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为什么需要ISO13485认证

逗笑了草莓

逗笑了草莓

1,主管当局(药监局)的法规要求。2,客户的要求 3企业自己的要求。
梅英谢

梅英谢


1. 申请组织应持有法人或证明其法律地位的iso三体系认证
2. 已取得生产许可证或其它资质证明(单位或部门法规有要求时);
3. 申请认证咨询的质量管理体系覆盖的iso三体系认证应符合有关单位标准、行业标准或申报iso三体系认证标准(企业标准),iso三体系认证定型且成批生产。
4. 申请组织应建立符合拟申请认证咨询标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合yy/t 0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月, 其它类型的组织,质量管理体系运行时间不少于3个月。
5. 申请组织至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
6. 在提出认证咨询申请前的一年内,申请组织的iso三体系认证无重大顾客投诉及质量事故。
恩  视而不见

恩 视而不见

1,主管当局(药监局)的法规要求。2,客户的要求 3企业自己的要求。

经济型酒店为什么做不到iso9000质量管理认证?

虚竹

虚竹

运营有3个月吗

2022-02-09 10:35:02 368查看 3回答

ISO9001和ISO13485的异同点是什么

豆豆

豆豆

都是质量管理体系要求的标准啊!前者是国际化质量管理体系标准,现在每个东西在市场上都是要达到那个质量标准的,后者是ISO组织对前者标准的升级。

2022-02-09 21:38:53 514查看 3回答

大企业为什么要进行ISO9001认证呢为什么有很多企业都办理ISO9001认证?

或白

或白

所以中小企业要想有所发展和突破,都去办理了ISO质量管理体系。

2022-02-09 11:20:02 305查看 4回答

公司为什么需要进行ISO9001认证?有哪些好处?

陈伟

陈伟

1.强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额:负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,...

2022-02-09 11:30:01 305查看 10回答

物流配送企业为什么需要办理ISO9001认证

我的梦呀

我的梦呀

一、建筑企业、生产企业通过质量认证后,大型投标时具有投标资格。没有认证的企业根本无法和竞争对手一起投标,死在起跑线外。二、宾馆、酒楼通过质量认证以后,按照国家规定才能评星级。三、iso三体系认证出口时按国家规定,必须经过体系认证以后才能办理出口证,没有认证的无法出国。四、各种生产...

2022-02-09 11:35:01 355查看 4回答

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