iso9001在创新监管中的应用

iso9001在创新监管中的应用是中证集团ISO认证的服务项目之一，iso9001在创新监管中的应用的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品等，职业健康安全管理体系缩写技术领域涉及信息技术、全国交通运输、农业、保健和环境等各行各业。中证集团ISO认证包含了ISO9001、ISO14001、ISO45001、iso9001在创新监管中的应用等全国主流iso体系认证服务！

iso体系iso三体系认证一般包括质量手册、程序iso三体系认证、规章制度、工艺iso三体系认证、作业指导书、检测规程及各类记录表格。这些iso三体系认证应覆盖到ISO9001标准的全部内容，并可能会不断修改以适应企业实际情况。

iso9001质量管理体系认证详细咨询流程如下：

阶段：前期准备 工作目标：任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询工作组、确定内审员、拟定质量方、拟定质量目标、整理现有的iso三体系认证、记录

第二阶段：现场调研 工作目标：了解贵公司质量管理的基本状况

第三阶段：体系策划 工作目标：确定人员职能职责、商定咨询工作计划。

第四阶段：人员培训 工作目标：提高管理意识；理解质量管理体系标准的内容及要求；掌握iso三体系认证编写方法。

第六阶段：iso三体系认证编写/发布 工作目标：建立iso三体系认证化的质量管理体系，并确保管理体系的适宜性、符合性、可操作性；

第七阶段：体系运行 工作目标：贯彻落实管理体系的方针、目标、指标、管理方案、及管理职责等，使体系iso三体系认证得到贯彻执行。

第八阶段：次内部审核 工作目标：培训内部审核组的实际审核能力；检查综合型管理体系的符合性和有效性，查找存在问题并进行整改。

第九阶段：管理评审 工作目标：对管理体系的充分性、适宜性和有效性做出评价。

第十阶段：第二次内部审核（必要时）工作目标：检查质量管理体系的符合性和有效性，完善次内审中发现的问题。

第十一阶段：模拟审核（审核准备）工作目标：评价质量管理体系的符合性、有效性，判断是否可申请认证审核。

第十二阶段：认证审核 工作目标：通过认证审核，并获得认证证书

iso9001代理销售iso三体系认证的合同如何进行评审？

一、标准iso三体系认证的合同评审程序

制造商总是向未来的办主提供本公司的iso三体系认证标准或iso三体系认证规格。这些现成的质量参数有操作功能、寿命、可靠性和可维修性，以及附加的其它技术资料如功率或燃料特性、容量或操作范围、需要的环境条件等等。在主要设备箱里，销售小册子也应提出如颜色、形状以及可选择的附件的情况。在接受标准iso三体系认证订货或签合同之前，供应商应就合同评审程序执行下列步骤：

（1）向未来的客户提供全部技术规格和其它有关资料，以便客户了解iso三体系认证全貌，如果需要，iso三体系认证样品也应做可靠性评估。

（2）如果iso三体系认证满足客户需要，在认可交货时间表以前，应就建议的时间表和生产部门商量。

（3）在某些情况下，客户可能要求对iso三体系认证作些修改，以适合其公司特殊需要，这些修改的全部细节应由客户提供成文的东西，并就其可行性和管理、工程部门商量。

（4）确保订单或合同包含有关iso三体系认证型式的全部详情，包括它的颜色或各种各样的辅助项目如工具、附件及应用的配件。

（5）要保证订单或合同清楚地标明双方同意的包装、运输、安装（哪里适用）及其它有关项目如保险和支付方法等方面内容。

（6）应规定不管是客户还是其利益的代理人要在运出iso三体系认证以前和在收到iso三体系认证时对iso三体系认证进行检验。全部检查或试验细节，例如要试验的参数、试验方法、抽样大小，用于验收的标准等，应由供应商的质量专家和客户研究之后明确下来。

（7）大多数耐用消费品和工业iso三体系认证有一份专业单保护客户，专业单的用语和条件应写清楚，以免出现不同的解释而引起争执。

（8）后，不管做了多大的努力，iso三体系认证质量问题仍可能会发生，供应者应保证合同要有解决质量问题的程序和问题出现时解决争执的办法。

二、专门订单的合同评审程序

特殊订货的开发和生产过程不同于那些标准或正常iso三体系认证的生产，它需要进行局部变动或要重新调整，要成功地执行这样的订货是相当复杂的。因为毫无相似之处的因素会渗透在开发和生产过程的任何阶段中。彻底了解采购者的需要对投标和合同形成是极其重要的。为了弄清客户直接的或不十分明确的要求，常常需要专家们进行各种级别和范围的对话。因为特殊订货合同包含着应考虑到的iso认证和开发、实际iso认证和开发阶段，甚至包括在合同签约之后，应作出协商和复查。合同评审至少应保证：

