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2022-02-23 17:17:44
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2022-02-23 18:44:00
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2022-03-03 11:58:09
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2022-07-18 20:08:12
首先，质量管理体系的认证价格跟人数是有关系的，人数在1到10人的话，价格一般在5500左右，当然我给出的可能是业内性价比比较高的价格，很多可能会高一些。不过大家也看到了，我写的这个是认证价格，到时候老师去现场还会有一个监督价格，这个价格的话65人以下一般是4500左右。具体也是根...
4个回答 2022-02-09 00:15:27
一般情况下，企业推动ISO9001认证的目的主要有以下几个：扩展公司知名度，提高市场占有率；提高公司的质量管理水平；为公司增加资质，持续提高利润。ISO9001质量管理体系国际标准化组织发布的数据显示，中国的ISO9001证书量已稳居世界第一位，在如此大的市场和利润的驱使下，近几...
11个回答 2022-02-09 17:27:09
南京做ISO13485认证 一类医疗器材 具体费用多少 咨询认证费用的构成有哪些
取决于你想找什么样的咨询公司（这又取决于你认证的动机（纯为拿证还是想提升管理）纯为拿证搞定相对速度快成本小不过帮助不大，想提升管理周期长培训多）和认证公司（想要知名机构还是要性价比高的，或者客户有指定）。华光的证不便宜。
2个回答 2022-02-09 15:11:57
SO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，...
3个回答 2022-02-09 01:42:23
根据您的描述，贵公司规模不小，我看你这些设施的话您首先确定公司有没有经过环评验收，这是14000要求必须的，相关资质及安全的话，认证费大约4万元左右，咨询费不固定，因为咨询和认证是严格分开的！社会上找个人的话大约6000块钱吧。
12个回答 2022-02-09 03:47:45
如今能做ISO27001的国内认证机构是很少的我知道是赛宝前段时光刚经由过程周资外资的认证机构象SGS和BSI和BV和DNV等都是可以做的。可想这些公司咨询。
5个回答 2022-02-11 20:26:09
申请医疗器械注册证.是不是要必须提供ISO13485认证证书？？因为我们还没有通过13485的认证.想先拿注册证
申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的，该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候，生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。
13个回答 2022-02-11 13:52:21
ISO13485医疗器械质量管理体系认证，是医疗器械符合多数国家相关法规要求的重要基础，也是你承诺满足客户要求的体现。但就多数国家而言，医疗器械制造商仅仅符合ISO13485标准并不足以符合所有法规要求，他们同时需要法规认证机构签发相应的法规认证证书。而对于医疗器械分包商、零部件...
2个回答 2022-02-11 11:30:35
ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以IS...
3个回答 2022-02-18 05:13:32
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了
不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，ISO13...
3个回答 2022-04-02 20:27:10
医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件？
没多大差别，先准备一本ISO13485标准，对照标准条款准备资料呗，做过ISO9001的话最好，稍微有些基础。对手册审核的比较严格，标准条款别漏了。
5个回答 2022-04-06 23:17:54
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托
展开全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，I...
3个回答 2022-04-20 19:07:01
海门iso13485认证费用客户评价