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质量管理体系文件修订流程
- 中文名
- 质量管理体系文件修订流程
- 服务类别
- iso9001质量管理体系认证咨询
- 服务宗旨
- 中证集团iso认证咨询服务中心,高效诚信专业!
- 服务介绍
- 质量管理体系文件修订流程是全国每个企业所必备的体系认证基础,为了企业的更好发展,基本每个企业都会做质量管理体系文件修订流程,有的是客户要求,有企业自己要求去做,对于全国企业规范及招投标企业公司有莫大帮助!
iso9001质量管理体系认证咨询简介
iso9001质量管理体系认证咨询 iso体系认证

ISO9001质量管理体系认证

ISO14001环境管理体系认证

ISO45001职业健康安全管理体系认证

ISO20000信息技术服务体系认证

ISO22000食品安全管理体系认证

GB/T50430建设工程施工管理体系认证

ISO13485医疗器械质量管理体系认证

IATF16949汽车行业质量体系认证
iso9001质量管理体系认证咨询 流程
iso9001质量管理体系认证咨询概述
建立质量管理体系的流程
建立管理体系,无论是ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系,还是HACCP食品安全管理体系,或者是其他管理体系,一般来说,流程相似,但不同的管理体系还是略有区别。下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例,说明建立管理体系的流程。1总体流程划分建立ISO9001质量管理体系的流程,依据PDCA原理(PLAN:策划;DO:实施;CHECK:检查;ACTION:改进),通常包括四个阶段。通俗一点,也就是包括人们通常所说的“写我所做,做我所写,记我所做,持续改进”的内容。这四个阶段为:准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证咨询审核阶段。总体完成时间大约需要四个月左右。不同的管理体系时间要求上略有差别。下图所示为质量管理体系流程图:
1.1准备阶段:
体系策划时间:一周左右。企业成立贯标小组,通常由企业较高管理者担任组长,组员包括由较高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案。
1.2体系策划阶段时间:一个月左右。本阶段包括企业调研、诊断,标准培训,体系iso三体系认证的编写、修订,iso三体系认证发布等过程。
1.3体系运行阶段时间:一般管理体系标准都要求运行三个月以上。管理者代表的主要作用是本次培训是在体系iso三体系认证发布后,由咨询顾问针对体系iso三体系认证所做的培训,目的在于让内审员熟悉体系iso三体系认证的内容,知
NOmmmi 发表于 2021-11-13 07:00:09
二
质
量
管
理
制
度
iso三体系认证iso认证流程建议|医疗器械质量管理体系iso三体系认证管理制度|iso三体系认证编码|RRR-QM-2015-001|
起草部门|综合部|审核人:RRR|审核日期:2015年9月10日|
起草人:RRR|起草日期:2015年8月10日|批准人:RRR|批准日期:2015年9月15日|
版本号|第R版|生效日期:2015年10月1日|
修订原因及日期:|
1、目的:为规范公司医疗器械质量管理体系iso三体系认证的起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等环节的管理,特制定本制度。
2、依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。
3、范围:本制度适用于公司医疗器械经营质量管理过程中各环节的质量管理iso三体系认证的管理。
4、职责:
4.1企业负责人负责质量管理体系iso三体系认证的批准。
4.2质量管理部负责组织质量管理体系iso三体系认证的起草、修订、汇总、评审。
4.3综合部负责质量管理体系iso三体系认证的印制、分发、培训、管理。
4.4各部门负责和本部门职责相关的质量管理iso三体系认证的起草、修订、保管。
5、内容:
5.1质量管理iso三体系认证包括岗位质量职责、质量管理制度、操作程序、记录和凭证等iso三体系认证。
5.2iso三体系认证的格式:
企业质量管理体系iso三体系认证按统一的格式编制。
5.
2.1文头:
5.
2.
3.5
5.
9.2
5.
3.
1.4
5.
2.3222
5.5
4.22
