企业质量管理体系认证时间

GB/T 50430-2007是我国住建部和认监委针对工程建设施工企业出台的管理规范，和ISIO9000强制绑定了。

时间安排:

一、自2010年8月1日起，在建筑施工领域质量管理体系认证咨询中应用

二、从2010年9月1日起,认可委对认证咨询机构进行重新评定确认

三、各认证咨询机构自2010年11月1日起按 《质量管理体系要求》和《规范》开展认证咨询审核活动。

质量管理体系认证是指第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准（GB/T 19001-2016 质量管理体系要求），对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予注册公布。质量管理体系认证的结论是企业的质量管理体系是否符合体系要求，是否具备满足顾客要求和适用法律、法规要求提供产品的能力。

第三方认证机构是经国务院认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格，有某种资质，可从事批准范围内的认证活动的机构。它是一种非国家机关，是一种企业，事业单位，社会团体等多种性质的组织并行存在的组织机构。

如果企业想做质量管理体系认证选择一家具有正规资质的认证机构至关重要，此外，为降低成本、节约费用，建议可以尽量选择本地认证机构进行认证。

不是很明确

你是给你们皮包质量做认证，主体是皮包，还是给这个生产皮包的企业做质量认证，这个主体是企业。

如果是给企业做ISO9001质量管理体系认证，仅仅是想快速获得证书的话，那么时间大概一个月，费用大概在1万左右

质量认证如何给部门下通知准备资料？

认证审核机构收到申请认证组织的质量管理体系文件后，详细地评定体系文件，评定该体系文件的内容是否符合标准的要求。如果发现有不符合的地方或者有重大遗漏之处，认证审核机构通知申请方修正或补充。同时，与申请方磋商体系认证现场审核的时间安排。

通过之后，在认证审核正式进行现场审核前，企业要做好两个方面的准备工作。一方面是内部完善质量管理体系，准备质量活动能有效控制的证明文件或资料；另一方面是向认证审核机构提供体系运行的有关文件，如质量管理体系程序、质量记录等，以备认证机构作现场审核之用。

总之，认证质量管理体系需要的文件还是非常多的，各单位还需要精心准备，避免不必要的麻烦。

1 、 提升企业管理水平

企业取得ISO9001认证证书，意味建立了一套完整的质量管理体系。有效地运行质量管理体系，可以不断促进企业规范管理、提高生产效率、降低成本、获得更好的效益。

2 、扩大企业品牌影响力

质量是企业生存发展的基石，企业通过质量管理体系认证可以证明其有能力稳定地提供符合标准且满足顾客要求的产品或服务，建立起客户信任，提升市场竞争力。

3 、增强全员管理能力

ISO9001认证是对管理层和全体员工的培训过程，明确职责权限，规范工作流程，树立员工良好的工作习惯，提高质量意识，提供员工能力全面发展的平台。

4 、招投标入围的必要前提

越来越多的招标方都要求投标企业建立并运行有效的质量管理体系。常见的三体系认证(质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证)已被大多数招标机构指定为硬性入围先决条件。

5 、企业资质评级和申请补助的优势条件

在企业资质评定指标中，已经建立良好的质量管理体系标准的企业，更容易获得较好的资质评定等级。进而在申请相关政策补助等项目中处于优势地位。

这个机构有：台州市安源企业管理咨询有限公司

也可以自己办

⑴ 申请质量管理体系认证的条件

1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。

2、质量体系所覆盖的产品应符合国家有关标准或行业标准的规定，医疗器械产品应取得注册资格，产品已定型成批生产。

3、申请方应根据按拟申请认证的标准建立文件化管理体系，并正式运行。生产三类医疗器械产品的企业，质量管理体系运行时间不得少于6个月，其它产品的生产企业，体系运行时间不少于3个月。并至少进行两次内审和一次管理评审。

4、申请覆盖的产品应正常批量生产，保证对生产现场审核的正常进行，并能提供充分的质量记录。

5、在认证申请前一年内，申请方质量管理体系所覆盖的产品无重大质量事故。

⑵ 申请质量管理体系认证的申请方应报送以下材料

1、申请方授权代表签署的质量体系认证申请书；

2、申请单位营业执照 (复印件)；

3、申请单位质量手册和程序文件；

4、产品生产工艺流程及特殊过程、关键过程说明；

5、近两年产品销售情况及用户反馈信息；

6、产品简介及主要外购件、外协件清单；

7、《医疗器械企业生产许可证》和《医疗器械产品注册证》(复印件)；

8、如同时申请产品认证，相同材料可只提交一份。

国外的如SGS、BSI、TUV 、DNV等,国内的如北京新时代

认证的话那家公司都差不多，无非就是名头大小，但实际上，一个企业ISO体系的好坏和机构关系不大，主要是看你们咨询公司能力大小，你们的咨询公司实力好，那么建立的体系基本就没有问题，会比较符合企业自身的需要，如果你们请的咨询公司不行，建立的体系完全不适合企业自身的构架和特点，那么则是很不好的。

但是这两种做法都能通过认证公司的认证，所以，好的体系建立是要看咨询公司的流程如下

分为两种需求，一种是企业仅仅想获得一张证书，提升企业形象，这种目的下企业仅仅需要委托给咨询公司就可以了，一般费用在一万左右，时间一个月就没有问题了（人数在65人以下）

如果是企业想好好的做，提升企业的管理能力，加强企业竞争力，那么流程如下

第一阶段：前期准备 工作目标：任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询工作组、确定内审员、拟定质量方、拟定质量目标、整理现有的文件、记录

第二阶段：现场调研 工作目标：了解贵公司质量管理的基本状况

第三阶段：体系策划 工作目标：确定人员职能职责、商定咨询工作计划。

第四阶段：人员培训 工作目标：提高管理意识；理解质量管理体系标准的内容及要求；掌握文件编写方法。

第六阶段：文件编写/发布 工作目标：建立文件化的质量管理体系，并确保管理体系的适宜性、符合性、可操作性；

第七阶段：体系运行 工作目标：贯彻落实管理体系的方针、目标、指标、管理方案、及管理职责等，使体系文件得到贯彻执行。

第八阶段：第一次内部审核 工作目标：培训内部审核组的实际审核能力；检查综合型管理体系的符合性和有效性，查找存在问题并进行整改。

第九阶段：管理评审 工作目标：对管理体系的充分性、适宜性和有效性做出评价。

第十阶段：第二次内部审核（必要时）工作目标：检查质量管理体系的符合性和有效性，完善第一次内审中发现的问题。

第十一阶段：模拟审核（审核准备）工作目标：评价质量管理体系的符合性、有效性，判断是否可申请认证审核。

第十二阶段：认证审核 工作目标：通过认证审核，并获得认证证书

费用在2万左右，时间约三个月(65人以下)

内部审核:是组织(即运行质量管理体系的企业）按策划的时间间隔进行的验证组织所建立的质量管理体系运行的符合性、有效性评价的活动。用于企业自查，可由组织内具有内审员资格的人员担任（一般是这样），也可以组织的名义委托进行（较少采用）。内审一般每年至少1次，也可多次，均根据组织情况而定。质量管理体系的认证：是从组织申请质量管理体系认证前后开始到取得证书及后续监审、复评等一系列的活动的总合，是认证认构与被认证组织共同的活动，活动的主导者是认证机构，组织配合

内审与认证的联系：组织在申请认证第一次接受第三方审核或在认证过程中的监审、复评等活动前必须进行内部审核。