医疗器械质量管理体系的作用和意义分别是？

Question

真情利毡宋 · Answer

医疗器械质量管理体系意义重大，因为如果不对作用于人体的医疗器械严格管理的话，有可能出现医疗器械不但没有医治病人，反而对病人的健康造成损害的现象。
   所以必须对医疗器械加以严格管理，保证医疗器械确实能够达到所声明的疗效，并且对人是绝对安全的。保证医疗器械质量，不仅是遵守规定，更是职业道德的要求。

西儿 · Answer

医疗器械gmp认证咨询的意义在于：    一、实施gmp是企业提高自身竞争力的需要
医 疗器械生产企业必须充分认识到实施gmp的重要性和紧迫性。我国医疗器械市场逐步与世界接轨，境内的医疗器械生产企业面临着机遇与挑战并存的广阔市场，必 须更加严格规范企业的生产。只有从企业长远发展出发，提高企业整体素质，加强技术改造，改善企业的人员、设施设备、生产管理、质量管理状况，生产高质量的 iso三体系认证，才能提高企业的市场竞争力和占有率，确保企业的生存和发展。
    二、实施gmp认证咨询，是保证人民群众用械安全的需要
医 疗器械是特殊的iso三体系认证，关乎使用者的生命安全，其质量的最基本要求就是安全有效。实施医疗器械ｇｍｐ对企业生产的全过程进行强制性规定，将会有效地保证医疗 器械生产企业iso三体系认证质量的稳定性，保证医疗器械市场的有序竞争。对中小企型医疗器械生产企业，尤其对小型医疗器械生产企业中生产能力小、技术力量弱，iso三体系认证质 量不稳定的企业也将起到了净化清理的作用，从而有效地保证公众用械的安全有效。
同时，这也是单位监管的需要，从源头上断绝不合格iso三体系认证的生产。
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fredamd/wenda/1567

供热个 · Answer

1.对外能够证明其生产的iso三体系认证质量稳定，持续安全有效。
2.对内提高质量管理的水平。
3.不断改进其质量管理工作和iso三体系认证质量。

那一抹 · Answer

1.对外能够证明其生产的iso三体系认证质量稳定，持续安全有效。2.对内提高质量管理的水平。3.不断改进其质量管理工作和iso三体系认证质量。

Tanya-chan · Answer

医疗器械质量管理体系意义重大，因为如果不对作用于人体的医疗器械严格管理的话，有可能出现医疗器械不但没有医治病人，反而对病人的健康造成损害的现象。所以必须对医疗器械加以严格管理，保证医疗器械确实能够达到所声明的疗效，并且对人是绝对安全的。保证医疗器械质量，不仅是遵守规定，更是职业道德的要求。

非著名模特 · Answer

医疗器械GMP认证咨询的意义在于：    一、实施GMP是企业提高自身竞争力的需要
医
疗器械生产企业必须充分认识到实施GMP的重要性和紧迫性。我国医疗器械市场逐步与世界接轨，境内的医疗器械生产企业面临着机遇与挑战并存的广阔市场，必
须更加严格规范企业的生产。只有从企业长远发展出发，提高企业整体素质，加强技术改造，改善企业的人员、设施设备、生产管理、质量管理状况，生产高质量的
iso三体系认证，才能提高企业的市场竞争力和占有率，确保企业的生存和发展。
    二、实施GMP认证咨询，是保证人民群众用械安全的需要
医
疗器械是特殊的iso三体系认证，关乎使用者的生命安全，其质量的最基本要求就是安全有效。实施医疗器械ＧＭＰ对企业生产的全过程进行强制性规定，将会有效地保证医疗
器械生产企业iso三体系认证质量的稳定性，保证医疗器械市场的有序竞争。对中小企型医疗器械生产企业，尤其对小型医疗器械生产企业中生产能力小、技术力量弱，iso三体系认证质
量不稳定的企业也将起到了净化清理的作用，从而有效地保证公众用械的安全有效。
同时，这也是单位监管的需要，从源头上断绝不合格iso三体系认证的生产。
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