5.6
5.
5.
6.2《医疗器械入库记录》
5.
5.7
5.
4.
5.
2.7
5.2《销售结算单》
5.3
5.342
5.5
5.6
5.
4.3
5.4
5.
2.
1.4
6、
5.
2.52
5.42
?舒 颜 ...o° 发表于 2021-11-15 22:38:35
建立质量管理体系的流程
建立管理体系,无论是ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系,还是HACCP食品安全管理体系,或者是其他管理体系,一般来说,流程相似,但不同的管理体系还是略有区别。下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例,说明建立管理体系的流程。1总体流程划分建立ISO9001质量管理体系的流程,依据PDCA原理(PLAN:策划;DO:实施;CHECK:检查;ACTION:改进),通常包括四个阶段。通俗一点,也就是包括人们通常所说的“写我所做,做我所写,记我所做,持续改进”的内容。这四个阶段为:准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证咨询审核阶段。总体完成时间大约需要四个月左右。不同的管理体系时间要求上略有差别。下图所示为质量管理体系流程图:
1.1准备阶段:
体系策划时间:一周左右。企业成立贯标小组,通常由企业较高管理者担任组长,组员包括由较高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案。
1.2体系策划阶段时间:一个月左右。本阶段包括企业调研、诊断,标准培训,体系iso三体系认证的编写、修订,iso三体系认证发布等过程。
1.3体系运行阶段时间:一般管理体系标准都要求运行三个月以上。管理者代表的主要作用是本次培训是在体系iso三体系认证发布后,由咨询顾问针对体系iso三体系认证所做的培训,目的在于让内审员熟悉体系iso三体系认证的内容,知
北巷南猫i 发表于 2021-11-18 11:05:30
共页第页
iso三体系认证类别:□质量体系iso三体系认证(含手册、程序、管理iso三体系认证) □作业指导书(含工艺iso三体系认证) □iso三体系认证标准 □图纸(BOM表) □FMEA □控制计划 □PPAP □外来iso三体系认证|
序|号|iso三体系认证编号|iso三体系认证iso认证流程建议|页|次|发放单位(份数)|修订状况|
总|经|理|管 代|认证老师部|综合部|销售部|技术部|质量部|生产部|采购部|其 他|01|2|3|
版次|日期|版次|日期|版次|日期|版次|日期|
最新修订日期:共页第页
XXXX有限公司|
控制状态:|iso三体系认证控制程序| |iso三体系认证编号: SJ/QP-001 |iso三体系认证版本: B |生效日期: 200
4.1
1.01 |发文编号: |编制|综合部|审核|批准|
iso三体系认证控制流程图
责任单位|流程描述|备注|
综合部|质量部|职能部门|职能部门主管|职能部门主管|质量部|管理者代表|综合部|职能部门|各 部 门|质量部|修 改意见|记录控制程序|记录|N|起草、修改/换版|iso三体系认证分类|接收|签字|iso三体系认证评审|Y|N|N|N|N|审核|批准|列入清单、发放、收回作废iso三体系认证|运行|审定|Y|Y|管理体系iso三体系认证|Y|Y|记录按《记录控制程序》执行|
1.目的
对质量体管理系中的iso三体系认证进行规范和控制,确保iso三体系认证的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效iso三体系认证。
3.5
4.6
6.5
4.
2.3c.规定内部质量管理体系审核的要求,确保质量管理体系持续地保持符合性和有效性,并为质量体
西红柿骂白糖 发表于 2021-12-04 05:46:42
1.1准备阶段:体系策划时间:一周左右。企业成立贯标小组,通常由企业较高管理者担任组长,组员包括由较高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案。
1.2体系策划阶段时间:一个月左右。本阶段包括企业调研、诊断,标准培训,体系iso三体系认证的编写、修订,iso三体系认证发布等过程。
1.3体系运行阶段时间:一般管理体系标准都要求运行三个月以上。本阶段包括:iso三体系认证培训,质量管理体系运行指导,内部审核培训、指导,管理评审培训、指导等过程。
1.4认证咨询审核阶段时间:半个
