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2022-04-22 23:53:50
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2022-04-24 11:58:18
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2022-04-26 12:46:35
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2022-04-27 10:41:05
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2022-04-27 11:43:18
iso9000质量管理体系培训课程，iso9001质量培训课程
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iso9000质量管理体系认证收费，iso9000质量管理体系收费
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2022-05-05 20:24:40
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2022-05-06 17:46:56
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2022-05-06 22:09:02
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办理iso9001需要注意什么？办理iso9001要注意什么？
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2022-07-18 22:38:02
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2022-07-18 21:40:04
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2022-07-18 20:08:12
(1)领导决策(2)成立工作组(3)人员培训工作组在开展工作之前，应接受ISO13485质量管理体系标准及相关知识的培训。同时，组织体系运行需要的内审员，也要进行相应的培训。
3个回答 2022-02-09 16:34:22
ISO13485医疗器械管理体系认证内容1.一般性的医疗器械2.主动植入式医疗器械(activeimplantablemedicaldevice)以医疗或外科方式，将主动式医疗器械的全部或部分，植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之医疗器械。3.主动式医疗器械(a...
2个回答 2022-02-09 01:26:23
江苏苏州昆山ISO14064认证辅导培训/ISO13485认证辅导培训/ISO22000认证辅导培训
专业强啊，服务好啊，在昆山利得国际，长江路与中花园路交叉路口，里面有个中证集团iso认证专员叫胡文文，290Q682Q396,1333手8644机399，550电740话47，区0512号。
5个回答 2022-02-11 08:42:12
ISO9001质量管理体系内审员培训的内容有两部分：一是标准知识讲解，对于ISO9001质量管理体系要求的每个条款进行讲解；二是审核知识讲解，对于管理体系审核的思路、原则讲解，以及内审演练、审核报告编写、不符合报告编写等演练。
10个回答 2022-02-11 09:37:16
1.申请组织应持有法人或证明其法律地位的iso三体系认证。2.已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；3.申请认证的质量管理体系覆盖的iso三体系认证应符合有关国家标准、行业标准或申报iso三体系认证标准（企业标准），iso三体系认证定型且成批生产。4.申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医...
2个回答 2022-02-11 04:07:23
iso即世界标准化组织，13485是其发布的iso三体系认证号，即医疗器械质量管理体系跟iso9000族类似，但是为医疗器械特定的。
2个回答 2022-02-11 17:51:43
目前一般的靠外审员的话，合格证培训需要4000左右吧，不同的地方不同的培训机构可能会有所差异的。如果是内审员应该比较便宜几百块就够了的。
2个回答 2022-02-11 06:09:31
依据国家计划委员会，国家技术监督局计价费698号“国家计委、国家技术监督局关于印发《质量体系认证收费管理暂行办法》和《质量体系认证收标准（试行）》的通知”的相关要求，ISO13485认证收费包括：申请费：1000元，审定与申报费：2000元，审核费：3000元×人数×周数，年金（...
4个回答 2022-02-11 08:48:11
申请医疗器械注册证.是不是要必须提供ISO13485认证证书？？因为我们还没有通过13485的认证.想先拿注册证
申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的，该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候，生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。
13个回答 2022-02-11 13:52:21
申请费1000初次、复评认证收取初次审查费3000X人.日数审定与申报费(含证书费)2000监督审查费3000X人.日数年金(不含标志使用费)2000主要是根据公司人员数量来收费，人员越多则费用相应的增加
3个回答 2022-02-11 23:17:09
ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以IS...
3个回答 2022-02-18 05:13:32
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了
不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，ISO13...
3个回答 2022-04-02 20:27:10
医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件？
没多大差别，先准备一本ISO13485标准，对照标准条款准备资料呗，做过ISO9001的话最好，稍微有些基础。对手册审核的比较严格，标准条款别漏了。
5个回答 2022-04-06 23:17:54
博周亚认证深圳专业从事ISO9001/14001/18001管理体系认证，欢迎电话咨询0755-27888677！
3个回答 2022-04-12 01:50:35
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托
展开全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，I...
3个回答 2022-04-20 19:07:01
湛江iso13485体系培训收费怎样客户评价