质量管理体系文件变化是什么

质量管理体系文件变化是什么是ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证等系列ISO标准认证。质量管理体系文件变化是什么是ISO制定的质量管理体系标准，ISO14001是ISO制定的环境管理体系标准，OHSAS18001是ISO制定的职业健康与安全管理体系标准。iso认证主流的称呼也是单即指三体系认证。质量管理体系文件变化是什么包括ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证。质量管理体系文件变化是什么可以提高企业专业水平，形成自我监督、自我发现和自我完善的机制，质量管理体系文件变化是什么能大幅减少成本投入和提高工作效率，在社会树立良好的品质、信誉和形象。

中文名: 质量管理体系文件变化是什么
服务类别: iso9001质量管理体系认证咨询

服务宗旨: 中证集团iso认证咨询服务中心，高效诚信专业！
服务介绍: 质量管理体系文件变化是什么是全国每个企业所必备的体系认证基础，为了企业的更好发展，基本每个企业都会做质量管理体系文件变化是什么，有的是客户要求，有企业自己要求去做，对于全国企业规范及招投标企业公司有莫大帮助！

iso9001质量管理体系认证咨询简介

质量管理体系文件变化是什么是中证集团ISO认证的服务项目之一，质量管理体系文件变化是什么的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品等，职业健康安全管理体系缩写技术领域涉及信息技术、全国交通运输、农业、保健和环境等各行各业。中证集团ISO认证包含了ISO9001、ISO14001、ISO45001、质量管理体系文件变化是什么等全国主流iso体系认证服务！

iso9001质量管理体系认证咨询 iso体系认证

ISO9001质量管理体系认证

ISO14001环境管理体系认证

ISO45001职业健康安全管理体系认证

ISO20000信息技术服务体系认证

ISO22000食品安全管理体系认证

GB/T50430建设工程施工管理体系认证

ISO13485医疗器械质量管理体系认证

IATF16949汽车行业质量体系认证

iso9001质量管理体系认证咨询文件

新版OHSAS18001职业健康安全管理体系的变化

更多的关注由职业"健康"转到职业"安全" 相比资产安全及保安控制，更多关注职业安全条款中"事件"一词代替"意外"被更多的提及在危险源辨别、风险评估、决定控制，能力、训练和意识条款中行为、能力和其他的人为因素被视为重要元素控制被引入条款作为建立职业健康安全管理体系的构成申报管理被明确提及 "符合性评估"项引入了新条款，与ISO14001保持一致新条款引入了参与和咨询新条款引入了事件调查。

OHSAS18001相比早先的以条款和iso三体系认证为基础版本已经形成了一个标准，越来越多的国家采OHSAS18001为国家职业健康安全管理体系的蓝本新的定义被引入到条款中，其中包括"事件"、"风险"、"风险评估"，同时现有的定义也进行了修订条款中用词"可忍受风险"被"可承受风险"取代新版标准中，"危险"的定义不再指"财产损失或对工作环境的危害"，且不直接关系到职业健康安全管理体系，而是被划归到资产管理的范畴。取而代之的，此种威胁到职业健康安全的"危险"应通过组织的风险评估过程来鉴别，并通过相应风险控制来消除隐患

ISO27001信息安全管理体系认证新版变化的说明

说明如下：

（1）易整合：以前各管理系统对管理制度面的要求有不太一致的描述方式，且章节不一。例如管理制度的PDCA（Plan，Do，Check，Act）、政策与高级支持等管理制度面要求不同。在新版当中采取Annex SL做结构性要求，让不同管理系统易于接轨、整合。Annex SL的高级结构是ISO组织未来所有管理制度制定时的重要依据，目前已经有ISO 22301（前BS 25999营运持续管理系统）和这次的ISO 27001新版都已采此结构进行调整。预计已颁布的标准如ISO9000/ ISO20000未来的改版也将以相同的思路进行调整。

（2）新要求：ISO 27001:2005原本有11个领域（domain）、133项控制措施，新版DIS目前调整为14个领域（A.5-A.18）、113个控制措施（未来仍可能有改动）。新增的领域是将原分散在各领域中的部分控制目标级别提升，组成新领域，如加密与供应链管理因其重要性而被独立出来成为新领域；或是将原有领域分拆，如将通讯与作业管理分开成两个独立的领域，以反映目前信息安全的发展趋势。而控制措施的减少则是通过合并重复的项目来进行，像申报管理在不同的领域中有重复就予以合并。也有新增的控制项目比如对智能型装置的管理、强化ICT供应链的委外管理、以及系统开发项目管理的信息安全要求等。

