公司建立质量管理体系的标准有

什么是ISO9001：2000质量管理体系? ISO9001：2000质量管理体系要求是国际标准化组织TC/176技术委员会制定的所有国际标准中核心标准，规范企业iso三体系认证和服务质量，持续改进公司。 ISO9001质量管理体系的目的是什么？ 1 证实公司iso三体系认证或服务有能力满足顾客需要； 2 不断提高公司质量管理以增强顾客满意。 公司实施ISO9001的作用?
1、采购控制 帮助公司建立一套完善对供方选择和评价的方法，以合理的价格办到满意的iso三体系认证。 2．降低成本，提高质量 以服务顾客为中心，建立完善的制度化管理体系，建立公司工作流程，提高工作效率，降低成本，持续改进企业iso三体系认证质量和服务质

上一世纪八十年代在国际上推行一种科学的管理方法，那就是目前在许多组织机构中广泛流行的ISO 9000质量管理体系。有关质量管理问题，它是一门实践性很强的管理科学，是需要领导者采用一种理性的选择，建立起科学的管理理念和规范的先进的管理方法，而不是仅仅依靠下达指令。开始是在制造业中比较关注的问题。随着生产的发展和科技的进步，科学的质量管理也在不断地深入到国民经济的各个领域，不仅是在企业中普遍实施这种标准化的质量管理体系，甚至在一些事业单位和单位单位等类型的组织机构中，也在推广实行质量管理。从广义上讲，各行各业的各种组织机构，都具有各自特点的iso三体系认证。要确保iso三体系认证的特性符合顾客的需求，就必须要建立一套完善的、科学的、合理的、规范的管理体系，它不仅仅是使组织对iso三体系认证的质量进行控制，而更重要的是使组织具有一种科学的管理理念。ISO 9000族质量管理体系标准，是国际上都承认并遵守的一组有关质量管理体系的标准，它是由国际标准化组织（International Organization for Standardization 简称ISO）正式发布的。作者根据几年来，参与质量管理体系有关工作的实践，谈几点粗浅的认识，供大家参考。
一、建立ISO 9000质量管理体系的意义 （一）推行质量管理体系是建立现代企业制度的需要 2001年，当时中国气象局有关领导和局标准化管理的职能部门，为加强气象事业的标准化工作，推进气象部门的标准化工作的进程，提出要建立气象行业标准体系。同时，希望局直属企业中国华云技术开发公司能建立起自己的企业标准体系。当然对于一个企业的标准体系，不仅要包括企业的iso三体系认证标准，而且还要包括建立企业的技术标准、工作标准和管理标准。随着我国改革开放的不断深入，单位对建立现代企业制度提出了四点要求，即：产权清晰；责权明确；政企分开；管理科学。对于管理科学来讲，其中在企业中建立起科学的管理体系是非常重要的课题。中国华云公司为完善现代企业制度的需要，根据单位对企业质量管理的要求和公司发展的实际情况，加强企业的规范化管理，促进开发经营活动的有序化开展，提高公司的整体管理水平，建立标准化的企业质量管理体系是十分必要的。 （二）推行质量管理体系是组织自身发展的需要 中国华云公司经过10年的发展，在气象部门内外已经成为具有一定经营规模的和相当社会影响的高新科技企业。公司的机构框架以及管理体制，虽然几经变化，但公司以及所属的各部门实体已经形成了自己的一套工作程序和管理方式。这种自发形成的公司管理体系不仅残留着单位事业单位的管理思维，而且也存在一些不符合企业运作的规范做法。在企业科学管理方面还存在许多不完善的地方，这与公司的整体发展状况和长远发展规划是极不适应的。从中国华云公司自身发展的需要角度考虑，也迫切要求不断提高整个公司的质量管理意识，提高公司从高级管理层到每位职工各层次人员的质量管理素质，这就需要通过建立公司的质量管理体系来实现。所以建立公司的国际质量管理体系，不是别人的要求，而是公司领导层和广大职工上下一致的自身需要。 （三）推行质量管理体系是进行国际交往的需要 在中国加入WTO后，要求我们不仅是在贸易的运作行为上要与国际接轨，而且要在各方面都要遵循国际上共同认可的游戏规则，其中也包括在科学管理方面，要符合国际上规范化的标准。入世后我们所面临的新形势，对于我国的企业提出了新的和更高的要求，针对市场经济变化所带来的影响，企业不仅要面对国内市场的竞争，而且还要迎接国际方面的挑战。这些年来，公司的进出口业务和国外经济活动不断扩大，并积极参与国际的市场竞争，要求我们要熟悉WTO的各项规则和国际的惯例，同时企业自身的管理体系也要符合国际上的法规。按照国际的市场准入自由贸易的规则，各国的企业既都获得了参与共同发展的机遇，又要迎接公平竞争的挑战。也就是说入世后，我们即可以学习到外单位业先进的经营管理理念，同时也要面对国外著名品牌激烈的竞争。对中国华云公司来讲，参与国内外市场竞争，不能依靠部门保护和价格大战，我们是要靠不断增强企业的内功、开发出高质量的先进科技iso三体系认证和顾客满意的售后服务，不断扩大国内外市场份额，这就需要建立符合国际标准的公司质量管理体系。
二、ISO 9000族国际标准的基本概念 国际上质量管理体系标准的形成是有一个过程的，它是当代质量管理成果的产物。国际标准化组织于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176），并立即开始准备制定质量管理和质量保证的国际标准。1987年发布了五项标准的ISO 9000标准系列，称为1987版；1994年ISO 9000标准进行了换版，将标准扩展为16个标准 ，提出了ISO 9000族标准的概念，称为1994版；2000年12月15日又正式发布了新版ISO 9000族标准，即2000版。目前国际上执行的2000版ISO 9000族标准，主要是由三部分组成，即核心标准、标准和技术报告。 1．核心标准共包括四个标准： （1）ISO 9000：2000《质量管理体系—基础和术语》 （2）ISO 9001：2000《质量管理体系—要求》 （3）ISO 9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》 （4）ISO 9011：2000《质量和/或环境管理体系审核指南》 2．