ISO9001与13485区别

ISO9001与13485区别是中证集团ISO认证的服务项目之一，ISO9001与13485区别的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品等，职业健康安全管理体系缩写技术领域涉及信息技术、全国交通运输、农业、保健和环境等各行各业。中证集团ISO认证包含了ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO9001与13485区别等全国主流iso体系认证服务！

ISO9000是QMS术语与定义，而ISO9001是QMS的要求，质量管理体系是一套政策、过程和程序，ISO是规定建立质量管理体系的强制性内容的标准。

质量管理体系是一个质量管理体系，作为一个系统，它由几个相互关联的部分组成，使组织能够管理其质量。这些部分包括组织过程(如销售、工程、生产等)，以及对这些过程的适当照顾(例如评估其有效性，确保有资源支持它们，并不断改进)。请注意，这些“照顾”活动也可能是过程。

质量管理体系是一套政策， 组织核心业务领域的规划和执行(生产/开发/服务)所需的流程和程序(即可能影响组织满足客户要求的能力的领域)。ISO 9001是质量管理体系的一个例子。

1.都是管理性标准,而非技术性标准,以优化管理为目的,向各类组织提供标准化的管理模式和实施力案.

2.体系的设计和构成非常相似,基于过程理论按照戴明管理模式PDCA循环建立体系.

3.有些要素和程序是可以相互兼容的:如文件控制、内部审核等.

4.都是组织整体管理体系的一部分,可以与组织的其他管理工作相结合,通过两个管理体系的建立,使组织管理工作更加科学、规范、有效,同时使所有相关方获得直接和间接的收益.

5.都是可进行第三方认证的标准,国家对体系审核、认证的管理工作基本一致,共同遵守ISO19011审核指南,都由中国认证机构国家认可委员会（CNAB）进行统一的协调管理工作.

项目 ：ISO9001 、HACCP

适用范围 ：适用于各行各业 应用于食品行业

目标 ：强调质量能满足顾客要求 强调食品卫生，避免消费者受到危害

标准 ：企业可按ISO9001：2000标准，再逐步提高作业标准， 企业可依据市场所在国政府的法规或规范(如在国内销售的产品，要依据我国农业部颁布的《水产品加工质量管理规范》生产；出口到美国的产品，要依据其联邦法规《水产品生产与进口的安全卫生程序》)的要求生产产品

标准内容 ：标准内容涵盖面广，涉及设计、开发、生产、安装和服务 内容较窄，以生产过程的控制为主

监控对象 ：无特殊监控对象 有特殊监控对象，如病原菌

实施： 自愿性 由自愿逐步过渡到强制

1.两者都是国际标准化组织，IATF16949是专门针对汽车领域，是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础上加进了汽车行业的技术规范。其规范与ISO9001:2015认证标准保持一致，但在此基础上更着重于缺陷防范；

2.IATF16949:2016认证中包含了ISO9001:2015的大部分内容，所以企业通过IATF16949：2016的认证也标志着该企业符合ISO9001:2015标准的要求；

3.IATF16949分为体系审核、过审审核、产品审核，审核过程更全面；ISO9001只有质量管理体系审核，侧重点不同；

4.IATF16949和ISO9001都是质量管理体系标准，但二者适用性方面有区别，IATF16949是针对于汽车行业的质量管理体系标准，且必须有生产场地，它是在ISO9001的基础上加入汽车行业的特殊要求，标准内容要求比较细、比较严、是汽车行业必须遵循的标准；ISO9001范围特别广标准写的宽，它适用于各种类型、不同规模和提供不同产品以及服务的组织，9001认证适用于各行各业；

5.体系运行时间不同；IATF16949认证的质量管理体系必须保持运行至少12个月以上的绩效，而ISO9001:2015标准要求只需要运行3个月以上的运行记录;

1.二者全是国际性标准化机构，IATF16949关键对于汽车行业，是国际性汽车行业的技术标准，是根据ISO9001的根基上增加了汽车行业的技术标准。其标准彻底和ISO9001:2015保持一致，但更侧重于缺点预防；

2.IATF16949:2016已包括了ISO9001:2015的任何內容，因此 IATF16949：2016的验证也意味着合乎ISO9001:2015标准；

3.IATF16949分成管理体系审批，审核审批，商品审批；ISO9001仅有品质管理体系内部审计；

4.IATF16949和ISO9001全是品质管理体系标准，IATF16949对于于汽车行业的品质管理体系标准，且一定有生产加工场所，它是在ISO9001的根基上再加上汽车行业的特别要求，标准內容规定较为细，较为严，是汽车行业务必遵循的标准；ISO9001范畴非常广标准写的宽，它主要用于多种类型，不一样范围和保证不一样商品及其服务项目的机构；

5.IATF16949验证的品质管理体系务必维持运作最少12个月之上的业绩考核，ISO9001:2015标准规定只必须 运作3个月之上的运转纪录;

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