iso9001:2015要求多少个文件

1、标准条文架构改变：ISO9001:2008，有八个章节。ISO9001:2015，有十个章节。

2、管理的功能不同：ISO9001:2008，缺少了组织背景环境分析等功能。功能相对较少。ISO9001:2015，增加了组织背景环境分析和确定组织目标和战略、增加绩效评估、增加申报控制管理、增加领导作用和承诺及组织的知识、增加风险和应急措施和机遇的管理。

3、强制要求不同：ISO9001:2008有质量手册、管理者代表、预防措施的强制性要求。ISO9001:2015标准取消了质量手册、iso三体系认证化程序等大量强制性iso三体系认证的要求，合并了iso三体系认证和记录，统一叫iso三体系认证化信息。

ISO9001:2015标准相对ISO9001:2008标准变化比较大，主要的变化可以总结为： 一变：标准条文架构改变，ISO9001:2008为八章节，ISO9001:2015为十章节。 三减：取消了质量手册、管理者代表、预防措施的强制性要求，ISO9001:2015标准取消了质量手册、iso三体系认证化程序等大量强制性iso三体系认证的要求，合并了iso三体系认证和记录，统一叫iso三体系认证化信息；通篇未出现‘记录’这一术语，全部用（活动结果的证据的）‘iso三体系认证化信息’来代替。 六增加：增加组织背景环境分析和确定组织目标和战略、增加风险和应急措施和机遇的管理、增加知识管理理解相关方的需求和期望、增加领导作用和承诺及组织的知识、增加绩效评估

ISO9001标准2015版和2008版区别
一、管理的功能不同 ISO9001（2008）：缺少了组织背景环境分析等功能。功能相对较少。 ISO9001（2015）：增加了组织背景环境分析和确定组织目标和战略、增加绩效评估、增加申报控制管理、增加领导作用和承诺及组织的知识、增加风险和应急措施和机遇的管理。
二、强制要求不同 ISO9001（2008）：有质量手册、管理者代表、预防措施的强制性要求。 ISO9001（2015）：标准取消了质量手册、iso三体系认证化程序等大量强制性iso三体系认证的要求，合并了iso三体系认证和记录，统一叫iso三体系认证化信息。
三、标准条文架构改变 ISO9001（2008）：有八个章节。 ISO900

ISO9000:2015将能成为ISO9001:2015的规范性引用iso三体系认证,是对的，ISO9001:2015《质量管理体系 要求》对ISO9000：2015《质量管理体系基础和术语》进行引用。

ISO9001:2015《质量管理体系 要求》
7.
5.1总则规定：组织的质量管理体系应包括：a)本国际标准要求形成iso三体系认证的信息；b) 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成iso三体系认证的信息。

ISO9001:2015明确要求形成iso三体系认证的有：

1、
4.3条中的组织的质量管理体系范围。

2、
5.2条中的质量方针。

3、
6.2条中的质量目标。

其他iso三体系认证根据组织的需要而定。

ISO9001标准2015版和2008版区别
一、管理的功能不同 ISO9001（2008）：缺少了组织背景环境分析等功能。功能相对较少。 ISO9001（2015）：增加了组织背景环境分析和确定组织目标和战略、增加绩效评估、增加申报控制管理、增加领导作用和承诺及组织的知识、增加风险和应急措施和机遇的管理。
二、强制要求不同 ISO9001（2008）：有质量手册、管理者代表、预防措施的强制性要求。 ISO9001（2015）：标准取消了质量手册、iso三体系认证化程序等大量强制性iso三体系认证的要求，合并了iso三体系认证和记录，统一叫iso三体系认证化信息。
三、标准条文架构改变 ISO9001（2008）：有八个章节。 ISO9001（2015）：有十个章节。
四、管理术语增加 ISO9001（2008）：10类，84个术语。 ISO9001（2015）：13类，138个术语，特别注意iso三体系认证和服务、iso认证两个术语。
五、质量管理原则改变 ISO9001（2008）：八项质量管理原则。 ISO9001（2015）：七项质量管理原则。 参考资料：搜狗百科-ISO9001 参考资料：搜狗百科-ISO9001:2008

