西安质量管理体系办理流程

西安质量管理体系办理流程是中证集团ISO认证的服务项目之一，西安质量管理体系办理流程的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品等，职业健康安全管理体系缩写技术领域涉及信息技术、西安交通运输、农业、保健和环境等各行各业。中证集团ISO认证包含了ISO9001、ISO14001、ISO45001、西安质量管理体系办理流程等全国主流iso体系认证服务！

ISO9001质量体系认证，主要是针对工厂的运营体系管理，iso三体系认证质量认证的一个规范认证，主要是针对企业各个工作岗位的职位职能，有要求，企业运营方针，发展目标，做出统一的规划， 认证的费用和工厂的人数规模有关系，因为需要工厂审核，培训这一方面，所以企业在询价的时候，应该告之公司是做什么的，主要市场，员工人数等基本信息，企业需要发展，除了iso三体系认证自身质量过硬不然就是靠客户口口相传口碑。从ISO9001认证发行开始，很多企业都是通过认证证明企业自身iso三体系认证的质量。的认证是群众和企业需求的证明：

企业申请ISO9001体系认证审核，流程分几步走？

公司ISO9001体系的运行建立与认证，是质量管理工作中的一部分，那么ISO9001体系认证具体的流程是什么样的呢？下面特地给各位总结了这些体系的认证流程，快来看看！

ISO9001质量管理体系认证流程

1. 前期准备工作

①建立iso三体系认证化的质量管理体系；

②质量管理体系运行三个月以上；

③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款；

④提供质量手册及程序iso三体系认证。

2. 信息交流

与相关人士进行信息交流，通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。

3. 提交认证申请

有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。

4. 签订合同

在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

5. 进入阶段审核（预评审）

受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序iso三体系认证送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行iso三体系认证审查，并将审核结果书面告知受审核方。如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。

6. 进入第二阶段审核（现场审核）

审核组将按照认证计划安排现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求，以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布在现场审核结果，告知是否予以批准申报。

7. 进入发证后的监督（监督审核）

在证书有效期内安排2次监督审核，次监督审核在9-12个月内进行（从初审完成日期计算），以后每一次不超过12个月，基本参照初次现场审核进行。根据审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。

8. 进入复评（换证审核）

认证证书有效期届满时，获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请，复评合格后，换发新证书，复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的一次临近审核结合进行。

一般来说，外国认证机构收取的费用一般远高于国内认证机构。公司人的数量不同也会导致不同的认证费用，根据组织的实际情况，组织各部门研究ISO9001标准的要求，准备手册，程序iso三体系认证，作业指导书和相关表格，使公司人员能够真正掌握和使用ISO9001标准。费用一般根据公司参保人数、规模挂钩，一般单体系9000-28000不等，越专业的iso认证机构，费用越高！

质量是企业赖以生存和发展的灵魂.坚持质量第一,用最经济的办法生产最满意的iso三体系认证,是每个企业所追求的目标，于是，很多企业为了提高质量，实施了质量管理体系认证即ISO9001，然而很多企业不知道质量管理体系认证在哪里办理？办理质量管理体系认证的公司哪家好？

质量管理体系认证证书在哪里办？现在因为国家明确规定审核机构是不允许直接办理体系认证证书的，必须由咨询机构（华证国际）辅导做资料才行，大家各司其职，至于原因吗，就好像球员不能既当运动员又当裁判员吧，不然有失公平。

中证集团质量管理体系认证证书办理流程

一、企业找咨询机构（中证集团）咨询，咨询机构会辅导企业准备ISO9001认证需要资料
二、提出申请

申请者(例如企业)按照规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准(ISO9001:2008)的要求。体系认证机构在收到认证申请之日起60周内作出是否申报完成申请的决定，并书面通知申请者;如果不申报完成申请应说明理由。

申请提交资料：

1、 认证申请书

2、 质量管理体系手册、程序iso三体系认证

3、 企业简介、组织机构图、iso三体系认证工艺流程图、企业职能分配表

4、有效的企业、组织机构代码证

5、 如iso三体系认证涉及相关行政许可的，应提供有效的相关证明(如：资质证书、工业生产许可证、卫生许可证、QS证书、CCC证书等)

6、 如企业iso三体系认证涉及多现场生产或安装，应提供多现场清单

7、 近两年国家或行业主管部门抽查报告(如有)。

其中，质量体系iso三体系认证的层次应包含：

第一层：质量手册;第二层：程序iso三体系认证;第三层通常又可分为：管理性第三层iso三体系认证(如：车间管理办法、仓库管理办法、iso三体系认证和资料编写导则、iso三体系认证标识细则等);技术性第三层iso三体系认证(如：iso三体系认证标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等)

三、 体系审核

体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行iso三体系认证审查和现场审核。iso三体系认证审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求;如果不能满足，审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修改。只有当iso三体系认证审查通过后方可进行现场审核。

现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，作出审核结论，向体系认证机构提交审核报告。

审核组的正式成员应为申报审核员，其中至少应有一名申报主任审核员;必要时可聘请技术专家协助审核工作。

四、审批发证

体系认证机构审查审核组提交的审核报告，对符合规定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期三年;对不符合规定要求的亦应书面通知申请者。

五、监督管理

对获准认证后的监督管理有以下几项规定：

1.标志的使用。体系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其专用的标志，不得将标志使用在iso三体系认证上，防止顾客误认为iso三体系认证获准认证。

