做ISO13485医疗器械认证的好处是什么

Question

26897500 · Answer

拥有ISO认证咨询证书，成为了各类组织在质量、环保、安全和承担社会责任等方面的富有成效的象征。

安安 · Answer

现在的问题不是有什么好处， 现在在医疗器械中做的比较普遍的2项认证咨询是iso9001和iso13485，就好像两只鞋一样。 现在您不做，就好像别人都穿着鞋，您光着脚一样，怎么和别人争呢， 呵呵，这些都已经成为基本要求了

陈雨柔语录 · Answer

企业实施ISO13485：2003的好处

1.通过ISO13485认证咨询将有助于您的公司发展和改进业绩。

a.在竞标国际合同或拓展新业务时，ISO13485医疗器械质量管理体系认证咨询证书将能够证明您具有高水准的医疗器械质量管理体系。

b.认证咨询机构进行的定期评审将有助于您持续运行、监控和改进质量管理体系和过程；可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求；也可以显著改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感，积极性和奉献精神都会有很大改善。

c.客户越来越关注医疗iso三体系认证、设备及其配件质量的好坏，他们不断要求制造商和供应商提供质量最好的iso三体系认证和服务。他们希望事先得到承诺，确信生产商和供应商的经营能够满足他们现在甚至是将来的需求。这些要求对您来说既是挑战，也是向外界展示组织具有可靠质量管控的机会。

2.证明您对客户的承诺。ISO13485医疗器械质量管理体系认证咨询能够证明您在iso三体系认证质量、客户满意度及持续改进上，适应这个瞬息万变的全球市场。

半面妆 · Answer

现在的问题不是有什么好处，

现在在医疗器械中做的比较普遍的2项认证咨询是iso9001和iso13485，就好像两只鞋一样。

现在您不做，就好像别人都穿着鞋，您光着脚一样，怎么和别人争呢，

呵呵，这些都已经成为基本要求了

鸽子 · Answer

iso13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按iso9000标准的通用要求来规范是不够的，为此iso组织颁布了iso13485：1996版标准(yy/t0287 和yy/t0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

资源对接-大量 · Answer

企业实施ISO13485：2003的好处1.通过ISO13485认证将有助于您的公司发展和改进业绩。a.在竞标国际合同或拓展新业务时，ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书将能够证明您具有高水准的医疗器械质量管理体系。b.认证机构进行的定期评审将有助于您持续运行、监控和改进质量管理体系和过程；可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求；也可以显著改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感，积极性和奉献精神都会有很大改善。c.客户越来越关注医疗产品、设备及其配件质量的好坏，他们不断要求制造商和供应商提供质量最好的产品和服务。他们希望事先得到承诺，确信生产商和供应商的经营能够满足他们现在甚至是将来的需求。这些要求对您来说既是挑战，也是向外界展示组织具有可靠质量管控的机会。2.证明您对客户的承诺。ISO13485医疗器械质量管理体系认证能够证明您在产品质量、客户满意度及持续改进上，适应这个瞬息万变的全球市场。