（1）客户应对其要求尽可能作出详细规定，使得iso认证和下一步工作有充分可靠依据。

（2）为了保证符合客户要求，评审应包括各种各样性能和效率。

（3）围绕合同执行，制定质量保证计划，和客户讨论以确保客户所有质量要求得到满足。

（4）建立起与客户的通讯渠道，研究与质量相关的所有问题。

（5）根据合同评审结果，在不影响iso三体系认证质量的情况下需要修改iso认证时，这种修改应和客户商量征得同意。

此外，合同评审应包括检查或试验，专业单的用语和条件以及解决质量问题的程序。

投标加分项目：

1.中国环境标志iso三体系认证认证:十环标志

2.企业评价AAA级企业

3.中国中小企业诚信示范单位

4.守合同重企业

5.ISO9001质量管理体系认证

6.ISO14001环境管理体系认证

7.OHSAS18001职业健康安全管理认证

企业的体系iso三体系认证制定之后，应根据iso三体系认证要求运行体系，并保留相关记录。体系运行一段时间后应进行内部审核及管理评审，保留相关记录。以上所有的记录都是认证现场审核时应提供的证据。

随着iso体系证书经济的不断扩大和日益国际化，为提高iso三体系认证的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对iso三体系认证和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购iso三体系认证技术要求的能力。

最高管理者应通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：

a) 对质量管理体系认证的有效性负责；

b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致；

c) 确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；

d) 促进使用过程方法和基于风险的思维；

e) 确保质量管理体系所需的资源是可获得的；

f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；

g) 确保质量管理体系实现其预期结果；

h) 促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献；

i) 推动改进；

j) 支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

注：本标准使用的“业务”一词可广泛地理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公有、私有、营利或非营利组织。

【解读】具体“证实最高管理者（例如“总经理”）对质量管理体系的领导作用和承诺”方式如下（这些方式可在《质量手册》对应条款中引用以下描述即可）：

对a）要求：为组织基于ISO9001质量管理体系建立提供资源与支持，通过主持管理评审来确定体系的有效性、必要时改进并提升有效性，督促认证审核负面发现的整改，负责实现总部下发的公司年度经营目标（销量与利润）；

对b）要求：发布质量方针，组织各部门经理制定并发布年度质量目标（总部下发的各类质量BSC标准自动成为公司质量目标），督促各部门层层分解落实公司质量目标。

对c）要求：在建立组织自身质量管理体系时，将标准所有要素要求按照组织的实际对应质量管理活动来具体表达，有时组织的某项具体质量管理范围与高度还会超过标准对应要素的要求，编制适宜于组织行业及其自身特点的《质量手册》是满足本条款要求的最佳途径。

对d）要求：必要与可行时，为每个跨部门活动编制相应的程序iso三体系认证，在编制过程中使用乌龟图方法来确保五个方面的输入是充分与适宜的，且输入与输出能够与上下前后的其他管理过程（程序）衔接起来，且接口的职责权限也得到清楚概定，风险与机遇评价结果也融于对应管理过程策划（主要为程序iso三体系认证编制、质量目标编制与实现）与实施之中。

对e）要求：针对每个过程策划使用乌龟图就可以看出过程五个方面的输入是否充分，其中三个方面的输入就直接与资源（人力资源：技能素质、职责与认证，设备设施与工具资源，原材料与能资源）有关，发现资源配置不充分时，应予以补充，这是最高管理者最主要的职责之一。

对f）要求：通过经过策划的内部会议、邮件、专题讨论会、组织内部网络、鼓励员工质量改进提案等形式，沟通质量管理体系及遵守其要求的价值与收益（好处）。

对g）要求：通过制定发布年度最重要的质量管理体系输出目标——质量目标（顾客满意度为必需指标），并辅以监视与测量、不符合与纠正措施以及持续加以改进等途径，来确保组织质量管理体系实现自身确定的预期结果（持续提供了满足顾客要求与适用法规要求、组织与相关方要求的iso三体系认证与服务）。

对h）要求：通过全员质量管理沟通、指导与培训活动，提升全员质量管理意识技能，再通过绩效考核、薪酬福利持续提升、激励机制切实执行、鼓励与奖励员工质量改进提案等活动，激发员工参与质量管理活动并主动改进其绩效的主动性、积极性与持久性，从而为组织的质量管理及其业绩的持续提升打下最坚实的基础。

对i）要求：通过策划、建立与有效实施有利于员工持续改进的氛围与机制，激发员工质量管理改进的创造力、热情、主动性与持久性。

对j）要求：通过针对每项质量管理活动中各级管理者的充分认证于职责分配，包括编制有效的融入过程与过程方法的程序iso三体系认证、专项质量改进计划、质量方针的层层分解落实、质量管理BSC指标考核，以及管理层质量管理奖、进步奖设置等，来提升与激发各级质量管理者在所负责范围区域内质量管理体系认证的带头、示范、指导作用。