标准：ISO 10012《测量控制系统》 3．技术报告：包括一些支持性和工具性标准，以及部分技术报告和iso三体系认证指南 我国在应用ISO 9000质量管理体系标准方面，是积极主动与国际接轨的。1987年3月ISO 9000标准系列正式发布后，我国标准化主管部门—原单位标准局就做出部署，组成了“全国质量保证标准化特别工作组”，及时跟踪，积极转换，等效采用。1993年起单位就启动了质量管理体系认证咨询，ISO 9000标准也开始在我国逐步普及和广泛应用。1994版ISO 9000族标准发布后，有关部门就及时等同转换为我国的单位标准。2000年新版ISO 9000族标准正式发布后，我国又及时等同采用为GB/T19000—2000标准。目前我国等同采用的2000版ISO 9000族标准的单位标准代号有： （1）GB/T19000—2000 idt ISO 9000：2000《质量管理体系—基础和术语》 （2）GB/T19001—2000 idt ISO 9001：2000《质量管理体系—要求》 （3）GB/T19004—2000 idt ISO 9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》 （4）GB/T19011—2000 idt ISO 9011：2002《质量和/或环境管理体系审核指南》 单位标准代号中的idt 是英文identic的缩写，就是完全相同、相等的意思，实际上就是由国际标准全文翻译过来，等同采用。 目前，对于一个机构组织要建立质量管理体系，就要规范地遵循上述的国际标准和单位标准。在建立体系过程中主要是要按照国际标准ISO 9001:2000 《Quality Management Systems—Requirements》，对应的单位标准为:GB/T 19001—2000 adt ISO 9001:2000 《质量管理体系 要求》。组织要根据这一标准对质量管理体系提出的要求，建立起符合本组织特点的、切实能贯彻实施的质量管理体系。所以我们一般称为ISO 9001质量管理体系。
三、建立ISO 9001质量管理体系的步骤过程 对于一个组织要建立ISO 9001质量管理体系，要通过一套完整的程序。根据以往实施的经验，可归纳为以下四各步骤，即：前期准备，组织培训；编写iso三体系认证，开始试运行；申请认证咨询，迎接审核；接受监督，持续改进。现用中国华云公司建立ISO 9001质量管理体系的事例，做进一步说明。 （一）前期准备，组织培训 2001年，中国华云公司把建立公司的ISO 9001质量管理体系，作为全年的重点工作来抓。首先组织有关人员成立了公司企业质量管理体系认证咨询项目组，开展前期调研工作。之后又选定了中国标准研究中心北京质量认证咨询咨询部，为质量管理体系认证咨询咨询机构，签定了“认证咨询咨询合同书”，并安排其对公司进行全面实地考察，双方进行广泛深入地沟通。在此基础上，7月份项目组向公司提交了“中国华云技术开发公司企业质量管理体系认证咨询”项目的《立项报告》。经公司总经理办公会批准实施，计划安排在年底前完成企业质量管理体系认证咨询工作。 8月份按照“咨询工作计划”。北京质量认证咨询咨询部派老师分别给公司领导和骨干以及全体员工讲课，进行质量管理意识的培训。主要内容是国际标准化组织的ISO 9000系列质量管理体系的基本内容以及单位标准GB/T 19001-2000标准《质量管理体系 要求》。另外，老师还为公司骨干讲授如何编写质量管理体系的《质量手册》和《程序iso三体系认证》以及如何iso认证《表格iso三体系认证》。 （二）编写iso三体系认证，开始试运行 在消化和理解ISO 9000系列质量管理体系标准的基础上，首先要确定出公司的“质量方针”和“质量目标”。针对公司的实际情况，发动群众确定了公司的“质量方针”为“开拓创新、行业领先、用户至上、精益求精”，同时订出了与“质量方针”4个方面相对应的8条“质量目标”。其次，编写公司质量管理体系有关iso三体系认证。针对质量管理体系的要求，组织有关人员编写公司质量管理体系的《质量手册》以及反映企业管理各个环节控制过程的《程序iso三体系认证》和一些用于日常实际操作的《表格iso三体系认证》。然后，由公司总经理办公会审定中国华云公司质量管理体系的iso三体系认证，初步建立起较健全的公司质量管理体系。2001年8月31日公司正式颁布《质量手册》，由总经理签发了中国华云公司质量管理体系《质量手册》A版的“发布令”。同时任命管理者代表，由总经理签发公司管理者代表“任命书”，明确其职责，具体负责公司质量管理体系的贯彻与实施。 2001年9月1日公司开始ISO 9001：2000质量管理体系三个月的试运行。首先公司召开全体职工动员大会，强调公司上下要树立质量管理意识，通过建立质量管理体系体系提高公司的整体管理水平，提高企业效益。公司领导根据实际需要成立了质管部，并确定了各有关部门的质检员，培训了内审员，加强公司内部贯彻质量管理体系的自我监督审查。10月17日试运行期进行一半时，公司召开部门经理和内审员会议，检查一个半月以来公司ISO 9001：2000质量管理体系试运行情况，并进一步补充修改《质量手册》等iso三体系认证。11月份按照标准的要求，公司对执行ISO 9001：2000质量管理体系情况进行内部审核，验证质量管理体系是否得到有效的实施，提交了“内部质量管理体系审核报告”。11月底公司召开2001年度ISO 9001：2000质量管理体系管理评审会议。会议总结了公司2001年质量管理的工作；分析了贯彻“质量方针”和“质量目标”的情况；有关部门报告了质量管理体系内审情况、市场分析情况、质量控制情况、采取纠正预防措施情况等；还分析并提出了改进建议。会后，提交了“2001年度管理评审报告”。 （三）申请认证咨询，迎接审核 公司的ISO 9001质量管理体系经过三个月体系的试运行，其中包括经过内部的“内审”和“管理评审”，反映出公司制定的质量方针、质量目标时符合实际的，质量管理体系运转比较顺畅，能够发现问题、采取措施、获得纠正。