（3）更多参考：此次ISO也新增许多指引供企业参考，组织可以通过不同的面以及风险进行深度的强化，通过ISO 27001验证只是基本要求。目前ISO 27000系列指引编号已超过44号（001-044），例如金融服务、数字鉴识、供应链管理（4本）、软件开发测试等，主管机关可参考这些指引做升级的要求。

对于正在准备ISO 27001的企业，建议无须等待新版，按照原订进度先取得27001:2005验证，在缓冲期结束前转到新版即可，新版会向下兼容接轨。

ISO9001质量管理体系认证需提交的文件

1.《认证申请书》三份。

2.申请方法人营业执照复印件、组织机构代码复印件以及相关复印件。

3.有效的管理体系文件(质量手册、程序文件、及相关作业流程)。

4.组织认证场所清单(两个或者两个以上场所时提供)。

5.服务过程流程图，主要的设备清单以及检测清单，主要的执行标准和法规清单，对产品符合性产品外包信息等。

6.重要环境因素清单，适用的法律法规清单及环境目标、指标和管理方案;

7.主要危险源清单，适用的法律法规清单及安全目标、指标和管理方案;

8.环境许可活动的证明文件或资质文件。

9.主要污染物，执行的排放标准及类(级)别。

10.市级以上环境保护行政主管部门出具被认证组织的在近一年内未因环境受到行政处罚的证明。

11.职业健康安全管理体系所覆盖的活动区域示意图。

ISO22000食品安全管理体系认证审核文件清单

1.三证原件、复印件;

1.1.组织架构图

1.2 .HACCP (食品安全)小组、

2. HACCP手册

2.1质量手册

2.2组织环境分析

2.3相关方需求及期望分析

3.管理评审控制程序和管理评审纪录

4.质量目标评估记录

5.内审程序，计划，记录

6.管理例会记录

7.客户投诉处理程序/记录、分析报告

8.顾客满意度调查记录

9.供应商评估监控程序及记录、索证齐全，合格供应商认定、清

单;备用供应商;物料风险分析:调查问卷，稽查等

9.2.服务供应商清单、合规声明;

10.文件和记录控制程序

10.2电子文档的控制.

11.产品规格描述(原料，辅料，包装，终产品)

12.建立HACCP使用到的标准，法规，指南，学术性刊物等.

13.销售国的食品法律法规

14.合同评审程序，抽查销售合同

15.纠正措施纪录

16.产品追溯程序，编码系统

17.追溯性验证报告(成品追原料，原料追成品)

18.产品召回程序，模拟召回程序和模拟召回报告

19.突发事件应急响应程序(食品安全管理体系ISO22000认证文件)

20.车间平面图，水管路图，工艺流程图，人员流动图，物流图

21. SSOP，清洗消毒纪录，微生物检测报告，工作服清洗验证纪录，清洁用消毒剂配制使用纪录

22.所使用或储存的化学药品的MSDS

23.水处理记录，水检测记录/证书

24.设备维修保养程序，计划，纪录

25.垃圾，下脚料，废油等处理程序，外包合同

26.虫害控制程序(记录/虫害控制图/培训/使用杀虫剂的清单及MSDS、趋势分析)

27.运输车辆控制程序，温度监控纪录，装卸货的检查记录

(如车辆为外包，外包合同)

28.产品保质期研究的相关纪录/报告

29.产品留样及保质期验证程序

29.1产品标签控制、包装的控制

29.2数量、重量、体积和数目控制

30.对于特殊产品的特殊操作工艺要求(过敏源产品，有机食品等)

31.过敏原控制程序/过敏源清单

32.金属异物控制程序，金属探测作业指导书，金探效能验证记录

33.玻璃和易碎塑料控制程序/玻璃及硬塑料制品检查方位图/检查记录/环境监控.