1、标准条文架构改变： ISO9001:2008，有八个章节。 ISO9001:2015，有十个章节。
2、管理的功能不同： ISO9001:2008，缺少了组织背景环境分析等功能。功能相对较少。 ISO9001:2015，增加了组织背景环境分析和确定组织目标和战略、增加绩效评估、增加申报控制管理、增加领导作用和承诺及组织的知识、增加风险和应急措施和机遇的管理。
3、强制要求不同： ISO9001:2008有质量手册、管理者代表、预防措施的强制性要求。 ISO9001:2015标准取消了质量手册、iso三体系认证化程序等大量强制性iso三体系认证的要求，合并了iso三体系认证和记录，统一叫iso三体系认证化信息。

随着ISO 9001:2015的CD版被标准的编写者们喻为“重要版本”，业内现在应通过考虑可能发生的变化程度、对全球用户的意义以及第三方认证咨询行业什么应保持不变什么应改变等内容来了解其潜在影响。 ISO9001：2015新版（CD草稿)，再也见不到《质量手册》和《程序iso三体系认证》这类中国人最难以理解的iso三体系认证形式了，统一用“形成iso三体系认证的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据” 取而代之。 ISO9001：2015新版（CD草稿)标准大量篇幅要求将“活动结果的信息（证据)形成iso三体系认证”！注意：这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息（证据)形成iso三体系认证”的。如： ISO9001：2015新版（CD草稿)
8.
2.3条款“与iso三体系认证和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成iso三体系认证”、 ISO9001：2015新版（CD草稿)
8.
4.2条款“外部供方的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成iso三体系认证”、 ISO9001：2015新版（CD草稿)
9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、 ISO9001：2015新版（CD草稿)
9.
1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果”…… 还要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001：2015新版（CD草稿)标准几乎每个条款用的都是“动词”，如评审、验证、确认……等；也就是说：ISO9001：2015新版关注的仍然是：你是否有“动作”（即：实干兴邦)。通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证 ！因此，关注“动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步的强化！ 新版ISO9001：2015（CD草稿）标准的核心和精髓已经上升到了“预防”，即“预先防错”、“预先防范（风险）”、以减少非预期的影响；其核心关键词是“先”。可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。展望质量标准的发展，可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过IS09001的认证咨询，而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。也就是说：判断一个组织ISO9001质量管理体系成功与否的标志就是：“预防”是否到位！

随着ISO 9001:2015的CD版被标准的编写者们喻为“重要版本”，业内现在应通过考虑可能发生的变化程度、对全球用户的意义以及第三方认证咨询行业什么应保持不变什么应改变等内容来了解其潜在影响。

ISO9001：2015新版（CD草稿)，再也见不到《质量手册》和《程序iso三体系认证》这类中国人最难以理解的iso三体系认证形式了，统一用“形成iso三体系认证的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据” 取而代之。

ISO9001：2015新版（CD草稿)标准大量篇幅要求将“活动结果的信息（证据)形成iso三体系认证”！注意：这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息（证据)形成iso三体系认证”的。如：

ISO9001：2015新版（CD草稿)
8.
2.3条款“与iso三体系认证和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成iso三体系认证”、

ISO9001：2015新版（CD草稿)
8.
4.2条款“外部供方的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成iso三体系认证”、

ISO9001：2015新版（CD草稿)
9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、

ISO9001：2015新版（CD草稿)
9.
1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果”……

还要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001：2015新版（CD草稿)标准几乎每个条款用的都是“动词”，如评审、验证、确认……等；也就是说：ISO9001：2015新版关注的仍然是：你是否有“动作”（即：实干兴邦)。通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证 ！因此，关注“动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步的强化！

新版ISO9001：2015（CD草稿）标准的核心和精髓已经上升到了“预防”，即“预先防错”、“预先防范（风险）”、以减少非预期的影响；其核心关键词是“先”。可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。展望质量标准的发展，可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过IS09001的认证咨询，而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。也就是说：判断一个组织ISO9001质量管理体系成功与否的标志就是：“预防”是否到位！

肯定需要更新！

IATF16949标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而必须把本标准当做ISO9001：2015标准的补充来理解，并与ISO9001：2015标准相结合共同使用。

以上决定了IATF16949换版体系iso三体系认证的内容不是2009版ISO/TS16949体系由ISO9001:2008内容+汽车业特定要求的纯加法关系，而是在ISO9001：2015框架内包含了汽车业特定要求，是包含关系。

如有任何疑问，可以私信或追问。