iso9001生产部程序文件

按照ISO9001：2008的要求，程序iso三体系认证包括： 标准要求的6个形成iso三体系认证的程序：iso三体系认证控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序iso三体系认证和预防措施程序iso三体系认证。 企业根据自身的要求编制的程序iso三体系认证 按照ISO9001：2015的要求，企业可以根据自身的要求，“保持形成iso三体系认证的信息”，没有提出具体的需要编制程序iso三体系认证的要求，也没有9001：2008中的iso三体系认证层次的要求（没有手册——程序iso三体系认证——作业指导书三级iso三体系认证）。企业需要仔细琢磨，仔细体会。

按照ISO9001：2008的要求，程序iso三体系认证包括：
1. 标准要求的6个形成iso三体系认证的程序：iso三体系认证控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序iso三体系认证和预防措施程序iso三体系认证。
2. 企业根据自身的要求编制的程序iso三体系认证 按照ISO9001：2015的要求，企业可以根据自身的要求，“保持形成iso三体系认证的信息”，没有提出具体的需要编制程序iso三体系认证的要求，也没有9001：2008中的iso三体系认证层次的要求（没有手册——程序iso三体系认证——作业指导书三级iso三体系认证）。企业需要仔细琢磨，仔细体会。

质量管理体系iso三体系认证应包括： a) 形成iso三体系认证的质量方针和质量目标; b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成iso三体系认证和程序； d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证； e) 本标准所要求的记录（见
4.
2.4）。 （1） 主要的质量管理体系iso三体系认证 ① iso三体系认证化的质量方针和质量目标。 ② 质量手册。 ③ ISO 9001标准明确规定要编制的程序iso三体系认证，共有6处： a.
4.
2.3iso三体系认证控制 b.
4.
2.4记录控制 c.
8.
2.2内部审核 d．
8.3不合格品控制 e.
8.
5.2纠正措施 f．
8.
5.3预防措施 ④ 确保对过程进行有效管理而适当增加的书面iso三体系认证，诸如程序iso三体系认证、作业指导书等。 ⑤ ISO 9001标准明确要求的记录。 （3） 一般的书面程序 ① iso三体系认证控制程序 ② 记录控制程序 ③ 管理评审控制程序 ④ 培训控制程序（人力资源管理程序） ⑤ 质量策划控制程序 ⑥ 与顾客有关的过程控制程序 ⑦ iso认证和开发控制程序 ⑧ 采购控制程序 ⑨ 客户财产控制程序 ⑩ 生产和服务动作控制程序 ⑪ 设施、设备管理控制程序 ⑫ 工作环境管理控制程序 ⑬ 过程确认控制程序 ⑭ iso三体系认证的防护和交付控制程序 ⑮ 监视和测量装置的控制程序 ⑯ 质量目标管理和统计技术应用控制程序 ⑰ 数据分析和应用控制程序 ⑱ 标识和可追溯性控制程序 ⑲ 过程监视和测量控制程序 ⑳ iso三体系认证监视和测量控制程序 ○21不合格品的控制程序 ○22纠正和预防措施控制程序 ○23内部质量审核程序 ○24信息交流控制程序 ○25持续改进控制程序 ○26顾客满意度评价程序 （4） iso三体系认证的存在形式 iso三体系认证可存在于任何媒体，可以是纸张、照片、样件、磁盘等形式。 (3) iso三体系认证的分类 ① 内部iso三体系认证 a. 体系iso三体系认证：质量手册、程序iso三体系认证、质量计划、通用的管理性指导书等； b. 职能部门的管理性iso三体系认证：如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定，管理作业指导书； c. 技术性iso三体系认证：如iso认证图样、技术规范、采购iso三体系认证、检验和试验iso三体系认证、工艺iso三体系认证、设备iso三体系认证等； d. 收集和报告数据或信息的表格。 ② 外来iso三体系认证 a. 国际/单位/行业/地方标准、法律法规； b. 顾客提供的图样要求； c. 顾客、有关机构指定使用的表格，如报关用表格等。
4.