12月中旬公司向北京九千标准质量体系认证咨询中心提出认证咨询申请，并送交了中国华云技术开发公司的“质量管理体系iso三体系认证”。确定了公司认证咨询受审核的iso三体系认证范围是：“大气探测设备、软件的iso认证、开发、集成和服务”。认证咨询中心进行书面初审后，提交了“质量管理体系iso三体系认证初审报告”、“质量管理体系认证咨询审核计划”、“质量管理体系审核策划”和“审核通知书”。 12月26～27日由北京九千标准质量体系认证咨询中心派出审核组，对中国华云公司的质量管理体系进行了现场审核。公司事先做了迎接外审的计划安排。认证咨询中心审核组除对公司领导层进行审查外，还深入到公司的各个部门。依据GB/T 19001-2000—ISO 9001：2000标准，对中国华云技术开发公司实施质量管理体系进行了认证咨询，并提供了“质量管理体系认证咨询审核报告”。审核组认为：中国华云技术开发公司自建立质量管理体系以来，质量管理意识不断增强；iso三体系认证对从管理层到员工的责权规定清楚；内审和管理评审作用明显；质量方针和质量目标前后呼应；对iso三体系认证的质检工作实施了改进。同意推荐申报。2002年1月15日，北京九千标准质量体系认证咨询中心经审核正式颁发了中英文的“质量体系认证咨询证书”。 （四）接受监督，持续改进 按照ISO国际质量管理体系规范的要求，在组织取得ISO 9001质量管理体系认证咨询后的6个月左右时间，应经过权威认证咨询机构的外部监督审核。以后的每次监督审核，距上次外审的时间都不应超过12个月。公司的质量管理体系经过每年不断的内部的“内审”和“管理评审”以及外部的“监督审核”，更加确立了公司对质量管理体系要坚持不断改进的意识，其目的就是使体系得到持续改进。中国华云公司分别在2002年8月、2003年8月和2004年8月，请北京九千标准质量体系认证咨询中心派出审核组，对公司执行质量管理体系的情况，进行了第一次、第二次和第三次外部监督审核。审核组按照PDCA过程循环的思路，通过抽样审核，充分肯定了公司在贯彻ISO 9001质量标准，执行公司质量管理体系中取得的成绩。认为：“公司领导和员工的质量意识在不断提高，企业的质量方针和质量目标正在实现中，未发现重大投诉和质量安全事故。审核组向北京九千标准质量体系认证咨询中心推荐，保持中国华云公司的ISO 9001质量管理体系认证咨询申报资格。”另外，按照ISO国际质量管理体系规范的规定，公司在取得认证咨询资格后三年还要经过权威认证咨询机构的复审。经与认证咨询机构协商，将公司第三次监督审核与复审工作一并进行。在复审通过后，于2004年9月28日认证咨询机构重新为公司颁发了新的“质量管理体系认证咨询证书”。
四、建立ISO 9001质量管理体系的体会 （一）树立全面质量管理意识，以顾客为关注焦点 以往公司在经营理念上，往往只是从更多地拿到项目、推销iso三体系认证上下功夫，其中又主要是考虑自身发展的需要和自身技术的能力。在建立ISO 9001质量管理体系的过程中，公司上下都切实体会到，企业要发展必须在质量管理上下工夫，树立全面的质量管理意识，这样才能真正的占领市场份额，取得有保障的社会效益和经济效益。而树立质量管理意识是要建立在一切为顾客着想的基础上，也就是要按照顾客的需要开发技术iso三体系认证；从顾客的意见中得到发展方向；与顾客交流中寻找新的机遇。通过公司质量管理体系的建立，转变了我们的思维方式，树立了以顾客为关注焦点的经营理念。自公司建立了ISO 9001质量管理体系以来，为顾中证集团iso认证务的意识不断加强，从每年顾客满意度调查上看，都能保持在80%以上。更重要的是对顾客反映的意见和要求，都非常重视，从公司领导到各部门职工，也都积极采取措施及时予以改进。 （二）认真贯彻质量管理体系，提高公司整体素质 公司建立质量管理体系是一项持续性、经常性的活动，不仅要在建立体系的过程中，坚决按照国际标准和单位标准制定出符合要求的质量管理体系iso三体系认证，而且要在坚持贯彻体系的过程中，不断加深对质量管理体系的理解。也就是说在日常开发经营活动中，坚持按质量手册规定的过程管理程序，过程控制程序iso三体系认证及其相应表格iso三体系认证的要求，认真操作、填写、记录、追朔。公司进行质量管理体系认证咨询是公司的自主行为，贯彻质量管理体系也将成为公司每个职工的自觉行动。建立质量管理体系不仅是为了树立企业表面的形象，使企业有一个好名声，而更重要的是为了切实提高整个公司的质量管理水平。所以这几年年公司拿出了相当的精力，坚持认认真真地贯彻执行公司的质量管理体系，使整个公司的质量管理的水平和职工的自身素质，都有了普遍的提高。公司的整体面貌上的改观，也促进企业经营效益的增长，公司的总资产从2001年底的5500多万元，增长到2004年底的15600多万元，增加了
1.8倍，营业利润也增加了
1.7倍。 （三）积极推广质量管理体系，坚决做到持续改进 中国华云公司是我们气象部门最早取得ISO 9001国际质量管理体系认证咨询的单位，它的意义不仅在于对华云公司本身的发展有着很大影响，更重要的是它代表了一个方向，它对推动全国气象部门科技产业质量管理标准化全面开展也会产生积极的影响。这些年来，公司投入了很大力量组织建立质量管理体系并通过了认证咨询，的确是使大家的质量管理意识有很大的提高。虽然在执行中有时感到有些烦琐，但是也的确觉得是很有必要，从中也受益匪浅。对建立质量管理体系公司也在积极组织推广，并渗透到公司管理的各个环节。在贯彻执行质量管理体系的过程中，严格地按照控制过程的程序操作，每次的内审、管理评审和外部监审，查找出不合格项，及时采取纠正措施予以关闭，这也就是持续改进的过程。随着体系贯彻的不断深入以及公司业务的不断拓展，公司的管理上必然会出现一些不适应的地方，所以我们要把持续改进作为长久任务来抓，特别是注意把住质量检验关，使公司质量管理体系不断地完善。 可以说：中国华云技术开发公司通过建立质量管理体系，使企业提高了管理水平、提高了职工素质、提高了公司形象、提高了整体效益。