34.其他异物控制程序，过滤网、磁力棒的控制程序

35.随机挑选的生产记录，追溯检查，记录审核确认人签字

36.存货周转控制程序/记录

37.产品扣留，放行系统及纪录

38.不合格品控制程序和记录

39.返工产品控制程序

40.杀菌热分布，热穿透测试报告

41.原料，成品的农药/兽药残留，重金属检测报告/记录

42.空罐、容器的检测报告/合格证明

43.内部实验室的比对实验记录、实验数据趋势分析

44.商业无菌及产品留样验证货架期记录

45.实验室管理程序(食品安全管理体系ISO22000认证文件)

46.实验室方法的作业指导书/检测标准

47.仪器设备校准控制程序/证书

48.培训控制程序/记录(要有培训开始结束时间点) /证书、HACCP小组外训记录、年度培训计划实施、新进人员培训、企.业内部培训师资格及考核程序

49.人员健康证明

50.服务外包协议(运输、食堂、工衣清洗等)

51.环境卫生检查程序及记录

52.食品安全防护计划

53.其他程序文件:产品设计与开发、销售控制程序、合同评审等，作业指导书，(封口检测，设备操作，辅料配置等)

54.可能还有其他需要审核的文件，取决于现场审核及审核员的要求。

55.重点:

1、重点现场审核，包括仓库，有1天时间在现场审核;重点还

是追溯、CCP控制、食品添加剂、异物控制、虫鼠害控制与分

析等

2、条款上有的基本都要审到，至少要问及;资料都要准备好

3、文件重点，主要是HACCP计划、CCP监控记录、检验记录等;

服务外包，需要有外包协议;虫鼠害要有外训证明;

4、以下问题会要求提供控制措施或证据:

4.1过敏原(原料/调味料的过敏原识别、过程交叉污染、标识)、辐照(调味料的辐照说明)，非转基因(用米的原料的非转基因证明以及其他原物料的非转基因证明、过程交叉污染、标识),重金属残留、农残，霉菌毒素的问题，包装材料、标识问题(版面评审程序)，供应商审核(包括现场审核)、完善供应商的评价体系，添加剂使用及标识(专人专库专管，上锁)，食品安全防护，保质期验证，仪器校验等等。

ISO22301业务连续性管理体系认证的必备条件是什么

（1）依据ISO22301标准建立的“业务连续性管理体系”运行三个月以上；

（2）已充分的识别了风险并评估了对业务的影响程度；

（3）已制定完备的业务连续性计划并有效实施。

iso9001质量管理体系认证咨询概述

9月23日，ISO9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版ISO9001:2015的问题是你必须知道的。ISO9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版ISO9001？自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.ISO9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？该标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致，以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调。新版ISO14001也将采用该结构，也即围绕PDCA（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有ISO管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？在ISO指令第1部分的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用；明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用；规定性要求更少；就iso三体系认证而言更加柔性；改进对服务的适用；定义管理体系范围的要求；增加了组织环境；增加了领导要求；更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。
5.iso三体系认证要求有什么变化？不再提及具体的iso三体系认证程序；组织负责用其iso三体系认证信息来支撑其过程运行，并保留必要iso三体系认证信息，以证明过程已按照计划实施的。iso三体系认证需求的程度取决于商务环境。
6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（QMS）的有效性保留必要iso三体系认证信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。
7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（
9.3）新版ISO9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的，为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估。

刘晓发表于 2021-11-13 14:07:21

事实上质量管理体系不注重iso认证流程建议，更注重职能。厂长的iso认证流程建议没了，它的职能是不是给了总经理？只要把职能搞清楚就行了。

当然，iso认证流程建议改了，体系iso三体系认证里也要跟着修改，这只是普通的iso三体系认证修改。

同样，判断组织机构的变化是否影响质量管理体系，也要看各部门的职能是否有较大变化。如果有的话，这些变化的具体内容是什么，可能对体系有哪些影响，如何保证体系中的条款有负责的部门，这就是“可能影响质量管理体系的申报报告”的主要内容了。例如由于机构申报，售后服务由销售部门改成生产部门负责了，生产部门有没有能力有效的完成这项工作是报告中应该提出的问题或进行调查得出结论。

如果仅仅是部门iso认证流程建议变了，职能不变，或各条款都有负责的部门，那么机构调整就不会影响质量体系，也没必要写报告。

小小小小小土豆发表于 2021-11-13 16:41:55

展开全部 9月23日，ISO9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版ISO9001:2015的问题是你必须知道的。 ISO 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版ISO 9001？自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.ISO9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？该标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致，以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调。新版ISO14001也将采用该结构，也即围绕PDCA（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有ISO管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？在ISO指令第1部分的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用；明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用；规定性要求更少；就iso三体系认证而言更加柔性；改进对服务的适用；定义管理体系范围的要求；增加了组织环境；增加了领导要求；更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。
5.iso三体系认证要求有什么变化？不再提及具体的iso三体系认证程序；组织负责用其iso三体系认证信息来支撑其过程运行，并保留必要iso三体系认证信息，以证明过程已按照计划实施的。iso三体系认证需求的程度取决于商务环境。
6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（QMS）的有效性保留必要iso三体系认证信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。
7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（
9.3）新版ISO9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的，为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估。