随着科学技术的不断进步，现代社会iso三体系认证的结构越来越复杂，仅靠使用者的有限知识和条件，很难判断iso三体系认证是否符合要求。取得ISO9001认证，可以帮助需方在纷繁的市场中，从获准申报的企业中寻找供应单位，从认证iso三体系认证中择优选购iso体系证书。

质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受，已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外，如要得到普遍认可，取得ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径，并将成为通向世界的有效护照，使您事半功倍。

一、iso三体系认证和记录的管理：

1. 办公室要有全部iso三体系认证和记录空白表格清单；

2. 外来iso三体系认证（质量管理方面、与iso三体系认证质量有关的标准、技术iso三体系认证、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的iso三体系认证及控制发放的记录；

3. iso三体系认证发放记录（各部门都要有）

4. 各部门受控iso三体系认证清单。含：质量手册、程序iso三体系认证、各部门的支持性iso三体系认证、外来iso三体系认证（国家、行业、等标准；对iso三体系认证质量有影响的资料等）；

5. 各部门质量记录清单；

6. 技术iso三体系认证清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；

7. 各种类iso三体系认证的都要进行审核批准及日期；

8. 各种质量记录签字要齐全；

二、管理评审：

9. 管理评审计划；

10. 管理评审会议的“签到表”；

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1. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；

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2. 管理评审报告（其中的内容见《程序iso三体系认证》）；

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3. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

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4. 跟踪验证记录。

三、内审方面：

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5. 年度内审计划；

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6. 内审计划及日程安排

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7. 内审小组长的任命书；

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8. 内审成员资格证书复印件；

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9. 首次会议记录；

20. 内审检查表（记录）；

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1. 末次会议记录；

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2. 内审报告；

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3. 不符合报告及纠正措施验证记录；

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4. 数据分析的有关记录；

四、销售方面：

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5. 合同评审记录；

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6. 顾客台帐；

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7. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；

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8. 售后服务记录；

五、采购方面：

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9. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；

30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；

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1. 采购台账（包括外协iso三体系认证台帐）

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2. 采购清单（应有审批手续）；

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3. 合同（应经部门负责人批准）；

六、库房：

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4. 原材料、半成品、成品名细台帐；

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5. 工具名细台帐；

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6. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；

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7. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；

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8. 量具检定记录；

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9. 原材料、半成品、成品标识（包括iso三体系认证标识和状态标识）；

40. 入、出库手续；

七、设备方面：

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1. 设备清单；

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2. 检修计划；

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3. 设备维护保养记录；

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4. 特殊过程设备认可记录；

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5. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；

八、生产方面：

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6. 年度生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；

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7. 完成生产计划的项目清单（台帐）；

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8. 不合格品台账；

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9. 不合格品的处理记录；

50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；

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1. iso三体系认证的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；

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2. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；

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3. 作业iso三体系认证（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；

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4. 关键过程一定要有工艺规程；

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5. 现场标识（iso三体系认证标识、状态标识、设备标识）；

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6. 生产现场不能出现未经检定的量具；

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7. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于申报；

九、iso三体系认证交付：

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8. 寄证计划；

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9. 寄证清单；

60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；

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1. 顾客收证书办理下来物的记录；

十、人力资源：

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2. 岗位人员任职要求；

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3. 各部门培训需求；

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4. 年度培训计划；

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5. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系iso三体系认证培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）

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6. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；

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7. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；

十
一、 安全管理：

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8. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；

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9. 消防设备、设施清单；

说明：

1. 以上内容必须准备完善；

2. 强调各个部门的质量记录一定要完备；

3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；

4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；

5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。

6. 以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料。

从表面上来看是这样的，ISO9001是个自愿性采用的标准，只要是愿意采用的企业都可以申请这个认证。但是凡列入强制性监督管理的认证iso三体系认证（主要是安全性的iso三体系认证），必须取得认证资格。例如：电器、玩具、建筑材料、压力容器、防护用品、汽车玻璃等需要3C认证，列入工业iso三体系认证生产目录的企业，需要取得工业iso三体系认证生产许可证，执行QS认证的企业，需要拿到QS证书，其他没有特殊要求的企业，只要经过工商部门批准，具有和代码证，正常、批量生产的企业，就可以自愿采用ISO9001标准。

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证的能力，目的在于增进顾客满意。随着iso体系证书经济的不断扩大和日益国际化，为提高iso三体系认证的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对iso三体系认证和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购iso三体系认证技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格iso三体系认证。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。

iso质量体系认证，会有信能认证咨询公司协助，公司会组织顾问师人条文培训(包括与2008版的差异说明)、iso三体系认证编写、落实执行手册及程序iso三体系认证的修改、内审员培训、模拟审核等多方面来协助贵公司建立ISO9001:2008质量管理体系，并获取国际权威认证机构的认证

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