上一世纪八十年代在国际上推行一种科学的管理方法，那就是目前在许多组织机构中广泛流行的ISO 9000质量管理体系。有关质量管理问题，它是一门实践性很强的管理科学，是需要领导者采用一种理性的选择，建立起科学的管理理念和规范的先进的管理方法，而不是仅仅依靠下达指令。开始是在制造业中比较关注的问题。随着生产的发展和科技的进步，科学的质量管理也在不断地深入到国民经济的各个领域，不仅是在企业中普遍实施这种标准化的质量管理体系，甚至在一些事业单位和单位单位等类型的组织机构中，也在推广实行质量管理。从广义上讲，各行各业的各种组织机构，都具有各自特点的iso三体系认证。要确保iso三体系认证的特性符合顾客的需求，就必须要建立一套完善的、科学的、合理的、规范的管理体系，它不仅仅是使组织对iso三体系认证的质量进行控制，而更重要的是使组织具有一种科学的管理理念。ISO 9000族质量管理体系标准，是国际上都承认并遵守的一组有关质量管理体系的标准，它是由国际标准化组织（International Organization for Standardization 简称ISO）正式发布的。作者根据几年来，参与质量管理体系有关工作的实践，谈几点粗浅的认识，供大家参考。
一、建立ISO 9000质量管理体系的意义 （一）推行质量管理体系是建立现代企业制度的需要 2001年，当时中国气象局有关领导和局标准化管理的职能部门，为加强气象事业的标准化工作，推进气象部门的标准化工作的进程，提出要建立气象行业标准体系。同时，希望局直属企业中国华云技术开发公司能建立起自己的企业标准体系。当然对于一个企业的标准体系，不仅要包括企业的iso三体系认证标准，而且还要包括建立企业的技术标准、工作标准和管理标准。随着我国改革开放的不断深入，单位对建立现代企业制度提出了四点要求，即：产权清晰；责权明确；政企分开；管理科学。对于管理科学来讲，其中在企业中建立起科学的管理体系是非常重要的课题。中国华云公司为完善现代企业制度的需要，根据单位对企业质量管理的要求和公司发展的实际情况，加强企业的规范化管理，促进开发经营活动的有序化开展，提高公司的整体管理水平，建立标准化的企业质量管理体系是十分必要的。 （二）推行质量管理体系是组织自身发展的需要 中国华云公司经过10年的发展，在气象部门内外已经成为具有一定经营规模的和相当社会影响的高新科技企业。公司的机构框架以及管理体制，虽然几经变化，但公司以及所属的各部门实体已经形成了自己的一套工作程序和管理方式。这种自发形成的公司管理体系不仅残留着单位事业单位的管理思维，而且也存在一些不符合企业运作的规范做法。在企业科学管理方面还存在许多不完善的地方，这与公司的整体发展状况和长远发展规划是极不适应的。从中国华云公司自身发展的需要角度考虑，也迫切要求不断提高整个公司的质量管理意识，提高公司从高级管理层到每位职工各层次人员的质量管理素质，这就需要通过建立公司的质量管理体系来实现。所以建立公司的国际质量管理体系，不是别人的要求，而是公司领导层和广大职工上下一致的自身需要。 （三）推行质量管理体系是进行国际交往的需要 在中国加入WTO后，要求我们不仅是在贸易的运作行为上要与国际接轨，而且要在各方面都要遵循国际上共同认可的游戏规则，其中也包括在科学管理方面，要符合国际上规范化的标准。入世后我们所面临的新形势，对于我国的企业提出了新的和更高的要求，针对市场经济变化所带来的影响，企业不仅要面对国内市场的竞争，而且还要迎接国际方面的挑战。这些年来，公司的进出口业务和国外经济活动不断扩大，并积极参与国际的市场竞争，要求我们要熟悉WTO的各项规则和国际的惯例，同时企业自身的管理体系也要符合国际上的法规。按照国际的市场准入自由贸易的规则，各国的企业既都获得了参与共同发展的机遇，又要迎接公平竞争的挑战。也就是说入世后，我们即可以学习到外单位业先进的经营管理理念，同时也要面对国外著名品牌激烈的竞争。对中国华云公司来讲，参与国内外市场竞争，不能依靠部门保护和价格大战，我们是要靠不断增强企业的内功、开发出高质量的先进科技iso三体系认证和顾客满意的售后服务，不断扩大国内外市场份额，这就需要建立符合国际标准的公司质量管理体系。
二、ISO 9000族国际标准的基本概念 国际上质量管理体系标准的形成是有一个过程的，它是当代质量管理成果的产物。国际标准化组织于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176），并立即开始准备制定质量管理和质量保证的国际标准。1987年发布了五项标准的ISO 9000标准系列，称为1987版；1994年ISO 9000标准进行了换版，将标准扩展为16个标准 ，提出了ISO 9000族标准的概念，称为1994版；2000年12月15日又正式发布了新版ISO 9000族标准，即2000版。目前国际上执行的2000版ISO 9000族标准，主要是由三部分组成，即核心标准、标准和技术报告。 1．核心标准共包括四个标准： （1）ISO 9000：2000《质量管理体系—基础和术语》 （2）ISO 9001：2000《质量管理体系—要求》 （3）ISO 9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》 （4）ISO 9011：2000《质量和/或环境管理体系审核指南》 2．标准：ISO 10012《测量控制系统》 3．技术报告：包括一些支持性和工具性标准，以及部分技术报告和iso三体系认证指南 我国在应用ISO 9000质量管理体系标准方面，是积极主动与国际接轨的。1987年3月ISO 9000标准系列正式发布后，我国标准化主管部门—原单位标准局就做出部署，组成了“全国质量保证标准化特别工作组”，及时跟踪，积极转换，等效采用。