.
2.4中的进货检验,问是否存在不合格?为什么?

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