甜茶发表于 2021-11-14 16:47:08

9月23日，iso9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(g3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版iso9001:2015的问题是你必须知道的。 iso 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版iso 9001？自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.iso9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？该标准结构已改为与iso制定的通用10-条款高层结构一致，以确保iso众多管理体系标准之间更加协调。新版iso14001也将采用该结构，也即围绕pdca（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有iso管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个iso管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？在iso指令第1部分的sl附录中阐明了该标准对高层结构的采用； ...展开 9月23日，iso9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(g3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版iso9001:2015的问题是你必须知道的。 iso 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版iso 9001？自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.iso9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？该标准结构已改为与iso制定的通用10-条款高层结构一致，以确保iso众多管理体系标准之间更加协调。新版iso14001也将采用该结构，也即围绕pdca（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有iso管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个iso管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？在iso指令第1部分的sl附录中阐明了该标准对高层结构的采用；明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用；规定性要求更少；就iso三体系认证而言更加柔性；改进对服务的适用；定义管理体系范围的要求；增加了组织环境；增加了领导要求；更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。
5.iso三体系认证要求有什么变化？不再提及具体的iso三体系认证程序；组织负责用其iso三体系认证信息来支撑其过程运行，并保留必要iso三体系认证信息，以证明过程已按照计划实施的。iso三体系认证需求的程度取决于商务环境。
6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（qms）的有效性保留必要iso三体系认证信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。
7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（
9.3）新版iso9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的，为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估。收起

明天的明天发表于 2021-11-14 16:47:31

雅雷卡阁楼发表于 2021-11-14 16:53:25

今天一定要早睡发表于 2021-11-15 12:03:30

夏天yes秋天no 发表于 2021-11-15 13:16:40

事实上质量管理体系不注重iso认证流程建议，更注重职能。厂长的iso认证流程建议没了，它的职能是不是给了总经理？只要把职能搞清楚就行了。

当然，iso认证流程建议改了，体系iso三体系认证里也要跟着修改，这只是普通的iso三体系认证修改。

如果仅仅是部门iso认证流程建议变了，职能不变，或各条款都有负责的部门，那么机构调整就不会影响质量体系，也没必要写报告。

月亮星星太阳发表于 2021-11-17 23:14:26

事实上质量管理体系不注重iso认证流程建议，更注重职能。厂长的iso认证流程建议没了，它的职能是不是给了总经理？只要把职能搞清楚就行了。当然，iso认证流程建议改了，体系iso三体系认证里也要跟着修改，这只是普通的iso三体系认证修改。同样，判断组织机构的变化是否影响质量管理体系，也要看各部门的职能是否有较大变化。如果有的话，这些变化的具体内容是什么，可能对体系有哪些影响，如何保证体系中的条款有负责的部门，这就是“可能影响质量管理体系的申报报告”的主要内容了。例如由于机构申报，售后服务由销售部门改成生产部门负责了，生产部门有没有能力有效的完成这项工作是报告中应该提出的问题或进行调查得出结论。如果仅仅是部门iso认证流程建议变了，职能不变，或各条款都有负责的部门，那么机构调整就不会影响质量体系，也没必要写报告。

欢乐大闹发表于 2021-12-05 18:56:29

9月23日，ISO9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版ISO9001:2015的问题是你必须知道的。

ISO 9001:2015的变化问题

1.为什么会决定发布新版ISO 9001？

自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。

2.ISO9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——产品、服务？

标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。

3.该标准的结构有什么变化？

该标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致，以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调。新版ISO14001也将采用该结构，也即围绕PDCA（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有ISO管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。

4.新旧版本的内容主要有哪些不同？

在ISO指令第1部分的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用；

明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用；

规定性要求更少；

就文件而言更加柔性；

改进对服务的适用；

定义管理体系范围的要求；

增加了组织环境；

增加了领导要求；

更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。

5.文件要求有什么变化？

不再提及具体的文件程序；组织负责用其文件信息来支撑其过程运行，并保留必要文件信息，以证明过程已按照计划实施的。文件需求的程度取决于商务环境。