1993年起单位就启动了质量管理体系认证咨询，ISO 9000标准也开始在我国逐步普及和广泛应用。1994版ISO 9000族标准发布后，有关部门就及时等同转换为我国的单位标准。2000年新版ISO 9000族标准正式发布后，我国又及时等同采用为GB/T19000—2000标准。目前我国等同采用的2000版ISO 9000族标准的单位标准代号有： （1）GB/T19000—2000 idt ISO 9000：2000《质量管理体系—基础和术语》 （2）GB/T19001—2000 idt ISO 9001：2000《质量管理体系—要求》 （3）GB/T19004—2000 idt ISO 9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》 （4）GB/T19011—2000 idt ISO 9011：2002《质量和/或环境管理体系审核指南》 单位标准代号中的idt 是英文identic的缩写，就是完全相同、相等的意思，实际上就是由国际标准全文翻译过来，等同采用。 目前，对于一个机构组织要建立质量管理体系，就要规范地遵循上述的国际标准和单位标准。在建立体系过程中主要是要按照国际标准ISO 9001:2000 《Quality Management Systems—Requirements》，对应的单位标准为:GB/T 19001—2000 adt ISO 9001:2000 《质量管理体系 要求》。组织要根据这一标准对质量管理体系提出的要求，建立起符合本组织特点的、切实能贯彻实施的质量管理体系。所以我们一般称为ISO 9001质量管理体系。
三、建立ISO 9001质量管理体系的步骤过程 对于一个组织要建立ISO 9001质量管理体系，要通过一套完整的程序。根据以往实施的经验，可归纳为以下四各步骤，即：前期准备，组织培训；编写iso三体系认证，开始试运行；申请认证咨询，迎接审核；接受监督，持续改进。现用中国华云公司建立ISO 9001质量管理体系的事例，做进一步说明。 （一）前期准备，组织培训 2001年，中国华云公司把建立公司的ISO 9001质量管理体系，作为全年的重点工作来抓。首先组织有关人员成立了公司企业质量管理体系认证咨询项目组，开展前期调研工作。之后又选定了中国标准研究中心北京质量认证咨询咨询部，为质量管理体系认证咨询咨询机构，签定了“认证咨询咨询合同书”，并安排其对公司进行全面实地考察，双方进行广泛深入地沟通。在此基础上，7月份项目组向公司提交了“中国华云技术开发公司企业质量管理体系认证咨询”项目的《立项报告》。经公司总经理办公会批准实施，计划安排在年底前完成企业质量管理体系认证咨询工作。 8月份按照“咨询工作计划”。北京质量认证咨询咨询部派老师分别给公司领导和骨干以及全体员工讲课，进行质量管理意识的培训。主要内容是国际标准化组织的ISO 9000系列质量管理体系的基本内容以及单位标准GB/T 19001-2000标准《质量管理体系 要求》。另外，老师还为公司骨干讲授如何编写质量管理体系的《质量手册》和《程序iso三体系认证》以及如何iso认证《表格iso三体系认证》。 （二）编写iso三体系认证，开始试运行 在消化和理解ISO 9000系列质量管理体系标准的基础上，首先要确定出公司的“质量方针”和“质量目标”。针对公司的实际情况，发动群众确定了公司的“质量方针”为“开拓创新、行业领先、用户至上、精益求精”，同时订出了与“质量方针”4个方面相对应的8条“质量目标”。其次，编写公司质量管理体系有关iso三体系认证。针对质量管理体系的要求，组织有关人员编写公司质量管理体系的《质量手册》以及反映企业管理各个环节控制过程的《程序iso三体系认证》和一些用于日常实际操作的《表格iso三体系认证》。然后，由公司总经理办公会审定中国华云公司质量管理体系的iso三体系认证，初步建立起较健全的公司质量管理体系。2001年8月31日公司正式颁布《质量手册》，由总经理签发了中国华云公司质量管理体系《质量手册》A版的“发布令”。同时任命管理者代表，由总经理签发公司管理者代表“任命书”，明确其职责，具体负责公司质量管理体系的贯彻与实施。 2001年9月1日公司开始ISO 9001：2000质量管理体系三个月的试运行。首先公司召开全体职工动员大会，强调公司上下要树立质量管理意识，通过建立质量管理体系体系提高公司的整体管理水平，提高企业效益。公司领导根据实际需要成立了质管部，并确定了各有关部门的质检员，培训了内审员，加强公司内部贯彻质量管理体系的自我监督审查。10月17日试运行期进行一半时，公司召开部门经理和内审员会议，检查一个半月以来公司ISO 9001：2000质量管理体系试运行情况，并进一步补充修改《质量手册》等iso三体系认证。11月份按照标准的要求，公司对执行ISO 9001：2000质量管理体系情况进行内部审核，验证质量管理体系是否得到有效的实施，提交了“内部质量管理体系审核报告”。11月底公司召开2001年度ISO 9001：2000质量管理体系管理评审会议。会议总结了公司2001年质量管理的工作；分析了贯彻“质量方针”和“质量目标”的情况；有关部门报告了质量管理体系内审情况、市场分析情况、质量控制情况、采取纠正预防措施情况等；还分析并提出了改进建议。会后，提交了“2001年度管理评审报告”。 （三）申请认证咨询，迎接审核 公司的ISO 9001质量管理体系经过三个月体系的试运行，其中包括经过内部的“内审”和“管理评审”，反映出公司制定的质量方针、质量目标时符合实际的，质量管理体系运转比较顺畅，能够发现问题、采取措施、获得纠正。12月中旬公司向北京九千标准质量体系认证咨询中心提出认证咨询申请，并送交了中国华云技术开发公司的“质量管理体系iso三体系认证”。