River Ma 发表于 2021-12-05 17:59:22
1.0 目的: 规范质量管理体系iso三体系认证编号规则和各部门分发号码以及iso三体系认证格式。
2.0 范围: 适用于本公司ts16949和iso9001质量管理体系手册iso三体系认证,程序iso三体系认证,作业指导书及记录的编号及程序iso三体系认证和作业指导书格式。
3.0 职责:
3.1行政部负责制定质量管理体系iso三体系认证编号规则和各部门分发号码以及统一的iso三体系认证格式。
3.2各相关部门按规定编制和修订本部门质量体系iso三体系认证和记录。
4.0作业程序:
4.1质量体系iso三体系认证编号原则规定如下: a:质量手册 xxx-qm-□□ 序列号 质量手册 公司代号 b程序iso三体系认证 xxx-qp-□□ 序列号 程序iso三体系认证 公司代号 c规范和工程标准类 、作业指导书类:xxx-wi-□□-□□□ 序列号 部门代号 作业指导书 公司代码 d记录表单类: xxx-fm-□□-□□□ 序列号 部门代号 作业指导书 公司代码 序列号:以两或三个数字表示序列号,两位从01开始计,三位从001开始计。
4.2 公司内部部门代号和iso三体系认证分发号码规定如下: 部门iso认证流程建议 部门代号 分发号码 行政部 ha 1 质检部 qa 2 制造部 sc 3 认证老师部 fp 4 经营部 sl 5
4.3 iso三体系认证版本: 质量手册、程序iso三体系认证、作业指导书和表单的版本用a、b、c、d….来表示,修订次数用
1、
2、
3、4….来表示,修订次数超过5次需要换版。改版后iso三体系认证附iso三体系认证修订页以记录iso三体系认证历次修订内容。
4.4 iso三体系认证格式: 标题为中文,宋体加深12号字; iso三体系认证正文采用全中文,用宋体
10.5号字;
4.5程序iso三体系认证正文内容可分为七段: 1) 目的 2) 范围 3) 定义 4) 职责 5) 程序内容 6) 相关iso三体系认证 7) 记录表单 其它流程性iso三体系认证正文内容格式不限。
学霸啊 发表于 2021-12-06 05:31:58
TSGZ7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》
公司质量体系iso三体系认证所述之质量体系在实际运行中已根据需要进行了以下各项修订:
序号|修订指令号|修订情况(简要内容)|批准人|批准日期|备注|
修订情况填写说明:主要填写修订iso三体系认证号。|受控iso三体系认证的持有者应负责在收到修订页后立即将旧页换下|
章节号|章节iso认证流程建议|页号|
第A章|发布页|2|
第B章|前言|3|
第C章|质量方针和质量目标|4|
第一章|范围和删减|6|
第二章|引用标准|7|
第三章|术语|8|
第四章|质量管理体系|9|
第五章|管理职责|12|
第六章|资源管理|15|
第七章|检验检测实现|28|
第八章|测量、分析和改进|56|
附件1|各级各类人员的主要职责|69|
附件2|管理制度|70|
附件3|操作规程|71|
附件4|气瓶检验流程|72|
附件5|气瓶定期检验记录|73|
附件6|车用压缩周然气判废通知单|74|
附件7|车用燃气气瓶定期检验报告|75|
附件8|记录iso三体系认证目录|79|
附件9|操作规程目录|80|
附件10|应急事件处置预案|81|
附件11|程序iso三体系认证目录|82|
第A章发布页
批准令
为了实现科学规范管理,不断提高检验检测质量,由质量负责人组织编写的《质量手册》,经审查符合中华人民共和国主席第七号令《中华人民共和国行政许可法》;单位第本《质量手册》规定
1.
4.4本手
辛小软 发表于 2021-12-08 09:08:05
如果是质量管理机构负责人申报,可以不进行质量管理体系iso三体系认证修订
质量管理体系iso三体系认证需要定期修订,一般是一年修订一次; 在药品管理法、gsp等有变动时也需要及时进行修订。
豆瓣瓣 发表于 2021-12-18 04:58:56
如果是质量管理机构负责人申报,可以不进行质量管理体系iso三体系认证修订
质量管理体系iso三体系认证需要定期修订,一般是一年修订一次;
在药品管理法、gsp等有变动时也需要及时进行修订。
奚之梓 发表于 2021-12-18 10:34:08
如果是质量管理机构负责人申报,可以不进行质量管理体系iso三体系认证修订
质量管理体系iso三体系认证需要定期修订,一般是一年修订一次;
在药品管理法、gsp等有变动时也需要及时进行修订。
日光少校 发表于 2021-12-18 10:34:52