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2022-04-12 18:59:23
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2022-04-12 20:49:00
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2022-04-13 07:46:16
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2022-04-13 09:42:18
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2022-04-14 11:51:59
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2022-04-14 12:35:20
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2022-04-20 16:53:26
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2022-04-20 17:25:41
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2022-04-22 17:36:49
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2022-04-29 22:33:00
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2022-04-30 18:38:38
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2022-05-01 15:48:08
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2022-05-02 19:05:38
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2022-05-03 23:49:06
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2022-05-05 20:24:40
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2022-05-06 22:09:02
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办理iso9001需要注意什么？办理iso9001要注意什么？
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2022-07-18 22:38:02
青海靠谱iso9001认证咨询费，青海iso9001认证咨询
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2022-07-18 22:22:45
一般情况下，企业推动ISO9001认证的目的主要有以下几个：扩展公司知名度，提高市场占有率；提高公司的质量管理水平；为公司增加资质，持续提高利润。ISO9001质量管理体系国际标准化组织发布的数据显示，中国的ISO9001证书量已稳居世界第一位，在如此大的市场和利润的驱使下，近几...
11个回答 2022-02-09 17:27:09
南京做ISO13485认证 一类医疗器材 具体费用多少 咨询认证费用的构成有哪些
取决于你想找什么样的咨询公司（这又取决于你认证的动机（纯为拿证还是想提升管理）纯为拿证搞定相对速度快成本小不过帮助不大，想提升管理周期长培训多）和认证公司（想要知名机构还是要性价比高的，或者客户有指定）。华光的证不便宜。
2个回答 2022-02-09 15:11:57
SO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，...
3个回答 2022-02-09 01:42:23
ISO16949在每个机构的价格都不同，而且地域市场价也是不同的，上海这边区间在2W-3W不等，也要看您公司主要做什么，体系包含多少人数，才能知道具体的一个价目。注意，不要贪图小便宜去选一些价格很低的证书，得不偿失。希望能帮到你。
4个回答 2022-02-11 12:16:19
申请医疗器械注册证.是不是要必须提供ISO13485认证证书？？因为我们还没有通过13485的认证.想先拿注册证
申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的，该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候，生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。
13个回答 2022-02-11 13:52:21
ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以IS...
3个回答 2022-02-18 05:13:32
ISO9001单体系，企业65人以下，单Q认证12000元，E/H认证且风险一级16000元。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、维护生产者、经销者、用户和消费者各方...
2个回答 2022-03-28 08:52:09
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了
不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，ISO13...
3个回答 2022-04-02 20:27:10
医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件？
没多大差别，先准备一本ISO13485标准，对照标准条款准备资料呗，做过ISO9001的话最好，稍微有些基础。对手册审核的比较严格，标准条款别漏了。
5个回答 2022-04-06 23:17:54
众所周知，在人们的工作活动或工作环境中，总是存在这样那样潜在的危险源，可能会损坏财物、危害环境、影响人体健康，甚至造成伤害事故。这些危险源有化学的、物理的、生物的、人体工效和其它种类的。人们将某一或某些危险引发事故的可能性和其可能造成的后果称之为风险。风险可用发生机率、危害范围、...
2个回答 2022-04-20 07:49:12
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托
展开全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，I...
3个回答 2022-04-20 19:07:01
iso13485认证费用多少客户评价