质量管理体系文件变化是什么

9月23日，ISO9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版ISO9001:2015的问题是你必须知道的。ISO9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版ISO9001？自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.ISO9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？该标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致，以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调。新版ISO14001也将采用该结构，也即围绕PDCA（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有ISO管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？在ISO指令第1部分的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用；明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用；规定性要求更少；就iso三体系认证而言更加柔性；改进对服务的适用；定义管理体系范围的要求；增加了组织环境；增加了领导要求；更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。
5.iso三体系认证要求有什么变化？不再提及具体的iso三体系认证程序；组织负责用其iso三体系认证信息来支撑其过程运行，并保留必要iso三体系认证信息，以证明过程已按照计划实施的。iso三体系认证需求的程度取决于商务环境。
6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（QMS）的有效性保留必要iso三体系认证信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。
7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（
9.3）新版ISO9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的，为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估。

事实上质量管理体系不注重iso认证流程建议，更注重职能。厂长的iso认证流程建议没了，它的职能是不是给了总经理？只要把职能搞清楚就行了。

当然，iso认证流程建议改了，体系iso三体系认证里也要跟着修改，这只是普通的iso三体系认证修改。

同样，判断组织机构的变化是否影响质量管理体系，也要看各部门的职能是否有较大变化。如果有的话，这些变化的具体内容是什么，可能对体系有哪些影响，如何保证体系中的条款有负责的部门，这就是“可能影响质量管理体系的申报报告”的主要内容了。例如由于机构申报，售后服务由销售部门改成生产部门负责了，生产部门有没有能力有效的完成这项工作是报告中应该提出的问题或进行调查得出结论。

如果仅仅是部门iso认证流程建议变了，职能不变，或各条款都有负责的部门，那么机构调整就不会影响质量体系，也没必要写报告。

展开全部 9月23日，ISO9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版ISO9001:2015的问题是你必须知道的。 ISO 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版ISO 9001？ 自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.ISO9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致，以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调。新版ISO14001也将采用该结构，也即围绕PDCA（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有ISO管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？ 在ISO指令第1部分的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用； 明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用； 规定性要求更少； 就iso三体系认证而言更加柔性； 改进对服务的适用； 定义管理体系范围的要求； 增加了组织环境； 增加了领导要求； 更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。
5.iso三体系认证要求有什么变化？ 不再提及具体的iso三体系认证程序；组织负责用其iso三体系认证信息来支撑其过程运行，并保留必要iso三体系认证信息，以证明过程已按照计划实施的。iso三体系认证需求的程度取决于商务环境。
6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？ 质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（QMS）的有效性保留必要iso三体系认证信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。
7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（
9.3） 新版ISO9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的，为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估。

9月23日，iso9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(g3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版iso9001:2015的问题是你必须知道的。 iso 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.iso9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与iso制定的通用10-条款高层结构一致，以确保iso众多管理体系标准之间更加协调。新版iso14001也将采用该结构，也即围绕pdca（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有iso管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个iso管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附录中阐明了该标准对高层结构的采用； ...展开 9月23日，iso9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(g3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版iso9001:2015的问题是你必须知道的。 iso 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.iso9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与iso制定的通用10-条款高层结构一致，以确保iso众多管理体系标准之间更加协调。新版iso14001也将采用该结构，也即围绕pdca（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有iso管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个iso管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附录中阐明了该标准对高层结构的采用； 明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用； 规定性要求更少； 就iso三体系认证而言更加柔性； 改进对服务的适用； 定义管理体系范围的要求； 增加了组织环境； 增加了领导要求； 更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。
5.iso三体系认证要求有什么变化？ 不再提及具体的iso三体系认证程序；组织负责用其iso三体系认证信息来支撑其过程运行，并保留必要iso三体系认证信息，以证明过程已按照计划实施的。iso三体系认证需求的程度取决于商务环境。
6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？ 质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（qms）的有效性保留必要iso三体系认证信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。
7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（
9.3） 新版iso9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的，为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估。收起

9月23日，iso9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(g3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版iso9001:2015的问题是你必须知道的。 iso 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.iso9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与iso制定的通用10-条款高层结构一致，以确保iso众多管理体系标准之间更加协调。新版iso14001也将采用该结构，也即围绕pdca（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有iso管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个iso管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附录中阐明了该标准对高层结构的采用； ...展开 9月23日，iso9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(g3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版iso9001:2015的问题是你必须知道的。 iso 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.iso9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与iso制定的通用10-条款高层结构一致，以确保iso众多管理体系标准之间更加协调。新版iso14001也将采用该结构，也即围绕pdca（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有iso管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个iso管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附录中阐明了该标准对高层结构的采用； 明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用； 规定性要求更少； 就iso三体系认证而言更加柔性； 改进对服务的适用； 定义管理体系范围的要求； 增加了组织环境； 增加了领导要求； 更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。
5.iso三体系认证要求有什么变化？ 不再提及具体的iso三体系认证程序；组织负责用其iso三体系认证信息来支撑其过程运行，并保留必要iso三体系认证信息，以证明过程已按照计划实施的。iso三体系认证需求的程度取决于商务环境。
6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？ 质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（qms）的有效性保留必要iso三体系认证信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。
7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（
9.3） 新版iso9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的，为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估。收起