确定了公司认证咨询受审核的iso三体系认证范围是：“大气探测设备、软件的iso认证、开发、集成和服务”。认证咨询中心进行书面初审后，提交了“质量管理体系iso三体系认证初审报告”、“质量管理体系认证咨询审核计划”、“质量管理体系审核策划”和“审核通知书”。 12月26～27日由北京九千标准质量体系认证咨询中心派出审核组，对中国华云公司的质量管理体系进行了现场审核。公司事先做了迎接外审的计划安排。认证咨询中心审核组除对公司领导层进行审查外，还深入到公司的各个部门。依据GB/T 19001-2000—ISO 9001：2000标准，对中国华云技术开发公司实施质量管理体系进行了认证咨询，并提供了“质量管理体系认证咨询审核报告”。审核组认为：中国华云技术开发公司自建立质量管理体系以来，质量管理意识不断增强；iso三体系认证对从管理层到员工的责权规定清楚；内审和管理评审作用明显；质量方针和质量目标前后呼应；对iso三体系认证的质检工作实施了改进。同意推荐申报。2002年1月15日，北京九千标准质量体系认证咨询中心经审核正式颁发了中英文的“质量体系认证咨询证书”。 （四）接受监督，持续改进 按照ISO国际质量管理体系规范的要求，在组织取得ISO 9001质量管理体系认证咨询后的6个月左右时间，应经过权威认证咨询机构的外部监督审核。以后的每次监督审核，距上次外审的时间都不应超过12个月。公司的质量管理体系经过每年不断的内部的“内审”和“管理评审”以及外部的“监督审核”，更加确立了公司对质量管理体系要坚持不断改进的意识，其目的就是使体系得到持续改进。中国华云公司分别在2002年8月、2003年8月和2004年8月，请北京九千标准质量体系认证咨询中心派出审核组，对公司执行质量管理体系的情况，进行了第一次、第二次和第三次外部监督审核。审核组按照PDCA过程循环的思路，通过抽样审核，充分肯定了公司在贯彻ISO 9001质量标准，执行公司质量管理体系中取得的成绩。认为：“公司领导和员工的质量意识在不断提高，企业的质量方针和质量目标正在实现中，未发现重大投诉和质量安全事故。审核组向北京九千标准质量体系认证咨询中心推荐，保持中国华云公司的ISO 9001质量管理体系认证咨询申报资格。”另外，按照ISO国际质量管理体系规范的规定，公司在取得认证咨询资格后三年还要经过权威认证咨询机构的复审。经与认证咨询机构协商，将公司第三次监督审核与复审工作一并进行。在复审通过后，于2004年9月28日认证咨询机构重新为公司颁发了新的“质量管理体系认证咨询证书”。
四、建立ISO 9001质量管理体系的体会 （一）树立全面质量管理意识，以顾客为关注焦点 以往公司在经营理念上，往往只是从更多地拿到项目、推销iso三体系认证上下功夫，其中又主要是考虑自身发展的需要和自身技术的能力。在建立ISO 9001质量管理体系的过程中，公司上下都切实体会到，企业要发展必须在质量管理上下工夫，树立全面的质量管理意识，这样才能真正的占领市场份额，取得有保障的社会效益和经济效益。而树立质量管理意识是要建立在一切为顾客着想的基础上，也就是要按照顾客的需要开发技术iso三体系认证；从顾客的意见中得到发展方向；与顾客交流中寻找新的机遇。通过公司质量管理体系的建立，转变了我们的思维方式，树立了以顾客为关注焦点的经营理念。自公司建立了ISO 9001质量管理体系以来，为顾中证集团iso认证务的意识不断加强，从每年顾客满意度调查上看，都能保持在80%以上。更重要的是对顾客反映的意见和要求，都非常重视，从公司领导到各部门职工，也都积极采取措施及时予以改进。 （二）认真贯彻质量管理体系，提高公司整体素质 公司建立质量管理体系是一项持续性、经常性的活动，不仅要在建立体系的过程中，坚决按照国际标准和单位标准制定出符合要求的质量管理体系iso三体系认证，而且要在坚持贯彻体系的过程中，不断加深对质量管理体系的理解。也就是说在日常开发经营活动中，坚持按质量手册规定的过程管理程序，过程控制程序iso三体系认证及其相应表格iso三体系认证的要求，认真操作、填写、记录、追朔。公司进行质量管理体系认证咨询是公司的自主行为，贯彻质量管理体系也将成为公司每个职工的自觉行动。建立质量管理体系不仅是为了树立企业表面的形象，使企业有一个好名声，而更重要的是为了切实提高整个公司的质量管理水平。所以这几年年公司拿出了相当的精力，坚持认认真真地贯彻执行公司的质量管理体系，使整个公司的质量管理的水平和职工的自身素质，都有了普遍的提高。公司的整体面貌上的改观，也促进企业经营效益的增长，公司的总资产从2001年底的5500多万元，增长到2004年底的15600多万元，增加了
1.8倍，营业利润也增加了
1.7倍。 （三）积极推广质量管理体系，坚决做到持续改进 中国华云公司是我们气象部门最早取得ISO 9001国际质量管理体系认证咨询的单位，它的意义不仅在于对华云公司本身的发展有着很大影响，更重要的是它代表了一个方向，它对推动全国气象部门科技产业质量管理标准化全面开展也会产生积极的影响。这些年来，公司投入了很大力量组织建立质量管理体系并通过了认证咨询，的确是使大家的质量管理意识有很大的提高。虽然在执行中有时感到有些烦琐，但是也的确觉得是很有必要，从中也受益匪浅。对建立质量管理体系公司也在积极组织推广，并渗透到公司管理的各个环节。在贯彻执行质量管理体系的过程中，严格地按照控制过程的程序操作，每次的内审、管理评审和外部监审，查找出不合格项，及时采取纠正措施予以关闭，这也就是持续改进的过程。随着体系贯彻的不断深入以及公司业务的不断拓展，公司的管理上必然会出现一些不适应的地方，所以我们要把持续改进作为长久任务来抓，特别是注意把住质量检验关，使公司质量管理体系不断地完善。 可以说：中国华云技术开发公司通过建立质量管理体系，使企业提高了管理水平、提高了职工素质、提高了公司形象、提高了整体效益。

