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关于医疗器械行业ISO13485标准的大纲谁有?

GL私人定制

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参考YY0287的标准。国内转化了国际标准。
盈盈

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你是要审核方案,还是标准? 标准你就下载吧,搜搜\谷哥\百度和百度文库等等都可以找到.
徐阿磊

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iso13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 本标准规定了质量管理体系要求,组织可依此要求进行医疗器械的iso认证和开发、生产、安装和服务以及相关服务的iso认证、开发和提供。 本标准能用于内部和外部(包括认证咨询机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力。 “注”是理解或说明有关要求的指南。 值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对iso三体系认证技术要求的补充。 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的iso认证和实施受各种需求、具体目标、所提供的iso三体系认证、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或iso三体系认证不是本标准的目的。 医疗器械的种类很多,本标准中所规定的一些专用要求只适用于指定的医疗器械类别。本标准第3章规定了这些类别的定义。 相关下载地址: blog.sina/s/blog_5f8590fd0100d01m
我是阿李

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大琦。。。

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我有,如何给你

小小呆

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参考YY0287的标准。国内转化了国际标准。

请问谁有物流行业的ISO9000内审检查表,急呀

小一个

小一个

这个是有区别的啊,有不同的标准啊。是哪家来审啊

2022-02-09 10:30:01 282查看 4回答

物流行业的iso9001质量体系标准

爱吃萝卜的猫♡

爱吃萝卜的猫♡

你好,请问物流行业的ISO9001体系标准应如何做

2022-02-09 11:42:46 318查看 2回答

求iso9001:2008关于设计行业全套体系文件

漫步

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需要找这些iso三体系认证的话,可以到cait来找哦~

2022-02-09 18:06:01 380查看 2回答

iso9000体系 橡胶行业配料标准

1案颊iI

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橡胶的硫化体系橡胶的硫化就是通过橡胶分子间的化学交联作用将基本上呈塑性的生胶转化成弹性的和尺寸稳定的iso三体系认证,硫化后的橡胶的物性稳定,使用温度范围扩大。“硫化过程(Curing)”一词在整个橡胶工业中普遍使用,在橡胶化学中占有重要地位。橡胶分子链间的硫化(交联)反应能力取...

2022-02-09 10:45:02 318查看 4回答

谁有模具企业的ISO9000标准?

陈情

陈情

ISO9000系列/族质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准,于1987年正式颁布(第一版),迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用,并据此向企业界发放了约五十万张质量体系认证证书。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展,为提高企业质量保证能力...

2022-02-09 14:32:57 293查看 2回答

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