9月23日，iso9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(g3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版iso9001:2015的问题是你必须知道的。 iso 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.iso9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与iso制定的通用10-条款高层结构一致，以确保iso众多管理体系标准之间更加协调。新版iso14001也将采用该结构，也即围绕pdca（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有iso管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个iso管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附录中阐明了该标准对高层结构的采用； ...展开 9月23日，iso9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(g3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版iso9001:2015的问题是你必须知道的。 iso 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.iso9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与iso制定的通用10-条款高层结构一致，以确保iso众多管理体系标准之间更加协调。新版iso14001也将采用该结构，也即围绕pdca（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有iso管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个iso管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附录中阐明了该标准对高层结构的采用； 明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用； 规定性要求更少； 就iso三体系认证而言更加柔性； 改进对服务的适用； 定义管理体系范围的要求； 增加了组织环境； 增加了领导要求； 更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。
5.iso三体系认证要求有什么变化？ 不再提及具体的iso三体系认证程序；组织负责用其iso三体系认证信息来支撑其过程运行，并保留必要iso三体系认证信息，以证明过程已按照计划实施的。iso三体系认证需求的程度取决于商务环境。
6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？ 质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（qms）的有效性保留必要iso三体系认证信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。
7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（
9.3） 新版iso9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的，为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估。收起

9月23日，iso9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(g3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版iso9001:2015的问题是你必须知道的。 iso 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.iso9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与iso制定的通用10-条款高层结构一致，以确保iso众多管理体系标准之间更加协调。新版iso14001也将采用该结构，也即围绕pdca（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有iso管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个iso管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附录中阐明了该标准对高层结构的采用； ...展开 9月23日，iso9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(g3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版iso9001:2015的问题是你必须知道的。 iso 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版iso 9001？ 自2000年iso9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.iso9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——iso三体系认证、服务？ 标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？ 该标准结构已改为与iso制定的通用10-条款高层结构一致，以确保iso众多管理体系标准之间更加协调。新版iso14001也将采用该结构，也即围绕pdca（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有iso管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个iso管理体系标准。
4.新旧版本的内容主要有哪些不同？ 在iso指令第1部分的sl附录中阐明了该标准对高层结构的采用； 明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用； 规定性要求更少； 就iso三体系认证而言更加柔性； 改进对服务的适用； 定义管理体系范围的要求； 增加了组织环境； 增加了领导要求； 更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。
5.iso三体系认证要求有什么变化？ 不再提及具体的iso三体系认证程序；组织负责用其iso三体系认证信息来支撑其过程运行，并保留必要iso三体系认证信息，以证明过程已按照计划实施的。iso三体系认证需求的程度取决于商务环境。
6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？ 质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（qms）的有效性保留必要iso三体系认证信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。
7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（
9.3） 新版iso9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的，为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估。收起

事实上质量管理体系不注重iso认证流程建议，更注重职能。厂长的iso认证流程建议没了，它的职能是不是给了总经理？只要把职能搞清楚就行了。

当然，iso认证流程建议改了，体系iso三体系认证里也要跟着修改，这只是普通的iso三体系认证修改。

同样，判断组织机构的变化是否影响质量管理体系，也要看各部门的职能是否有较大变化。如果有的话，这些变化的具体内容是什么，可能对体系有哪些影响，如何保证体系中的条款有负责的部门，这就是“可能影响质量管理体系的申报报告”的主要内容了。例如由于机构申报，售后服务由销售部门改成生产部门负责了，生产部门有没有能力有效的完成这项工作是报告中应该提出的问题或进行调查得出结论。

如果仅仅是部门iso认证流程建议变了，职能不变，或各条款都有负责的部门，那么机构调整就不会影响质量体系，也没必要写报告。

事实上质量管理体系不注重iso认证流程建议，更注重职能。厂长的iso认证流程建议没了，它的职能是不是给了总经理？只要把职能搞清楚就行了。 当然，iso认证流程建议改了，体系iso三体系认证里也要跟着修改，这只是普通的iso三体系认证修改。 同样，判断组织机构的变化是否影响质量管理体系，也要看各部门的职能是否有较大变化。如果有的话，这些变化的具体内容是什么，可能对体系有哪些影响，如何保证体系中的条款有负责的部门，这就是“可能影响质量管理体系的申报报告”的主要内容了。例如由于机构申报，售后服务由销售部门改成生产部门负责了，生产部门有没有能力有效的完成这项工作是报告中应该提出的问题或进行调查得出结论。 如果仅仅是部门iso认证流程建议变了，职能不变，或各条款都有负责的部门，那么机构调整就不会影响质量体系，也没必要写报告。

9月23日，ISO9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版ISO9001:2015的问题是你必须知道的。

ISO 9001:2015的变化问题

1.为什么会决定发布新版ISO 9001？

自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。

2.ISO9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——产品、服务？

标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。

3.该标准的结构有什么变化？

该标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致，以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调。新版ISO14001也将采用该结构，也即围绕PDCA（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有ISO管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单
一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。

4.新旧版本的内容主要有哪些不同？

在ISO指令第1部分的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用；

明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用；

规定性要求更少；

就文件而言更加柔性；

改进对服务的适用；

定义管理体系范围的要求；

增加了组织环境；

增加了领导要求；

更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。

5.文件要求有什么变化？

不再提及具体的文件程序；组织负责用其文件信息来支撑其过程运行，并保留必要文件信息，以证明过程已按照计划实施的。文件需求的程度取决于商务环境。

6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？

质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（QMS）的有效性保留必要文件信息。满足这一要求有许多方式，质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。

7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块？（
9.3）

新版ISO9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的，为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估。