质量管理体系建设思路和方法

当前社会的竞争越来越激烈，各公司要立于不败之地。需要通过规范管理、提高工作质量来稳定和提高iso三体系认证质量，使iso三体系认证质量、服务质量满足顾客要求，力争超出顾客期望。

建立质量管理体系能证实公司有稳定地提供满足顾客、适用法律法规和自身要求的iso三体系认证的能力；通过体系的建立使TS16949标准转化为指导公司各过程的可操作的管理iso三体系认证，并通过iso三体系认证的实施，规范公司的各项工作，提高公司整体质量管理水平。

第一阶段 导入阶段

1.1 质量体系策划

为确保工作顺利开展，每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划，质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组，小组的主要职责是：编制体系建iso认证划、制订质量方针和目标、体系iso三体系认证的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。

1.2 培训

公司在计划建立质量管理体系时，需同步调查公司各阶层员工对质量管理体系的了解及掌握程度，查看公司内审员资源能否达公司发展需求。一般在质量管理体系策划时即包含对公司中高层领导及各部门重点业务人员进行的质量管理体系标准及内审员进行的培训计划，确保各部门在编制体系iso三体系认证时不与标准条款相违背。必要时可在全公司范围内进行全面质量管理知识及质量意识普及。
5.

1.建立、完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控。

2.负责公司质量管理体系认证咨询与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作。

3.负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立iso三体系认证化的管理体系。

4.督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系iso三体系认证，并检查其执行情况。

5.组织各部门质量管理体系培训工作。

体系工程师，主要负责各类体系的管理工作。

该职业在制造企业中常见。按照其从属的不同行业、类型、规模，体系如：质量体系、环境体系、职业健康安全管理体系、社会责任体系、食品安全管理体系、能源管理体系等。按照相对应的国际国际行业标准建立组织内部体系。因此体系工程师必须熟知其相关的体系国际单位标准。各个体系均存在内部控制及改善的要求和机制，但因各组织的规模、人员能力、复杂程度等原因，因此赋予体系工程师的职责是各有差异的。

建立、完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控。负责公司质量管理体系认证咨询与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作。负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立iso三体系认证化的管理体系。 督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系iso三体系认证，并检查其执行情况。 组织各部门质量管理体系培训工作。

有强令改进权，有监督检查权，对不执行或不符和现象有处罚建议权。

任职资格：

1.教育背景（学历专业）：相关专业大学专科及以上学历。

2.计算机水平：能熟练使用WORD、EXCEL、PPT等日常办公软件。

3.培训经历：接受过医疗器械法律法规、质量管理、iso三体系认证标准等培训。

4.工作经验：有3年以上机械行业质量管理或医疗器械行业管理经验，精通ISO9000质量管理体系和流程。

1.建立、完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控。
2.负责公司质量管理体系认证咨询与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作。
3.负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立iso三体系认证化的管理体系。
4.督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系iso三体系认证，并检查其执行情况。
5.组织各部门质量管理体系培训工作。
1. 体系工程师，主要负责各类体系的管理工作。
2. 该职业在制造企业中常见。按照其从属的不同行业、类型、规模，体系如：质量体系、环境体系、职业健康安全管理体系、社会责任体系、食品安全管理体系、能源管理体系等。按照相对应的国际国际行业标准建立组织内部体系。因此体系工程师必须熟知其相关的体系国际单位标准。各个体系均存在内部控制及改善的要求和机制，但因各组织的规模、人员能力、复杂程度等原因，因此赋予体系工程师的职责是各有差异的。
3. 建立、完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控。负责公司质量管理体系认证咨询与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作。负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立iso三体系认证化的管理体系。 督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系iso三体系认证，并检查其执行情况。 组织各部门质量管理体系培训工作。
4. 有强令改进权，有监督检查权，对不执行或不符和现象有处罚建议权。
5. 任职资格：
1.教育背景（学历专业）：相关专业大学专科及以上学历。
2.计算机水平：能熟练使用WORD、EXCEL、PPT等日常办公软件。
3.培训经历：接受过医疗器械法律法规、质量管理、iso三体系认证标准等培训。
4.工作经验：有3年以上机械行业质量管理或医疗器械行业管理经验，精通ISO9000质量管理体系和流程。

