医疗器械申请质量管理体系工作环境具体是指什么

浏览次数：330 发布时间：2022-09-01 19:05:01

[已注销]

1 总体的环境，是不是可以满足工作和生活需要 2 具体到生产线、工序的环境要求，如温度28，湿度45等

发布于：2022-09-01 21:26:18

爱钓鱼的猫猫

1 总体的环境，是不是可以满足工作和生活需要

2 具体到生产线、工序的环境要求，如温度28，湿度45等

发布于：2022-09-01 19:29:37

2022-02-09 16:49:43 237查看 0回答

喜顺

ISO9000是由TC176（指质量管理体系技术委员会）年制定的质量体系管理标准，它不是一条标准，而是一类标准的统称所有国际标准。ISO19000核心标准为下列四个:1）ISO9000：2005《质量管理体系一基础和术语》标准阐述了IS09000族标准中质量管理体系的基础知识、质...

2022-02-11 20:04:01 751查看 4回答

看见?

ISO13485是专门针对医疗器械生产和销售的质量标准，如果想生产或者申报医疗器械公司必须先参加内审员培训才行。

2022-02-11 18:08:35 332查看 12回答

何思量

ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准，是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商就能表明他们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对iso三体系认证的标识、过程...

2022-02-11 17:20:28 466查看 2回答

媛妹妹

ISO/TS16949为基于质量管理体系的汽车生产及相关服务件的组织应用的特别要求

2022-02-11 13:50:02 628查看 4回答

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