2.4记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和申报。应编制形成iso三体系认证的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处置所需的控制。 理解与实施要点 （1） 记录的概念 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的iso三体系认证称为记录。 证明iso三体系认证符合性与质量管理体系有效运行的证据性iso三体系认证被称为质量记录。 表格不是记录，表格是规定性iso三体系认证，当表格填写了内容后，变为证据性iso三体系认证，则称为记录。 （2） 记录的设置 设置记录的要求来自： ① ISO 9001标准要求； ② 程序iso三体系认证、质量计划及其他iso三体系认证规定； ③ 特定证实、改进验证、追溯的要求； ④ 相关方要求。 记录编制时，要目的明确、项目全面、填写简便、格式规范、整理方便。 （3） 记录的作用 ① 为要求得到满足，为质量管理体系有效进行提供客观证据； ② 为有追溯性的场合提供证实； ③ 为采取纠正和预防措施提供客观证据。 （4） 记录的范围 记录包括组织内部的，也有来自供应商、客户及其他相关方（如海关）的。 在标准中凡是有“见
4.
2.4”的注释处则一定要有记录，标准共有19处出现这样的要求。标准中要求的记录共计21项。 除控制ISO 9001标准规定的记录外，还应对根据需要增加的一些记录进行控制。 重要的记录有（注：带*号者为ISO 9001标准指明的记录）： ① 管理评审记录*（见ISO 9001之
5.
6.1） ② 人员教育、培训、技能、经验和鉴定记录*（见ISO9001
6.
2.2e） ③ 证实过程和iso三体系认证符合性的记录*（见ISO9001之
7.1d） ④ iso三体系认证要求评审及跟踪措施记录*（见ISO9001之
7.
2.2） ⑤ iso认证输入的记录*（见ISO9001之
7.
3.2） ⑥ iso认证评审结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之
7.
3.4） ⑦ iso认证验证结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之
7.
3.5） ⑧ iso认证确认结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之
7.
3.6） ⑨ iso认证更改评审及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之
7.
3.7） ⑩ 供应商评价及跟踪措施的记录*（见ISO9001之
7.
3.7） ⑪ 过程确认记录*（见ISO9001之
7.
4.1） ⑫ 有追溯性要求的iso三体系认证标识记录*（见ISO9001之
7.
5.3） ⑬ 顾客提供财产遗失、损坏和不适用等问题的记录*（见ISO9001之
7.
5.4） ⑭ 监视和测量装置校准或检定结果的记录*（见ISO9001之
7.6） ⑮ 当无单位或国际校准标准时，应记录用以校准测量设备的依据*（见ISO9001之
7.6a） ⑯ 内部审核记录*（见ISO9001之
8.
2.2） ⑰ iso三体系认证测量和监控记录*（见ISO9001之
8.
2.4） ⑱ 不合格品的记录（包括让步记录）*（见ISO 9001之
8.3） ⑲ 纠正措施记录*（见ISO 9001
8.
5.2e） ⑳ 预防措施记录*（见ISO9001之
8.
5.3d） ○21测量和监控设备偏离校准状态后，对原测试结果的评价记录*（见ISO9001之
7.6） ○22设备、工装验收、保养记录 ○23iso三体系认证紧急放行记录，客户投诉记录，过程测量和监视记录 ○24内部审核中的纠正措施的跟踪验证记录 ○25iso三体系认证分发记录等。 （5） 记录的表现形式 记录以表格、iso三体系认证形式较多，也包括磁带、磁盘、照片等，后面几种形式的控制容易忽略，应引起注意。

按照ISO9001：2008的要求，程序iso三体系认证包括：
1. 标准要求的6个形成iso三体系认证的程序：iso三体系认证控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序iso三体系认证和预防措施程序iso三体系认证。
2. 企业根据自身的要求编制的程序iso三体系认证 按照ISO9001：2015的要求，企业可以根据自身的要求，“保持形成iso三体系认证的信息”，没有提出具体的需要编制程序iso三体系认证的要求，也没有9001：2008中的iso三体系认证层次的要求（没有手册——程序iso三体系认证——作业指导书三级iso三体系认证）。企业需要仔细琢磨，仔细体会。

按照ISO9001：2008的要求，程序iso三体系认证包括：

标准要求的6个形成iso三体系认证的程序：iso三体系认证控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序iso三体系认证和预防措施程序iso三体系认证。

企业根据自身的要求编制的程序iso三体系认证

按照ISO9001：2015的要求，企业可以根据自身的要求，“保持形成iso三体系认证的信息”，没有提出具体的需要编制程序iso三体系认证的要求，也没有9001：2008中的iso三体系认证层次的要求（没有手册——程序iso三体系认证——作业指导书三级iso三体系认证）。企业需要仔细琢磨，仔细体会。