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求助 YY/T 0287—2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

浏览次数：474 发布时间：2022-09-01 19:05:01

运气

YY/T 0287—2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。该标准自2017年5月1日起实施。标准编号、iso认证流程建议及适用范围见附件。相关链接：网页链接

发布于：2022-09-01 21:26:19

哎呦

采用了iso13485：2016标准。该标准自2017年5月1日起实施标准规定了需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。本标准适用于涉及医疗器械生命周期的产业链的各类组织，即医疗器械的iso认证开发和生产企业、经营企业、物流企业、科研机构、维修服务公司、安装公司，以及向医疗器械组织提供iso三体系认证的供方或其他外部方（如提供原材料、组件、部件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、流通服务、维护服务等组织）。

发布于：2022-09-01 21:26:19

东边的馿

东边的馿

YY/T 0287—2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。该标准自2017年5月1日起实施。标准编号、iso认证流程建议及适用范围见附件。

相关链接：

发布于：2022-09-01 21:26:20

求助:医疗器械GB/T19001-2008(ISO9001-2008)和YY/T0287-2003(ISO13845-2003)

蒲公英的盛夏

蒲公英的盛夏

已发送至您的邮箱，注意查收，如有不明之处：QQ976174544

2022-02-09 17:37:03 357查看 2回答

iso13485为什么叫用于法规的要求

念小妞。

念小妞。

因为ISO13485是一个“协调标准”是妥协各国医疗器械法规而编写的。第一个原则就是企业需要满足各国法规的要求。

2022-02-11 12:45:01 264查看 3回答

YY T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求培训资料

2022-02-11 12:50:02 345查看 0回答

iso13485用于法规的要求

浮生

1.概述

2022-02-11 20:16:19 393查看 2回答

请问ISO 14791 我国的等同标准号是什么啊？比如说：ISO 13485 我国的等同标准号为YY/T 0287。

FreudDu

FreudDu

标准号:ISO14791中文名:道路车辆.重型商用车辆组合和链接式汽车.横向稳定性试验方法

2022-04-27 17:45:02 618查看 2回答

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