中证集团ISO认证,全国认证!中证公司专业ISO9001质量管理体系认证,ISO14001环境管理体系认证,ISO45001职业安全健康管理体系认证等iso企业管理体系认证项目,提供ISO三体系认证咨询服务!
中证集团ISO认证客服

医疗产品CE认证

隔壁老王

隔壁老王

你好,医疗器材申请CE认证咨询,依据风险级别在欧盟分为1类,2A类,2B类,3类共4类。 纱布和绷带属于1类iso三体系认证,也就是风险最低的iso三体系认证,CE认证咨询要求相对较低。
夏天

夏天

如果是普通绷带和纱布,就是最普通一类iso三体系认证。 如果带有灭菌(杀菌)。 那就是一类杀菌类。 需要你们企业建立ISO13485医疗体系。 还需要对你们厂家现场审核。 我这里办理咨询CE认证咨询。网名就是我的手机号。
此处不留白

此处不留白

针对医疗器材申请CE认证咨询,依据风险级别在欧盟分为1类,2A类,2B类,3类共4类。 医用耗材属于1类iso三体系认证,也就是风险最低的iso三体系认证,所以申请也是蛮简单的
amanda

amanda

一般是一类, 如果灭菌的话,就是Is类,需要13485体系审核!
年年

年年

医疗iso三体系认证ce认证咨询是做mdd医疗器械指令,电源适配器如果是跟iso三体系认证一起出口不需要分开做lvd低电压安规指令的,当然,一定要做也不是不可以,另外花钱。en60601-1是欧标低电压标准,基本上等同国际电工委员会的iec标准以及ul标准,q:57468047
3.tel:18516283723,徐,欢迎交流。
旧情话 clot

旧情话 clot

如果是普通绷带和纱布,就是最普通一类iso三体系认证

如果带有灭菌(杀菌)。 那就是一类杀菌类。 需要你们企业建立ISO13485医疗体系。 还需要对你们厂家现场审核。

我这里办理咨询CE认证咨询。网名就是我的手机号。

阿巴西

阿巴西

针对医疗器材申请CE认证咨询,依据风险级别在欧盟分为1类,2A类,2B类,3类共4类。

医用耗材属于1类iso三体系认证,也就是风险最低的iso三体系认证,所以申请也是蛮简单的

疏颐

疏颐

一般是一类,

如果灭菌的话,就是Is类,需要13485体系审核!

瑞鑫金融

瑞鑫金融

纱布和绷带看你是否有治疗的功能,如果是普通的纱布是1类的普通,不需要1348
5.

蓝岸randy

蓝岸randy

你好,医疗器材申请CE认证咨询,依据风险级别在欧盟分为1类,2A类,2B类,3类共4类。

纱布和绷带属于1类iso三体系认证,也就是风险最低的iso三体系认证,CE认证咨询要求相对较低。

ISO13485医疗机械程序文件—产品实现

春天里

春天里

1目的确定采购iso三体系认证实现所必须的过程,并予以有效控制。2范围适用于企业iso三体系认证实现过程的控制。3职责3.1采购部负责iso三体系认证实现过程的策划、实施和控制及工艺iso三体系认证的提供与执行。3.2供销部负责顾客要求的识别与沟通;供方的选择、评价及原材料的采购...

2022-02-09 22:48:53 299查看 2回答

医疗器材ISO认证?

城南

城南

您好:有关ISO的部分,是的。验证机构为确保制程及制度的现况,当公司厂房迁移时,因为制程产线的规划会有所变动,所以是必须重新查证的。当然因为证书上的地址要做申报,原有的证书就必须作废,核发新的证书。另外,已核准的医疗器材许可证是可以不用重新审查的,但您必须检附以下资料:1.申报登...

2022-02-09 16:45:02 282查看 3回答

申请iso13485体系认证一定要有医疗产品吗

大脸鱼

大脸鱼

⑴申请质量管理体系认证的条件1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。2、质量体系所覆盖的iso三体系认证应符合国家有关标准或行业标准的规定,医疗器械iso三体系认证应取得申报资格,iso三体系认证已定型成批生产。3、申请方应根据按拟申请认证的标准建立iso三体系...

2022-02-09 17:09:49 306查看 5回答

谁能推荐与南德TUV有很好合作的体系认证咨询公司,ISO13485 以及CE,主要是医疗耗材产品!望急复!

吹泡泡的糖

吹泡泡的糖

有好几家的,你可以直接跟TUV市场部的同事联系,应该能得到你想要的信息

2022-02-11 21:47:35 275查看 9回答

企业产品为什么要做CE认证

Ginger

Ginger

CE认证是iso三体系认证出口到欧盟的一张通行证,凡是CE认证范围内的iso三体系认证都要办理CE认证,这个是强制性的认证,并且办理CE认证有很多的作用,我给您简单介绍一下!CE认证作用:(上海↓)1、iso三体系认证出口欧盟时,海关会检查你的iso三体系认证是否有CE认证证书,...

2022-03-10 17:25:02 352查看 3回答

热门产品
最新知识

成为16949外审员经历,外审员16949

小编为您整理16949外审员含金量、怎么才能成为注册的TS16949:2009的外审员、我也想16949外审员,不过不了解具体情况、iso9000外审员、SA8000外审员培训相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!

信息系统安全运维服务资质二级费用,信息系统安全运维服务资质二级

小编为您整理信息系统安全运维服务资质认证证书机构有哪些、安全运维服务资质的费用是多少啊、安全运维服务资质哪家便宜、安全运维服务资质认证哪家效率高、信息系统安全集成服务资质认证的申请书相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!

石家庄办9000认证的单位,石家庄9000认证的公司

小编为您整理石家庄9000认证多少钱、石家庄9000认证价格多少钱、石家庄9000认证大概多少钱、石家庄9000认证价格贵吗、石家庄9000认证费用大概多钱相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!

台州iso45001服务怎么收费,台州iso45001认证服务怎么收费

小编为您整理台州OHSAS18001认证服务中心哪家收费便宜、台州ISO9000认证,哪个咨询公司服务好、台州CE认证,台州机械机电CE认证、CE认证怎么收费、温州科普ISO45001职业健康安全管理体系认证收费标准是什么相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!

iso22000质量管理体系就业方向,质量管理与认证就业方向

小编为您整理高校开设的CMA专业方向未来就业前景及就业方向如何、cma就业方向有哪些、国际质量认证专业的就业方向、cpa和cma未来就业方向、大学生考完cma,就哪些就业方向相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!

最新问答
热门专题