2.通报。证书的持有者改变其认证审核时的质量体系，应及时将更改情况报体系认证机构。体系认证机构根据具体情况决定是否需要重新评定。

3.监督审核。体系认证机构对证书持有者的质量体系每年至少进行一次监督审核，以使其质量体系继续保持。

4.监督后的处臵。通过对证书持有者的质量体系的监督审核，如果证实其体系继续符合规定要求时，则保持其认证资格。如果证实其体系不符合规定要求时，则视其不符合的严重程度，由体系认证机构决定暂停使用认证证书和标志或撤销认证资格，收回其体系认证证书。

5.换发证书。在证书有效期内，如果遇到质量体系标准申报，或者体系认证的范围申报，或者证书的持有者申报时，证书持有者可以申请换发证书，认证机构决定作必要的补充审核。

6.注销证书。在证书有效期内，由于体系认证规则或体系标准申报或其他原因，证书的持有者不愿保持其认证资格的，体系认证机构应收回其认证证书，并注销认证资格。

这时候就建议企业找家专业的代办机构来做了。机构怎么找，上网搜一大堆，看价格、看发证机构、看服务一一对比一下，只要是认监委认证有权颁证的机构，证书在认监委查询平台可查到的，那都可以办理的，证书都是真实有效的。  但相比企业自己去申报，找代办机构肯定就要多出一个代办的费用，就是咨询费，看人数来划分价格，一般一千多起，加上审核费，总共五六千起吧，不贵，省时省力也划得来，估计一个多月就能出证了吧。所以选择哪种方式申请，还是看企业实际需求吧，都有利有弊。

管理体系认证分为初次认证、年度监督审核和复评认证等，具体如下：

一、初次认证

1、企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证中心。认证中心收到申请认证材料后，会进行合同评审，符合要求后签订认证合同。(如果组织材料提交不全，就取得不了申报完成的资格，更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和相关辅导机构的工作人员给以足够重视，以免因此影响进度)。

2、认证机构根据合同评审结果，按规范要求组成现场审核组；

3、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。现场审核分一二阶段进行，除非非常简单的iso三体系认证和过程，如纯销售公司等，一阶段可以非现场审核，一般都要进行两个阶段的现场审核。

按照现行法规规定，审核计划需提前报国家认监委。

4、现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系iso三体系认证，对受审核组织贯彻执行标准的情况的情况审核取证。

其中第一阶段审核的目的是了解组织管理体系的策划、建立和运行情况，初步确定审核范围，评价是否具备实施二阶段审核的条件；验证管理体系是否符合认证标准并有效运行,以决定推荐认证申报等。

一二阶段具体的审核具体工作安排，即审核计划，是依据上述的审核目的确定。

审核人日数是根据的规模的确定，ISO及国家认监委均有相应的人日数规定，现场审核的人日数必须符合要求，审核方为有效。

5、审核组根据企业申请材料、现场审核所收集到的审核证据，对照审核依据，得出审核发现，并对所有审核发现对照分析得出审核结论，撰写审核报告

6、对于现场审核中发现的不符合，企业应在规定的时间内进行原因分析，并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后，连同现场审核记录，审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。

7、认证机构收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证机构总经理批准发证。

8、认证组织按合同规定交纳认证费用。

9、认证机构向认证合格企业颁体系认证书，在相关网站进行公告，并同时上报国家认监委网站。

10、获证企业如有特殊印制要求，应向认证机构提出申请并备案。

11、现场审核严重不满足要求，审核组可以得出不予推荐认证申报、暂缓推荐认证申报等结论。也可以中途停止审核，作撤场处理。

二、年度监督审核

年度监督审核每年一次，两次监督审核时间之间最多不得超过12个月。

1、认证机构根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。

2、企业按合同要求缴纳年度监督管理费；

3、认证机构组成审核组；

4、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认；

5、审核组按计划进行现场审核工作。

6、审核组根据现场审核所收集到的审核证据，对照审核依据，得出审核发现，并对所有审核发现对照分析得出审核结论，撰写审核报告

7、对于现场审核中发现的不符合，企业应在规定的时间内进行原因分析，并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后，连同现场审核记录，审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。

8、审核合格，认证机构，如北京世标认证中心，继续保持认证申报资格，发给监督审核结果通知书等

9、现场审核严重不满足要求时，可以撤消、暂停认证组织的认证申报资格。

三、再认证

证书3年到期的企业，应重新填写《认证申请书》，如与北京世标认证中心签订再认证合同，进行再认证审核。除审核不分一二阶段外，其它认证程序同初次认证。

ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：

一、初次认证

1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们*****认证中心。以免因此影响进度)。

2、现场检查情况、提交技术委员会审查。

3、汇总审查意见。

4、证书，组织公告和宣传。

5、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求。

二、年度监督检查

1、认证中心组成检查组。

2、现场检查时

3、检查组根据企业材料、检查报告、iso三体系认证检验报告撰写综合评价报告。

4、年度检查每年一次。

三、复评认证 。

审核流程

（1）与认证机构签订审核合同

（2）接到审核机构的审核计划，并确认相关内容

（3）现场审核：安排陪同人员，审核组现场抽查实际操作过程，收集审核证据，并作出审核结论。

（4）被审核单位进行不符合项进行整改，并提交审核机构确认。

（5）审核发证

（6）年度进行监督审核

（7）三年复审换证

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