岗位职责：
1.建立、完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控；
2.负责公司质量管理体系认证咨询与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作；
3.负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立iso三体系认证化的管理体系；
4.督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系iso三体系认证，并检查其执行情况；
5.组织各部门质量管理体系培训工作； 岗位要求：
1.全日制大专以上学历；
2.熟悉iso9000族标准，有至少2年以上相关质量体系建设和管理工作经验，具有iso9000内审员资格，gjb内审员优先；
3.具备独立进行过质量体系认证咨询、运行、维护、建设经验，能够组织完善质量管理体系制度；
4.iso14001环境管理体系认证表达能力强，能够独立编制iso三体系认证；
5.工作认真负责，积极主动，善于沟通，有团队合作精神。

1.建立、完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控。

每一位质量工程师必须了解
1、你的本职工作所依据的“体系和流程iso三体系认证”是什么,

1.建立、完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控。

2.负责公司质量管理体系认证咨询与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作。

3.负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立iso三体系认证化的管理体系。

4.督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系iso三体系认证，并检查其执行情况。

5.组织各部门质量管理体系培训工作。

1. 体系工程师，主要负责各类体系的管理工作。

2. 该职业在制造企业中常见。按照其从属的不同行业、类型、规模，体系如：质量体系、环境体系、职业健康安全管理体系、社会责任体系、食品安全管理体系、能源管理体系等。按照相对应的国际国际行业标准建立组织内部体系。因此体系工程师必须熟知其相关的体系国际单位标准。各个体系均存在内部控制及改善的要求和机制，但因各组织的规模、人员能力、复杂程度等原因，因此赋予体系工程师的职责是各有差异的。

3. 建立、完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控。负责公司质量管理体系认证咨询与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作。负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立iso三体系认证化的管理体系。 督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系iso三体系认证，并检查其执行情况。 组织各部门质量管理体系培训工作。

4. 有强令改进权，有监督检查权，对不执行或不符和现象有处罚建议权。

5. 任职资格：

1.教育背景（学历专业）：相关专业大学专科及以上学历。

2.计算机水平：能熟练使用WORD、EXCEL、PPT等日常办公软件。

3.培训经历：接受过医疗器械法律法规、质量管理、iso三体系认证标准等培训。

4.工作经验：有3年以上机械行业质量管理或医疗器械行业管理经验，精通ISO9000质量管理体系和流程。

质量管理体系建立推进计划书

一、 质量管理体系现状描述 

公司是初创公司，公司还没有建立相关质量管理体系iso三体系认证，现场很多流程和作业存在缺失和不规范。21世纪是质量的年代，市场的竞争将归结为人才的竞争、质量的竞争、公司素质的竞争。公司贯彻新版GJB9001C-2017版《质量管理体系要求》为生产保驾护航。 

iso三体系认证化管理是体系运行的基础，完整的iso三体系认证结构包括一阶管理手册、二阶程序iso三体系认证、三阶管理办法（制度）、四阶记录表单。目前公司还没有备案登记的质量管理手册、程序iso三体系认证、管理办法（制度）和记录表单。

二、 质量管理体系推进目标

1、凡事有标准；

2、凡事有章可循；

3、凡事有人负责；

4、凡事有监督；

5、凡事有案可查；

6、凡事有改进（PDCA循环）。

三、质量管理体系建立工作计划

阶 段｜工 作 内 容｜完成时间｜辅导方｜

1.调研分析｜对公司的管理现状、业务流程、组织机构、资源等进行分析；对公司建立质量管理体系已具备了什么，还欠缺什么，做到心中有数，为体系的建立做好充分准备。｜辅导｜

2.体系策划｜
1、确定体系范围及覆盖的iso三体系认证。 ｜
2、任命管理者代表，确定组织机构。 ｜
3、配备充分而适宜的资源。 ｜
4、总经理确定质量方针、目标。｜
5、成立质量管理体系编写小组｜辅导｜

3.培 训｜
1、学习GJB9001C-2017标准。 ｜
2、满足顾客要求和法律法规要求的意识培训。 ｜
3、质量方针、目标的宣贯讲解。 ｜
4、体系iso三体系认证

1.建立、完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控。

2.负责公司质量管理体系认证咨询与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作。

3.负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立iso三体系认证化的管理体系。

4.督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系iso三体系认证，并检查其执行情况。

5.组织各部门质量管理体系培训工作。

体系工程师，主要负责各类体系的管理工作。

该职业在制造企业中常见。按照其从属的不同行业、类型、规模，体系如：质量体系、环境体系、职业健康安全管理体系、社会责任体系、食品安全管理体系、能源管理体系等。按照相对应的国际国际行业标准建立组织内部体系。因此体系工程师必须熟知其相关的体系国际单位标准。各个体系均存在内部控制及改善的要求和机制，但因各组织的规模、人员能力、复杂程度等原因，因此赋予体系工程师的职责是各有差异的。

建立、完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控。负责公司质量管理体系认证咨询与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作。负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立iso三体系认证化的管理体系。 督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系iso三体系认证，并检查其执行情况。 组织各部门质量管理体系培训工作。

有强令改进权，有监督检查权，对不执行或不符和现象有处罚建议权。

任职资格：

1.教育背景（学历专业）：相关专业大学专科及以上学历。

2.计算机水平：能熟练使用WORD、EXCEL、PPT等日常办公软件。

3.培训经历：接受过医疗器械法律法规、质量管理、iso三体系认证标准等培训。

4.工作经验：有3年以上机械行业质量管理或医疗器械行业管理经验，精通ISO9000质量管理体系和流程。