提问人:冯皓。 发布日期:2023-01-17 19:15:05 浏览:992
yanglikeepfit 发表于 2023-01-17 20:27:00
ISO14971是医疗器械风险管理,SGS提供ISO14971医疗器械风险管理是针对医疗设备和体外诊断医疗设备的风险管理标准。ISO14971:2019于2019年12月发布,该标准要求适用于从概念到后期生产的iso三体系认证生命周期的所有阶段,更加强调医疗器械预期使用的受益,进一步平衡器械风险和受益的关系,且要求更加明确具体,增强标准的可读可用性。
凡人 发表于 2023-01-17 19:39:47
ISO13485是质量管理体系,和ISO9001其实是差不多的,只是9001在医疗器械领域的应用。
ISO14971是医疗器械的风险管理体系,这个如果在做认证咨询的时候,会用来分析企业生产的iso三体系认证有什么风险,等等
汐落 发表于 2023-01-17 19:40:22
孙美丽 发表于 2023-01-17 19:41:26
猫的薄荷我的你 发表于 2023-01-17 19:41:26
1鼻盎iO 发表于 2023-01-17 19:41:26
卡姆banjitino 发表于 2023-01-17 19:41:33
FreudDu 发表于 2023-01-17 19:41:33
ISO13485:是质量管理体系,关注企业iso三体系认证的全过程。
ISO14971:是风险管理体系,主要是关注iso三体系认证的风险管理方法
活着 发表于 2023-01-17 19:43:28
ISO13485:是质量管理体系,包含一部分ISO14971的内容。
ISO14971:是风险管理体系。
已注销 发表于 2023-01-17 19:43:28
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