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2022-02-12 11:18:20

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2022-02-13 10:20:25

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2022-02-16 20:05:42

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2022-06-16 19:53:40

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2022-04-25 18:17:20

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2022-07-19 11:23:06

ISO13485医疗体系认证做一个多少钱

你好，价格一搬是按照公司的规模，人数收费的；30人左右费用大概在2.3万，规模越大费用也会增加；我有朋友在做

4个回答 2022-02-09 23:35:01

合肥有哪些ISO_ISO9000认证机构公司哪家好？

很多基本都是广告如果你做国外的生意那么建议你证件发布是国外的如有不懂可以追问你可以到网上搜索下认证机构不一定要哪家好看你自己选=。=

3个回答 2022-02-09 13:11:29

iso13485认证需要多少钱

这个要看企业的具体情况的。以人数和具体生产来核算费用的。具体的可以给您介绍一下。

3个回答 2022-02-09 11:37:54

iso体系认证机构一般多少钱？

有关这个费用问题，影响的因素还是有很多的，像是公司的人数，公司的性质，所选择的认证机构等等。还是要看你是怎么选择的，多问...

3个回答 2022-02-09 01:29:53

悬赏：ISO13485认证有哪些机构？

北京盛世浩博的服务步骤：咨询老师针对性的指导工作组，按ISO9001认证标准要求及公司情况编写流程图，iso三体系认证描述，确定关键...

3个回答 2022-02-11 00:21:06

合肥该怎么考ISO13485医疗器械质量管理体系内审员证书

这是医疗器械内审员证书，这个是这样的，企业吧，做认证就需要最少2-3名内审员，内审员又叫内部审核员，市面有有教材的，你要到大书店去看看，或者网上看看也可以的，

0个回答 2022-02-11 08:01:36

工厂ISO13485认证怎么办理需要多少钱

要在医疗器械分体系录里，公司资质iso三体系认证许可等要齐全。认证费用依据人数和iso三体系认证计算，不同的认证机构和认可证书价格不一样，一般小型企业的认证费范围在一两万左右

3个回答 2022-02-11 16:25:25

广东ISO13485认证认证多少钱

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为...

2个回答 2022-02-11 04:40:22

西安ISO13485认证机构哪家实力雄厚？

西安ISO13485认证机构哪家实力雄厚？肯定是简卓杰啊，新的ISO13485标准是一份独立的标准，其章节结构虽与ISO9001：2000相同，某些章节内容也与ISO9001相同，但由于ISO13485标准根据医疗器.械行业的特点，突出了法律法规要求

2个回答 2022-02-11 23:32:49

柳州ISO13485认证机构哪家专业？

柳州ISO13485认证机构哪家专业？简卓杰啊，认证流程编辑ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：一、初次认证1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后，会对iso三体系认证进行初审，符合要求后发放《申报完成通知书》。2、现场检...

2个回答 2022-02-11 19:27:52

申请医疗器械注册证.是不是要必须提供ISO13485认证证书？？因为我们还没有通过13485的认证.想先拿注册证

申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的，该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候，生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。

13个回答 2022-02-11 13:52:21

做iso13485认证需要多少钱

这个和认证人数有关，还有认证机构的资质。珠三角这边的话可以SI聊我。

6个回答 2022-02-11 13:40:51

iso13485 sgs认证多少钱

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”，这个SGS认证费用具体要看企业的情况，规模人数等。

4个回答 2022-02-11 07:51:03

ISO 13485的核心体系是什么，对企业的管理有哪些好处

ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以IS...

3个回答 2022-02-18 05:13:32

请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了

不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，ISO13...

3个回答 2022-04-02 20:27:10

医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件？

没多大差别，先准备一本ISO13485标准，对照标准条款准备资料呗，做过ISO9001的话最好，稍微有些基础。对手册审核的比较严格，标准条款别漏了。

5个回答 2022-04-06 23:17:54

合肥OHSAS18001认证公司哪家好？

合肥OHSAS18001认证公司哪家好？简卓杰啊，基于以上因素，英国标准化组织在全球率先制定职业安全卫生管理体系指南（BS8800:1996），许多企业将该指南作为纲要来建立职业安全卫生管理体系。

2个回答 2022-04-20 04:29:28

合肥OHSAS18001认证公司哪家规模大？

合肥OHSAS18001认证公司哪家规模大？简卓杰啊，OHSAS18000系列标准及由此产生的职业健康安全管理体系认证制度是近几年SGS公司出具的OHSAS18001证书又一个风靡全球的管理体系标准的认证制度。

2个回答 2022-04-20 22:25:51

请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托

展开全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，I...

3个回答 2022-04-20 19:07:01