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2022-07-19 08:33:16
你好，价格一搬是按照公司的规模，人数收费的；30人左右费用大概在2.3万，规模越大费用也会增加；我有朋友在做
4个回答 2022-02-09 23:35:01
您好，ISO13485是医疗器械质量管理体系认证，针对医疗器械生产销售行业，根据医疗器械一、二、三类iso三体系认证不同费用也不尽相同，具体您可以咨询证果果认证服务平台，会有专业人员结合您的实际情况进行解答。在不了解您的实际情况时并不能进行准确的报价。
2个回答 2022-02-09 04:12:17
1目的对服务过程进行控制，以保证iso三体系认证质量和售后服务满足标准与顾客要求。2范围适用于服务过程控制。3职责销售部负责本程序控制，相关部门配合。4工作程序4.1服务提供：4.1.1销售服务计划的确定：a、对于常规iso三体系认证，销售部根据供销部提供的“计划通知单”，结合库存数量和以往销售业绩，编...
2个回答 2022-02-09 23:56:27
iso即世界标准化组织，13485是其发布的iso三体系认证号，即医疗器械质量管理体系跟iso9000族类似，但是为医疗器械特定的。
2个回答 2022-02-11 17:51:43
目前一般的靠外审员的话，合格证培训需要4000左右吧，不同的地方不同的培训机构可能会有所差异的。如果是内审员应该比较便宜几百块就够了的。
2个回答 2022-02-11 06:09:31
要在医疗器械分体系录里，公司资质iso三体系认证许可等要齐全。认证费用依据人数和iso三体系认证计算，不同的认证机构和认可证书价格不一样，一般小型企业的认证费范围在一两万左右
3个回答 2022-02-11 16:25:25
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为...
2个回答 2022-02-11 04:40:22
申请医疗器械注册证.是不是要必须提供ISO13485认证证书？？因为我们还没有通过13485的认证.想先拿注册证
申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的，该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候，生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。
13个回答 2022-02-11 13:52:21
1995年国家技术监督局依据国际标准ISO10012开展企业测量管理体系的工作。在企业自身需要的基础上，采取由政府管理部门指导、帮助和评价的方式进行，旨在引导企业完善计量检测体系，采用先进管理模式，培训专业的测量管理咨询团队，推动企业建立自我管理的机制，来增强企业的竞争力。到目前...
2个回答 2022-02-11 04:25:57
ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以IS...
3个回答 2022-02-18 05:13:32
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了
不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，ISO13...
3个回答 2022-04-02 20:27:10
医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件？
没多大差别，先准备一本ISO13485标准，对照标准条款准备资料呗，做过ISO9001的话最好，稍微有些基础。对手册审核的比较严格，标准条款别漏了。
5个回答 2022-04-06 23:17:54
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托
展开全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，I...
3个回答 2022-04-20 19:07:01
盐城iso13485认证服务多少钱客户评价